- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07475494
Medutforming av kulturelt tilpasset sykepleie i primærhelsetjenesten (CRN-PHC)
Samdesign av kulturelt responsiv sykepleie i primærhelsetjenesten: En teoretisk informert dobbeltdiamant intervensjonsutviklingsstudie
Primærhelsetjenestesykepleiere pleier ofte pasienter fra ulike kulturelle bakgrunner. Kulturelle oppfatninger og forventninger om sykdom, behandling og kommunikasjon kan påvirke hvordan pasienter forstår helseinformasjon og deltar i beslutninger om omsorg. Når disse kulturelle perspektivene ikke tilstrekkelig anerkjennes under kliniske møter, kan misforståelser oppstå, noe som potensielt påvirker pasientengasjement, tillit til helsepersonell og etterlevelse av behandlingsplaner.
Denne studien har som mål å utvikle og pilotere en kulturelt responsiv sykepleieintervensjon designet for bruk i primærhelsetjenesten. Intervensjonen fokuserer på å forbedre kommunikasjonen mellom sykepleiere og pasienter ved å støtte sykepleiere i å utforske pasientenes kulturelle perspektiver, helseprioriteringer og personlige erfaringer med sykdom under rutinemessige konsultasjoner. Målet er å fremme felles forståelse og samarbeid om omsorgsplanlegging.
Intervensjonen vil bli utviklet gjennom en deltakende samdesign-prosess som involverer pasienter, familieomsorgspersoner og primærhelsetjenestesykepleiere. Deltakerne vil dele sine erfaringer og bidra med ideer for å forbedre kulturelt responsiv omsorg. Disse innsiktene vil brukes til å skape en strukturert sykepleietilnærming som kan integreres i rutinemessige primærhelsetjenestekonsultasjoner.
Etter utviklingen vil intervensjonen bli pilotert med en liten gruppe sykepleiere og pasienter i primærhelsetjenestesentre. Pilotfasen vil vurdere om intervensjonen er gjennomførbar å implementere i rutinemessig praksis og akseptabel for både pasienter og sykepleiere. Deltakerne vil gi tilbakemelding om sine erfaringer med intervensjonen gjennom spørreundersøkelser og intervjuer.
Funnene fra denne studien vil bidra til utviklingen av kulturelt responsive sykepleiepraksiser som støtter forbedret kommunikasjon, pasientengasjement og personlig tilpasset omsorg i primærhelsetjenesten.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa sh kandil, phd
- Telefonnummer: 0223645336
- E-post: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Voksne i alderen 18 år eller eldre.
Pasienter som mottar behandling i deltakende primærhelsetjenestesentre.
I stand til å kommunisere på det språket som brukes til studieintervjuer og konsultasjoner.
Villige og i stand til å gi informert samtykke.
Primærhelsesykepleiere som arbeider i deltakende sentre med minst ett års klinisk erfaring i primærhelsetjenesten.
Sykepleiere som er villige til å delta i opplæring og implementering av den kulturelt tilpassede sykepleieintervensjonen.
Eksklusjonskriterier
Personer som ikke er i stand til å gi informert samtykke.
Pasienter med alvorlig kognitiv svikt som vil hindre deltakelse i intervjuer eller omsorgsplanleggingsdiskusjoner.
Pasienter som ikke mottar rutinemessig behandling innenfor de deltakende primærhelsetjenestesentrene.
Helsepersonell annet enn sykepleiere som er involvert i pasientbehandlingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kulturelt tilpasset sykepleieintervensjon
Deltakere i denne armen vil motta en kulturelt tilpasset sykepleieintervensjon levert av trente primærhelsetjenestesykepleiere under rutinemessige konsultasjoner.
Intervensjonen fokuserer på strukturerte sykepleier-pasient-samtaler som utforsker pasientenes kulturelle perspektiver, sykdomsopplevelser, personlige helseprioriteringer og sosiale kontekster.
Sykepleiere vil bruke et veiledet samtalerammeverk for å støtte felles forståelse og samarbeidende omsorgsplanlegging.
Intervensjonen vil implementeres over en serie rutinemessige primærhelsetjenestekonsultasjoner og har som mål å forbedre kommunikasjon, pasientengasjement og levering av kulturelt tilpasset omsorg.
|
Den kulturelt responsive sykepleieintervensjonen er en strukturert tilnærming designet for å støtte sykepleiere i å integrere pasienters kulturelle perspektiver og personlige helseprioriteter i rutinemessige omsorgssamtaler.
Sykepleiere som deltar i intervensjonen vil få opplæring i kulturelt responsiv kommunikasjon og pasientsentrerte omsorgsprinsipper.
Under konsultasjoner vil sykepleiere bruke veiledede samtaleimpulser for å utforske pasienters sykdomsopplevelser, kulturelle trosoppfatninger som påvirker helseadferd, og individuelle omsorgsprioriteter.
Denne informasjonen vil bli brukt til å utvikle personaliserte omsorgsplaner i samarbeid som er i samsvar med både kliniske anbefalinger og pasienters kulturelle og sosiale kontekster.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig primærhelsetjeneste sykepleie
Deltakerne i denne armen vil motta vanlig sykepleie som gis i rutinemessige primærhelsetjenestekonsultasjoner.
Vanlig omsorg kan inkludere helseundersøkelse, pasientundervisning, overvåking av kroniske sykdommer og omsorgskoordinering i henhold til eksisterende kliniske praksiser innen helsesenteret.
Ingen strukturert kulturelt responsiv kommunikasjonsrammeverk vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av den kulturelt responsive sykepleieintervensjonen (Acceptability of Intervention Measure – AIM-skår)
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføringen av intervensjonsperioden (8 uker).
|
Akseptabeliteten til intervensjonen vil bli målt ved bruk av Acceptability of Intervention Measure (AIM), en validert fire-punkts implementeringsresultatskala.
Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Totalskår varierer fra 4 til 20, hvor høyere skår indikerer større opplevd akseptabelitet av intervensjonen blant deltakerne.
|
Umiddelbart etter fullføringen av intervensjonsperioden (8 uker).
|
|
Gjennomførbarhet av den kulturelt tilpassede sykepleieintervensjonen (Gjennomførbarhetsmåling av intervensjon - FIM-skår)
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av intervensjonsperioden (8 uker).
|
Gjennomførbarhet vil bli vurdert ved bruk av Feasibility of Intervention Measure (FIM), en validert fire-punkts implementeringsskala for resultater.
Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Totalskårer varierer fra 4 til 20, hvor høyere skår indikerer større opplevd gjennomførbarhet for å implementere intervensjonen i rutinemessig primærhelsetjenestepraksis.
|
Umiddelbart etter fullføring av intervensjonsperioden (8 uker).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Harrison R,Newman B,Chauhan A,Holland K,Philibert C,Emerick J,Oataway K,Manias E,Wilson C
- Sumner J, Chong LS, Bundele A, Wei Lim Y. Co-Designing Technology for Aging in Place: A Systematic Review. Gerontologist. 2021 Sep 13;61(7):e395-e409. doi: 10.1093/geront/gnaa064.
- Sumner J, Tan SY, Wang Y, Keck CHS, Xin Lee EW, Chew EHH, Yip AW. Co-Designing Remote Patient Monitoring Technologies for Inpatients: Systematic Review. J Med Internet Res. 2024 Oct 15;26:e58144. doi: 10.2196/58144.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CRN-PHC-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .