- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07475494
Co-conception de soins infirmiers culturellement adaptés dans les soins de santé primaires (CRN-PHC)
Co-conception de soins infirmiers adaptés culturellement dans les soins de santé primaires : Une étude de développement d'intervention en double diamètre informée par la théorie
Les infirmières des soins de santé primaires prennent fréquemment en charge des patients issus de milieux culturels diversifiés. Les croyances et les attentes culturelles concernant la maladie, le traitement et la communication peuvent influencer la manière dont les patients comprennent les informations de santé et participent aux décisions de soins. Lorsque ces perspectives culturelles ne sont pas suffisamment prises en compte lors des consultations cliniques, des malentendus peuvent survenir, ce qui peut affecter l'engagement des patients, la confiance envers les prestataires de soins de santé et l'adhésion aux plans de soins.
Cette étude vise à développer et à tester en phase pilote une intervention de soins infirmiers adaptée culturellement, conçue pour être utilisée dans les établissements de soins de santé primaires. L'intervention se concentre sur l'amélioration de la communication entre les infirmières et les patients en soutenant les infirmières dans l'exploration des perspectives culturelles, des priorités de santé et des expériences personnelles de maladie des patients lors des consultations de routine. L'objectif est de favoriser une compréhension partagée et une planification collaborative des soins.
L'intervention sera développée en utilisant un processus de conception participative impliquant des patients, des aidants familiaux et des infirmières des soins de santé primaires. Les participants partageront leurs expériences et contribueront avec des idées pour améliorer les soins adaptés culturellement. Ces perspectives seront utilisées pour créer une approche structurée des soins infirmiers qui peut être intégrée dans les consultations de routine des soins de santé primaires.
Après son développement, l'intervention sera testée en phase pilote avec un petit groupe d'infirmières et de patients dans des centres de soins de santé primaires. La phase pilote évaluera si l'intervention est réalisable à mettre en œuvre dans la pratique de routine et acceptable à la fois pour les patients et les infirmières. Les participants fourniront des retours sur leurs expériences avec l'intervention à travers des enquêtes et des entretiens.
Les résultats de cette étude contribueront au développement de pratiques infirmières adaptées culturellement qui soutiennent une communication améliorée, l'engagement des patients et des soins personnalisés dans les établissements de soins de santé primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mostafa sh kandil, phd
- Numéro de téléphone: 0223645336
- E-mail: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
Adultes âgés de 18 ans ou plus.
Patients recevant des soins dans les centres de soins primaires participants.
Capables de communiquer dans la langue utilisée pour les entretiens et consultations de l'étude.
Disposés et capables de fournir un consentement éclairé.
Infirmiers de soins primaires travaillant dans les centres participants avec au moins un an d'expérience clinique en soins primaires.
Infirmiers disposés à participer à la formation et à la mise en œuvre de l'intervention de soins infirmiers adaptés culturellement.
Critères d'exclusion
Personnes incapables de fournir un consentement éclairé.
Patients présentant une déficience cognitive sévère qui empêcherait la participation aux entretiens ou aux discussions de planification des soins.
Patients ne recevant pas de soins de routine dans les centres de soins primaires participants.
Professionnels de santé autres que les infirmiers impliqués dans les soins aux patients.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de soins infirmiers adaptée à la culture
Les participants dans ce bras recevront une intervention de soins infirmiers culturellement adaptés dispensée par des infirmiers de soins primaires formés lors des consultations de routine.
L'intervention se concentre sur des conversations structurées entre infirmier et patient qui explorent les perspectives culturelles des patients, leurs expériences de la maladie, leurs priorités personnelles en matière de santé et leurs contextes sociaux.
Les infirmiers utiliseront un cadre de conversation guidé pour favoriser une compréhension partagée et une planification collaborative des soins.
L'intervention sera mise en œuvre lors d'une série de consultations de routine en soins primaires et vise à améliorer la communication, l'engagement des patients et la prestation de soins culturellement adaptés.
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L'intervention de soins infirmiers culturellement adaptés est une approche structurée conçue pour aider les infirmiers à intégrer les perspectives culturelles des patients et leurs priorités de santé personnelles dans les conversations de soins de routine.
Les infirmiers participant à l'intervention recevront une formation sur la communication culturellement adaptée et les principes de soins centrés sur le patient.
Lors des consultations, les infirmiers utiliseront des amorces de conversation guidées pour explorer les expériences de maladie des patients, les croyances culturelles influençant les comportements de santé et les priorités de soins individuelles.
Ces informations seront utilisées pour élaborer de manière collaborative des plans de soins personnalisés alignés à la fois sur les recommandations cliniques et les contextes culturels et sociaux des patients.
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Aucune intervention: Soins infirmiers habituels en soins primaires de santé
Les participants de ce groupe recevront les soins infirmiers habituels fournis lors des consultations de soins primaires de routine.
Les soins habituels peuvent inclure l'évaluation de la santé, l'éducation du patient, la surveillance des maladies chroniques et la coordination des soins conformément aux pratiques cliniques existantes au sein du centre de santé.
Aucun cadre structuré de communication adapté à la culture ne sera utilisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de l'Intervention de Soins Infirmiers Adaptés Culturellement (Score de Mesure d'Acceptabilité de l'Intervention - AIM)
Délai: Immédiatement après la fin de la période d'intervention (8 semaines).
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L'acceptabilité de l'intervention sera mesurée à l'aide de l'Acceptability of Intervention Measure (AIM), une échelle validée de résultats d'implémentation en quatre items.
Chaque item est évalué sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord). Les scores totaux varient de 4 à 20, les scores plus élevés indiquant une acceptabilité perçue plus grande de l'intervention parmi les participants. |
Immédiatement après la fin de la période d'intervention (8 semaines).
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Faisabilité de l'Intervention de Soins Infirmiers Culturellement Adaptés (Score de Mesure de la Faisabilité de l'Intervention - FIM)
Délai: Immédiatement après la fin de la période d'intervention (8 semaines).
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La faisabilité sera évaluée à l'aide de la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM), une échelle validée de résultats d'implémentation en quatre items.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord).
Les scores totaux varient de 4 à 20, les scores plus élevés indiquant une perception plus grande de la faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention dans la pratique des soins de santé primaires de routine.
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Immédiatement après la fin de la période d'intervention (8 semaines).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Harrison R,Newman B,Chauhan A,Holland K,Philibert C,Emerick J,Oataway K,Manias E,Wilson C
- Sumner J, Chong LS, Bundele A, Wei Lim Y. Co-Designing Technology for Aging in Place: A Systematic Review. Gerontologist. 2021 Sep 13;61(7):e395-e409. doi: 10.1093/geront/gnaa064.
- Sumner J, Tan SY, Wang Y, Keck CHS, Xin Lee EW, Chew EHH, Yip AW. Co-Designing Remote Patient Monitoring Technologies for Inpatients: Systematic Review. J Med Internet Res. 2024 Oct 15;26:e58144. doi: 10.2196/58144.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CRN-PHC-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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