- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07475494
Co-Design af Kulturresponsiv Sygepleje i Primær Sundhedspleje (CRN-PHC)
Co-design af kulturelt responsiv sygepleje i primær sundhedspleje: En teoretisk informeret dobbeltdiamant interventionsudviklingsstudie
Primær sundhedspleje-sygeplejersker plejer ofte patienter fra forskellige kulturelle baggrunde. Kulturelle overbevisninger og forventninger om sygdom, behandling og kommunikation kan påvirke, hvordan patienter forstår sundhedsoplysninger og deltager i plejebeslutninger. Når disse kulturelle perspektiver ikke tilstrækkeligt anerkendes under kliniske møder, kan misforståelser opstå, hvilket potentielt påvirker patientengagement, tillid til sundhedsplejepersonale og overholdelse af plejeplaner.
Dette studie har til formål at udvikle og pilotafprøve en kulturelt responsiv sygeplejeintervention designet til brug i primær sundhedspleje. Interventionen fokuserer på at forbedre kommunikationen mellem sygeplejersker og patienter ved at støtte sygeplejersker i at udforske patienters kulturelle perspektiver, sundhedsprioriteter og personlige oplevelser af sygdom under rutinekonsultationer. Målet er at fremme fælles forståelse og samarbejdende plejeplanlægning.
Interventionen vil blive udviklet ved hjælp af en participatorisk co-design-proces, der involverer patienter, familieplejere og primær sundhedspleje-sygeplejersker. Deltagerne vil dele deres erfaringer og bidrage med ideer til at forbedre kulturelt responsiv pleje. Disse indsigter vil blive brugt til at skabe en struktureret sygeplejetilgang, der kan integreres i rutinemæssige primær sundhedsplejekonsultationer.
Efter udviklingen vil interventionen blive pilotafprøvet med en lille gruppe sygeplejersker og patienter i primær sundhedsplejecentre. Pilotfasen vil vurdere, om interventionen er gennemførlig at implementere i rutinepraksis og acceptabel for både patienter og sygeplejersker. Deltagerne vil give feedback om deres erfaringer med interventionen gennem spørgeskemaer og interviews.
Resultaterne fra dette studie vil bidrage til udviklingen af kulturelt responsive sygeplejepraksisser, der understøtter forbedret kommunikation, patientengagement og personlig pleje i primær sundhedspleje.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa sh kandil, phd
- Telefonnummer: 0223645336
- E-mail: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Voksne i alderen 18 år eller ældre.
Patienter, der modtager pleje i deltagende primær sundhedspleje centre.
I stand til at kommunikere på det sprog, der bruges til studieinterview og konsultationer.
Villige og i stand til at give informeret samtykke.
Primær sundhedspleje sygeplejersker, der arbejder i deltagende centre med mindst et års klinisk erfaring i primær pleje.
Sygeplejersker, der er villige til at deltage i oplæring og implementering af den kulturelt responsive sygeplejeintervention.
Eksklusionskriterier
Personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.
Patienter med alvorlig kognitiv svækkelse, der ville forhindre deltagelse i interview eller plejeplanlægningsdiskussioner.
Patienter, der ikke modtager rutinemæssig pleje i de deltagende primær sundhedspleje centre.
Sundhedsfaglige professionelle andre end sygeplejersker, der er involveret i patientpleje.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kulturelt Responsiv Sygeplejeintervention
Deltagerne i denne arm vil modtage en kulturelt responsiv sygeplejeintervention leveret af uddannede primær sundhedsplejersker under rutinemæssige konsultationer.
Interventionen fokuserer på strukturerede sygeplejerske-patient samtaler, der udforsker patienternes kulturelle perspektiver, sygdomsoplevelser, personlige sundhedsprioriteter og sociale kontekster.
Sygeplejerskerne vil bruge en guidet samtaleramme til at støtte fælles forståelse og samarbejdsbaseret plejeplanlægning.
Interventionen vil blive implementeret over en række rutinemæssige primær sundhedsplejekonsultationer og har til formål at forbedre kommunikation, patientengagement og kulturelt responsiv plejelevering.
|
Den kulturelt responsive sygeplejeintervention er en struktureret tilgang, der er designet til at støtte sygeplejersker i at integrere patienters kulturelle perspektiver og personlige sundhedsprioriteter i rutinemæssige plejesamtaler.
Sygeplejersker, der deltager i interventionen, vil modtage træning i kulturelt responsiv kommunikation og patientcentrerede plejeprincipper.
Under konsultationer vil sygeplejerskerne bruge vejledende samtalespørgsmål til at udforske patienters sygdomsoplevelser, kulturelle overbevisninger, der påvirker sundhedsadfærd, og individuelle plejeprioriteter.
Disse oplysninger vil blive brugt til i fællesskab at udvikle personlige plejeplaner, der er i overensstemmelse med både kliniske anbefalinger og patienters kulturelle og sociale kontekster.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig primær sundhedspleje
Deltagerne i denne arm vil modtage den sædvanlige sygepleje, som ydes i rutinemæssige konsultationer i primær sundhedspleje.
Sædvanlig pleje kan omfatte sundhedsvurdering, patientundervisning, overvågning af kroniske sygdomme og plejekoordinering i henhold til eksisterende kliniske praksisser inden for sundhedscentret.
Der vil ikke blive brugt nogen struktureret kulturresponsiv kommunikationsramme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabiliteten af den kulturelt responsive sygeplejeintervention (Acceptabilitet af interventionsmål - AIM-score)
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden (8 uger).
|
Acceptabiliteten af interventionen vil blive målt ved hjælp af Acceptability of Intervention Measure (AIM), en valideret fire-punkts implementeringsresultatskala.
Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (fuldstændig uenig) til 5 (fuldstændig enig).
Samlede scoringsværdier spænder fra 4 til 20, hvor højere scoringer indikerer større opfattet acceptabilitet af interventionen blandt deltagerne.
|
Umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden (8 uger).
|
|
Gennemførligheden af den kulturelt følsomme sygeplejeintervention (Feasibility of Intervention Measure - FIM Score)
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden (8 uger).
|
Gennemførligheden vil blive vurderet ved hjælp af Feasibility of Intervention Measure (FIM), en valideret fire-punkts implementeringsresultatskala.
Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (fuldstændig uenig) til 5 (fuldstændig enig).
Samlede scores spænder fra 4 til 20, hvor højere scores indikerer en større opfattet gennemførlighed af at implementere interventionen i rutinemæssig primær sundhedspraksis.
|
Umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden (8 uger).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Harrison R,Newman B,Chauhan A,Holland K,Philibert C,Emerick J,Oataway K,Manias E,Wilson C
- Sumner J, Chong LS, Bundele A, Wei Lim Y. Co-Designing Technology for Aging in Place: A Systematic Review. Gerontologist. 2021 Sep 13;61(7):e395-e409. doi: 10.1093/geront/gnaa064.
- Sumner J, Tan SY, Wang Y, Keck CHS, Xin Lee EW, Chew EHH, Yip AW. Co-Designing Remote Patient Monitoring Technologies for Inpatients: Systematic Review. J Med Internet Res. 2024 Oct 15;26:e58144. doi: 10.2196/58144.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CRN-PHC-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientcentreret pleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
Kliniske forsøg med Kulturelt Responsiv Plejeintervention
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttet
-
Ege Miray TopcuAfsluttetAngst | Sygeplejerskestyret støttende pleje | SygeplejepersonaleTyrkiet (Türkiye)
-
Northwestern UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet
-
Pakistan Institute of Living and LearningAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | SelvskadePakistan
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania
-
University of FreiburgAfsluttetCAR T-celle-relateret encefalopati syndrom | ICANS, Grade UspecificeretTyskland