- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07475494
Совместное проектирование культурно-ориентированного сестринского ухода в первичной медико-санитарной помощи (CRN-PHC)
Совместное проектирование культурно-ориентированного сестринского ухода в первичной медико-санитарной помощи: теоретически обоснованное исследование по разработке вмешательства по методу двойного алмаза
Медсёстры первичного звена здравоохранения часто ухаживают за пациентами из различных культурных сред. Культурные убеждения и ожидания относительно болезни, лечения и общения могут влиять на то, как пациенты понимают медицинскую информацию и участвуют в принятии решений по уходу. Когда эти культурные особенности недостаточно учитываются во время клинических встреч, могут возникать недопонимания, потенциально влияющие на вовлечённость пациентов, доверие к медицинским работникам и соблюдение планов лечения.
Данное исследование направлено на разработку и пилотное тестирование культурно-ориентированного вмешательства в сестринский уход, предназначенного для использования в условиях первичного здравоохранения. Вмешательство сосредоточено на улучшении общения между медсёстрами и пациентами путём поддержки медсестёр в изучении культурных особенностей пациентов, приоритетов в здоровье и личного опыта болезни во время рутинных консультаций. Цель — способствовать взаимопониманию и совместному планированию ухода.
Вмешательство будет разработано с использованием совместного проектирования с участием пациентов, семейных опекунов и медсестёр первичного звена здравоохранения. Участники поделятся своим опытом и внесут идеи по улучшению культурно-ориентированного ухода. Эти данные будут использованы для создания структурированного подхода к сестринскому уходу, который можно интегрировать в рутинные консультации первичного здравоохранения.
После разработки вмешательство будет пилотно протестировано с небольшой группой медсестёр и пациентов в центрах первичного здравоохранения. Пилотная фаза оценит, насколько вмешательство осуществимо для внедрения в рутинную практику и приемлемо как для пациентов, так и для медсестёр. Участники предоставят обратную связь о своём опыте использования вмешательства через опросы и интервью.
Результаты этого исследования послужат основой для разработки культурно-ориентированных сестринских практик, способствующих улучшению общения, вовлечённости пациентов и персонализированному уходу в условиях первичного здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mostafa sh kandil, phd
- Номер телефона: 0223645336
- Электронная почта: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
Взрослые в возрасте 18 лет и старше.
Пациенты, получающие помощь в участвующих центрах первичной медико-санитарной помощи.
Способные общаться на языке, используемом для интервью и консультаций в исследовании.
Готовые и способные предоставить информированное согласие.
Медсестры первичной медико-санитарной помощи, работающие в участвующих центрах, имеющие не менее одного года клинического опыта в первичной помощи.
Медсестры, готовые участвовать в обучении и внедрении культурно-ориентированного сестринского вмешательства.
Критерии исключения
Лица, неспособные предоставить информированное согласие.
Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями, которые могут препятствовать участию в интервью или обсуждениях плана ухода.
Пациенты, не получающие регулярную помощь в участвующих центрах первичной медико-санитарной помощи.
Медицинские работники, кроме медсестер, участвующие в уходе за пациентами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Культурно-ориентированное сестринское вмешательство
Участники этой группы получат культурно-ориентированное сестринское вмешательство, которое будет проводиться обученными медсестрами первичного звена здравоохранения во время плановых консультаций.
Вмешательство сосредоточено на структурированных беседах между медсестрой и пациентом, которые исследуют культурные взгляды пациентов, опыт болезни, личные приоритеты в отношении здоровья и социальный контекст.
Медсестры будут использовать структурированную схему беседы для поддержания взаимопонимания и совместного планирования ухода.
Вмешательство будет реализовано в ходе серии плановых консультаций первичного звена здравоохранения и направлено на улучшение коммуникации, вовлеченности пациентов и предоставления культурно-ориентированной помощи.
|
Культурно-ориентированная сестринская интервенция представляет собой структурированный подход, разработанный для поддержки медсестер в интеграции культурных перспектив пациентов и их личных приоритетов в области здоровья в рутинные беседы о лечении.
Медсестры, участвующие в интервенции, пройдут обучение по культурно-ориентированной коммуникации и принципам ориентированной на пациента помощи. Во время консультаций медсестры будут использовать направляющие вопросы для исследования опыта болезни пациентов, культурных убеждений, влияющих на поведение в отношении здоровья, и индивидуальных приоритетов в уходе. Эта информация будет использоваться для совместной разработки персонализированных планов ухода, соответствующих как клиническим рекомендациям, так и культурным и социальным контекстам пациентов. |
|
Без вмешательства: Обычное сестринское обслуживание в первичной медико-санитарной помощи
Участники в этой группе будут получать обычный сестринский уход, предоставляемый во время плановых консультаций в первичном звене здравоохранения.
Обычный уход может включать оценку состояния здоровья, обучение пациентов, мониторинг хронических заболеваний и координацию ухода в соответствии с существующей клинической практикой в медицинском центре.
Структурированная культурно-адаптированная коммуникационная система применяться не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства по культурно-ориентированному уходу (Оценка приемлемости вмешательства - балл AIM)
Временное ограничение: Непосредственно после завершения периода вмешательства (8 недель).
|
Приемлемость вмешательства будет оцениваться с помощью Опросника приемлемости вмешательства (Acceptability of Intervention Measure, AIM), валидированной шкалы из четырех пунктов для оценки результатов внедрения.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общий балл варьируется от 4 до 20, причем более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую приемлемость вмешательства среди участников.
|
Непосредственно после завершения периода вмешательства (8 недель).
|
|
Оценка осуществимости вмешательства по обеспечению культурно-ориентированного сестринского ухода (Feasibility of Intervention Measure - FIM Score)
Временное ограничение: Сразу после завершения периода вмешательства (8 недель).
|
Осуществимость будет оцениваться с помощью Меры осуществимости вмешательства (FIM) — валидированной четырёхпунктовой шкалы оценки результатов внедрения.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общий балл варьируется от 4 до 20, причём более высокие баллы указывают на бо́льшую воспринимаемую осуществимость внедрения вмешательства в повседневную практику первичной медико-санитарной помощи.
|
Сразу после завершения периода вмешательства (8 недель).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Harrison R,Newman B,Chauhan A,Holland K,Philibert C,Emerick J,Oataway K,Manias E,Wilson C
- Sumner J, Chong LS, Bundele A, Wei Lim Y. Co-Designing Technology for Aging in Place: A Systematic Review. Gerontologist. 2021 Sep 13;61(7):e395-e409. doi: 10.1093/geront/gnaa064.
- Sumner J, Tan SY, Wang Y, Keck CHS, Xin Lee EW, Chew EHH, Yip AW. Co-Designing Remote Patient Monitoring Technologies for Inpatients: Systematic Review. J Med Internet Res. 2024 Oct 15;26:e58144. doi: 10.2196/58144.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CRN-PHC-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .