- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07475494
Samutformande av kulturellt anpassad omvårdnad inom primärvården (CRN-PHC)
Co-designing Culturally Responsive Nursing Care in Primary Healthcare: A Theory-Informed Double Diamond Intervention Development Study
Primärvårdssjuksköterskor vårdar ofta patienter från olika kulturella bakgrunder. Kulturella övertygelser och förväntningar om sjukdom, behandling och kommunikation kan påverka hur patienter förstår hälsoinformation och deltar i vårdbeslut. När dessa kulturella perspektiv inte tillräckligt beaktas under kliniska möten kan missförstånd uppstå, vilket potentiellt kan påverka patientens engagemang, förtroende för vårdpersonal och följsamhet till vårdplaner.
Denna studie syftar till att utveckla och pilotpröva en kulturellt anpassad sjuksköterskeintervention utformad för användning i primärvårdsmiljöer. Interventionen fokuserar på att förbättra kommunikationen mellan sjuksköterskor och patienter genom att stödja sjuksköterskor i att utforska patienters kulturella perspektiv, hälsoprioriteringar och personliga sjukdomserfarenheter under rutinkonsultationer. Målet är att främja gemensam förståelse och samarbetsbaserad vårdplanering.
Interventionen kommer att utvecklas genom en deltagande samdesignprocess som involverar patienter, familjevårdare och primärvårdssjuksköterskor. Deltagarna kommer att dela sina erfarenheter och bidra med idéer för att förbättra kulturellt anpassad vård. Dessa insikter kommer att användas för att skapa en strukturerad sjuksköterskevårdsmetod som kan integreras i rutinmässiga primärvårdskonsultationer.
Efter utvecklingen kommer interventionen att pilotprövas med en liten grupp sjuksköterskor och patienter på primärvårdscentraler. Pilotfasen kommer att utvärdera om interventionen är genomförbar att implementera i rutinpraktiken och acceptabel för både patienter och sjuksköterskor. Deltagarna kommer att ge feedback om sina erfarenheter av interventionen genom enkäter och intervjuer.
Resultaten från denna studie kommer att informera utvecklingen av kulturellt anpassade sjuksköterskepraktiker som stödjer förbättrad kommunikation, patientengagemang och personcentrerad vård i primärvårdsmiljöer.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mostafa sh kandil, phd
- Telefonnummer: 0223645336
- E-post: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
Vuxna i åldern 18 år eller äldre.
Patienter som får vård på deltagande primärvårdscentraler.
Kan kommunicera på det språk som används för studieintervjuer och konsultationer.
Villiga och kapabla att ge informerat samtycke.
Primärvårdssjuksköterskor som arbetar på deltagande centraler med minst ett års klinisk erfarenhet inom primärvård.
Sjuksköterskor som är villiga att delta i utbildning och implementering av den kulturellt anpassade omvårdnadsinterventionen.
Exklusionskriterier
Personer som inte kan ge informerat samtycke.
Patienter med svår kognitiv nedsättning som skulle förhindra deltagande i intervjuer eller vårdplaneringsdiskussioner.
Patienter som inte får rutinvård inom de deltagande primärvårdscentralerna.
Hälso- och sjukvårdspersonal förutom sjuksköterskor som är involverade i patientvård.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kulturellt Anpassad Omvårdnadsintervention
Deltagarna i denna arm kommer att få en kulturellt anpassad omvårdnadsintervention som levereras av utbildade primärvårdssjuksköterskor under rutinkonsultationer.
Interventionen fokuserar på strukturerade sjuksköterska-patient-samtal som utforskar patienternas kulturella perspektiv, sjukdomserfarenheter, personliga hälsoprioriteringar och sociala sammanhang.
Sjuksköterskor kommer att använda ett guidat samtalsramverk för att främja gemensam förståelse och samarbetsbaserad vårdplanering.
Interventionen kommer att implementeras under en serie rutinmässiga primärvårdskonsultationer och syftar till att förbättra kommunikation, patientengagemang och kulturellt anpassad vårdutdelning.
|
Den kulturmedvetna omvårdnadsinsatsen är en strukturerad metod utformad för att stödja sjuksköterskor i att integrera patienters kulturella perspektiv och personliga hälsoprioriteringar i rutinmässiga omvårdnadssamtal.
Sjuksköterskor som deltar i insatsen kommer att få utbildning i kulturmedveten kommunikation och patientcentrerade omvårdnadsprinciper.
Under konsultationerna kommer sjuksköterskor att använda guidade samtalsfrågor för att utforska patienters sjukdomserfarenheter, kulturella övertygelser som påverkar hälsovanor och individuella omvårdnadsprioriteringar.
Denna information kommer att användas för att i samarbete utveckla personliga omvårdnadsplaner som är anpassade till både kliniska rekommendationer och patienters kulturella och sociala sammanhang.
|
|
Inget ingripande: Vanlig Primärvårdssköterskevård
Deltagarna i denna arm kommer att få vanlig omvårdnad som tillhandahålls vid rutinmässiga primärvårdsbesök.
Vanlig vård kan inkludera hälsoundersökning, patientutbildning, övervakning av kroniska sjukdomar och vårdkoordinering enligt befintliga kliniska rutiner inom vårdcentralen.
Inget strukturerat kulturanpassat kommunikationsramverk kommer att användas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabiliteten av den kulturellt anpassade omvårdnadsinterventionen (Acceptability of Intervention Measure - AIM Score)
Tidsram: Omedelbart efter avslutad interventionsperiod (8 veckor).
|
Acceptabiliteten av interventionen kommer att mätas med hjälp av Acceptability of Intervention Measure (AIM), en validerad fyra-punkts implementeringsutvärderingsskala.
Varje punkt bedöms på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (helt oenig) till 5 (helt enig).
Totalsummor varierar från 4 till 20, där högre poäng indikerar större upplevd acceptabilitet av interventionen bland deltagarna.
|
Omedelbart efter avslutad interventionsperiod (8 veckor).
|
|
Genomförbarheten av den kulturellt anpassade omvårdnadsinsatsen (Genomförbarhetsmätning av insatsen - FIM-poäng)
Tidsram: Omedelbart efter avslutad interventionsperiod (8 veckor).
|
Genomförbarheten kommer att bedömas med hjälp av Feasibility of Intervention Measure (FIM), en validerad fyra-punkts implementeringsutfallsskala.
Varje punkt bedöms på en 5-gradig Likertskala från 1 (helt oenig) till 5 (helt enig).
Totalsummorna sträcker sig från 4 till 20, där högre poäng indikerar större upplevd genomförbarhet av att implementera interventionen i rutinmässig primärvårdspraktik.
|
Omedelbart efter avslutad interventionsperiod (8 veckor).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Harrison R,Newman B,Chauhan A,Holland K,Philibert C,Emerick J,Oataway K,Manias E,Wilson C
- Sumner J, Chong LS, Bundele A, Wei Lim Y. Co-Designing Technology for Aging in Place: A Systematic Review. Gerontologist. 2021 Sep 13;61(7):e395-e409. doi: 10.1093/geront/gnaa064.
- Sumner J, Tan SY, Wang Y, Keck CHS, Xin Lee EW, Chew EHH, Yip AW. Co-Designing Remote Patient Monitoring Technologies for Inpatients: Systematic Review. J Med Internet Res. 2024 Oct 15;26:e58144. doi: 10.2196/58144.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CRN-PHC-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .