- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07475494
Co-Diseñando Atención de Enfermería Culturalmente Sensible en Atención Primaria de Salud (CRN-PHC)
Co-diseño de Atención de Enfermería Culturalmente Responsiva en Atención Primaria de Salud: Un Estudio de Desarrollo de Intervención de Doble Diamante Basado en Teoría
Las enfermeras de atención primaria atienden con frecuencia a pacientes de diversos orígenes culturales. Las creencias y expectativas culturales sobre la enfermedad, el tratamiento y la comunicación pueden influir en cómo los pacientes comprenden la información sanitaria y participan en las decisiones de atención. Cuando estas perspectivas culturales no se reconocen adecuadamente durante los encuentros clínicos, pueden producirse malentendidos, lo que podría afectar al compromiso del paciente, la confianza en los profesionales sanitarios y la adherencia a los planes de atención.
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y probar piloto de una intervención de cuidados de enfermería culturalmente sensible diseñada para su uso en entornos de atención primaria. La intervención se centra en mejorar la comunicación entre enfermeras y pacientes apoyando a las enfermeras en la exploración de las perspectivas culturales, las prioridades de salud y las experiencias personales de enfermedad de los pacientes durante las consultas rutinarias. El objetivo es promover una comprensión compartida y una planificación colaborativa de la atención.
La intervención se desarrollará mediante un proceso participativo de codiseño que involucrará a pacientes, cuidadores familiares y enfermeras de atención primaria. Los participantes compartirán sus experiencias y contribuirán con ideas para mejorar la atención culturalmente sensible. Estas ideas se utilizarán para crear un enfoque estructurado de cuidados de enfermería que pueda integrarse en las consultas rutinarias de atención primaria.
Tras el desarrollo, la intervención se probará piloto con un pequeño grupo de enfermeras y pacientes en centros de atención primaria. La fase piloto evaluará si la intervención es factible de implementar en la práctica rutinaria y aceptable tanto para pacientes como para enfermeras. Los participantes proporcionarán comentarios sobre sus experiencias con la intervención a través de encuestas y entrevistas.
Los hallazgos de este estudio informarán el desarrollo de prácticas de enfermería culturalmente sensibles que apoyen una mejor comunicación, el compromiso del paciente y la atención personalizada en entornos de atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa sh kandil, phd
- Número de teléfono: 0223645336
- Correo electrónico: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
Adultos de 18 años o más.
Pacientes que reciben atención en centros de atención primaria participantes.
Capaces de comunicarse en el idioma utilizado para las entrevistas y consultas del estudio.
Dispuestos y capaces de dar su consentimiento informado.
Enfermeras de atención primaria que trabajan en centros participantes con al menos un año de experiencia clínica en atención primaria.
Enfermeras dispuestas a participar en la formación e implementación de la intervención de cuidados de enfermería culturalmente adaptados.
Criterios de exclusión
Personas incapaces de dar su consentimiento informado.
Pacientes con deterioro cognitivo grave que les impida participar en entrevistas o discusiones sobre planificación de cuidados.
Pacientes que no reciben atención rutinaria dentro de los centros de atención primaria participantes.
Profesionales sanitarios distintos de las enfermeras involucrados en la atención al paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Cuidados de Enfermería Culturalmente Sensibles
Los participantes en este brazo recibirán una intervención de atención de enfermería culturalmente sensible proporcionada por enfermeras de atención primaria capacitadas durante las consultas de rutina.
La intervención se centra en conversaciones estructuradas entre la enfermera y el paciente que exploran las perspectivas culturales, experiencias de enfermedad, prioridades de salud personales y contextos sociales de los pacientes.
Las enfermeras utilizarán un marco de conversación guiada para apoyar la comprensión compartida y la planificación colaborativa de la atención.
La intervención se implementará a lo largo de una serie de consultas de atención primaria de rutina y tiene como objetivo mejorar la comunicación, la participación del paciente y la prestación de atención culturalmente sensible.
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La intervención de atención de enfermería culturalmente sensible es un enfoque estructurado diseñado para apoyar a las enfermeras en la integración de las perspectivas culturales de los pacientes y sus prioridades de salud personales en las conversaciones de atención rutinaria.
Las enfermeras que participen en la intervención recibirán formación en comunicación culturalmente sensible y principios de atención centrada en el paciente.
Durante las consultas, las enfermeras utilizarán guías de conversación para explorar las experiencias de enfermedad de los pacientes, las creencias culturales que influyen en los comportamientos de salud y las prioridades individuales de atención.
Esta información se utilizará para desarrollar colaborativamente planes de atención personalizados que se alineen tanto con las recomendaciones clínicas como con los contextos culturales y sociales de los pacientes.
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Sin intervención: Atención de Enfermería Primaria Habitual
Los participantes en este brazo recibirán la atención de enfermería habitual proporcionada en las consultas de atención primaria de rutina.
La atención habitual puede incluir evaluación de la salud, educación del paciente, seguimiento de enfermedades crónicas y coordinación de la atención según las prácticas clínicas existentes dentro del centro de salud.
No se utilizará ningún marco de comunicación culturalmente sensible estructurado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la Intervención de Cuidados de Enfermería Culturalmente Sensibles (Puntuación AIM - Medida de Aceptabilidad de la Intervención)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de finalizar el período de intervención (8 semanas).
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La aceptabilidad de la intervención se medirá utilizando la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM), una escala validada de cuatro ítems para medir resultados de implementación.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos que va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 4 y 20, donde puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad percibida de la intervención entre los participantes.
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Inmediatamente después de finalizar el período de intervención (8 semanas).
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Viabilidad de la Intervención de Atención de Enfermería Culturalmente Responsable (Puntuación de Medida de Viabilidad de la Intervención - FIM)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización del período de intervención (8 semanas).
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La viabilidad se evaluará mediante la Medida de Viabilidad de la Intervención (FIM), una escala validada de resultados de implementación de cuatro ítems.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (completamente en desacuerdo) hasta 5 (completamente de acuerdo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 4 y 20, y las puntuaciones más altas indican una mayor viabilidad percibida de implementar la intervención en la práctica de atención primaria de rutina.
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Inmediatamente después de la finalización del período de intervención (8 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Harrison R,Newman B,Chauhan A,Holland K,Philibert C,Emerick J,Oataway K,Manias E,Wilson C
- Sumner J, Chong LS, Bundele A, Wei Lim Y. Co-Designing Technology for Aging in Place: A Systematic Review. Gerontologist. 2021 Sep 13;61(7):e395-e409. doi: 10.1093/geront/gnaa064.
- Sumner J, Tan SY, Wang Y, Keck CHS, Xin Lee EW, Chew EHH, Yip AW. Co-Designing Remote Patient Monitoring Technologies for Inpatients: Systematic Review. J Med Internet Res. 2024 Oct 15;26:e58144. doi: 10.2196/58144.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CRN-PHC-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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