- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07475494
Co-Designing Culturally Responsive Nursing Care in Primary Healthcare (CRN-PHC)
Co-Design kultursensibler Pflege in der primären Gesundheitsversorgung: Eine theoriebasierte Double-Diamond-Interventionsentwicklungsstudie
Primärversorgungspflegekräfte betreuen häufig Patienten aus unterschiedlichen kulturellen Hintergründen. Kulturelle Überzeugungen und Erwartungen bezüglich Krankheit, Behandlung und Kommunikation können beeinflussen, wie Patienten Gesundheitsinformationen verstehen und an Pflegeentscheidungen teilnehmen. Wenn diese kulturellen Perspektiven während klinischer Begegnungen nicht angemessen berücksichtigt werden, können Missverständnisse entstehen, die möglicherweise das Patienteneinbeziehen, das Vertrauen in Gesundheitsdienstleister und die Einhaltung von Pflegeplänen beeinträchtigen.
Diese Studie zielt darauf ab, eine kulturell sensible Pflegeintervention für den Einsatz in der Primärversorgung zu entwickeln und zu testen. Die Intervention konzentriert sich auf die Verbesserung der Kommunikation zwischen Pflegekräften und Patienten, indem sie Pflegekräfte dabei unterstützt, die kulturellen Perspektiven, Gesundheitsprioritäten und persönlichen Krankheitserfahrungen der Patienten während routinemäßiger Konsultationen zu erkunden. Das Ziel ist, ein gemeinsames Verständnis und eine kollaborative Pflegeplanung zu fördern.
Die Intervention wird mithilfe eines partizipativen Co-Design-Prozesses entwickelt, an dem Patienten, pflegende Angehörige und Primärversorgungspflegekräfte beteiligt sind. Teilnehmer werden ihre Erfahrungen teilen und Ideen zur Verbesserung der kulturell sensiblen Pflege beisteuern. Diese Erkenntnisse werden verwendet, um einen strukturierten Pflegeansatz zu entwickeln, der in routinemäßige Primärversorgungskonsultationen integriert werden kann.
Nach der Entwicklung wird die Intervention mit einer kleinen Gruppe von Pflegekräften und Patienten in Primärversorgungszentren pilotgetestet. Die Pilotphase wird bewerten, ob die Intervention in der routinemäßigen Praxis umsetzbar und sowohl für Patienten als auch Pflegekräfte akzeptabel ist. Teilnehmer werden über Umfragen und Interviews Feedback zu ihren Erfahrungen mit der Intervention geben.
Die Ergebnisse dieser Studie werden die Entwicklung kulturell sensibler Pflegepraktiken informieren, die eine verbesserte Kommunikation, Patienteneinbeziehung und personalisierte Pflege in der Primärversorgung unterstützen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mostafa sh kandil, phd
- Telefonnummer: 0223645336
- E-Mail: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter.
Patienten, die in teilnehmenden primären Gesundheitszentren behandelt werden.
In der Lage, in der für die Studieninterviews und Konsultationen verwendeten Sprache zu kommunizieren.
Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Primärversorgungspflegekräfte, die in teilnehmenden Zentren mit mindestens einem Jahr klinischer Erfahrung in der Primärversorgung arbeiten.
Pflegekräfte, die bereit sind, an der Schulung und Umsetzung der kultursensiblen Pflegeintervention teilzunehmen.
Ausschlusskriterien
Personen, die keine informierte Einwilligung erteilen können.
Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung, die eine Teilnahme an Interviews oder Pflegeplanungsgesprächen verhindern würde.
Patienten, die keine routinemäßige Betreuung in den teilnehmenden primären Gesundheitszentren erhalten.
Gesundheitsfachkräfte außer Pflegekräften, die in die Patientenversorgung involviert sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kultursensible Pflegeintervention
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine kulturell sensible Pflegeintervention, die von geschulten primären Gesundheitspflegekräften während routinemäßiger Konsultationen durchgeführt wird.
Die Intervention konzentriert sich auf strukturierte Gespräche zwischen Pflegekraft und Patient, die die kulturellen Perspektiven, Krankheitserfahrungen, persönlichen Gesundheitsprioritäten und sozialen Kontexte der Patienten erforschen.
Pflegekräfte verwenden einen geführten Gesprächsrahmen, um ein gemeinsames Verständnis und eine gemeinschaftliche Pflegeplanung zu unterstützen.
Die Intervention wird über eine Reihe routinemäßiger primärer Gesundheitskonsultationen umgesetzt und zielt darauf ab, die Kommunikation, das Patienteneinbeziehen und die kulturell sensible Pflegeerbringung zu verbessern.
|
Die kultursensible Pflegeintervention ist ein strukturierter Ansatz, der darauf abzielt, Pflegekräfte dabei zu unterstützen, kulturelle Perspektiven und persönliche Gesundheitsprioritäten der Patienten in routinemäßige Pflegegespräche zu integrieren.
Pflegekräfte, die an der Intervention teilnehmen, erhalten Schulungen zu kultursensibler Kommunikation und patientenzentrierten Pflegeprinzipien.
Während der Beratungen verwenden Pflegekräfte geführte Gesprächsimpulse, um die Krankheitserfahrungen der Patienten, kulturelle Überzeugungen, die das Gesundheitsverhalten beeinflussen, und individuelle Pflegeprioritäten zu erkunden.
Diese Informationen werden genutzt, um gemeinsam personalisierte Pflegepläne zu entwickeln, die sowohl mit klinischen Empfehlungen als auch mit dem kulturellen und sozialen Kontext der Patienten übereinstimmen.
|
|
Kein Eingriff: Übliche primäre Gesundheitspflege durch Pflegepersonal
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten die übliche Pflege, die bei routinemäßigen primärmedizinischen Konsultationen angeboten wird.
Die übliche Pflege kann Gesundheitsbewertung, Patientenschulung, Überwachung chronischer Krankheiten und Pflegekoordination gemäß den bestehenden klinischen Praktiken im Gesundheitszentrum umfassen.
Es wird kein strukturiertes kulturell sensibles Kommunikationsrahmenwerk verwendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akzeptanz der kulturell sensiblen Pflegeintervention (Acceptability of Intervention Measure - AIM Score)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Interventionsperiode (8 Wochen).
|
Die Akzeptanz der Intervention wird mit dem Acceptability of Intervention Measure (AIM) gemessen, einer validierten vier-Item-Skala für Implementierungsergebnisse.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 4 und 20, wobei höhere Punktzahlen eine größere wahrgenommene Akzeptanz der Intervention bei den Teilnehmern anzeigen.
|
Unmittelbar nach Abschluss der Interventionsperiode (8 Wochen).
|
|
Durchführbarkeit der kultursensiblen Pflegeintervention (Feasibility of Intervention Measure - FIM Score)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Beendigung der Interventionsphase (8 Wochen).
|
Die Machbarkeit wird anhand des Feasibility of Intervention Measure (FIM) bewertet, einer validierten vier-Item-Implementierungs-Outcome-Skala.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme vollständig zu) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 4 und 20, wobei höhere Punktzahlen eine größere wahrgenommene Machbarkeit der Implementierung der Intervention in der routinemäßigen primären Gesundheitsversorgung anzeigen.
|
Unmittelbar nach Beendigung der Interventionsphase (8 Wochen).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Harrison R,Newman B,Chauhan A,Holland K,Philibert C,Emerick J,Oataway K,Manias E,Wilson C
- Sumner J, Chong LS, Bundele A, Wei Lim Y. Co-Designing Technology for Aging in Place: A Systematic Review. Gerontologist. 2021 Sep 13;61(7):e395-e409. doi: 10.1093/geront/gnaa064.
- Sumner J, Tan SY, Wang Y, Keck CHS, Xin Lee EW, Chew EHH, Yip AW. Co-Designing Remote Patient Monitoring Technologies for Inpatients: Systematic Review. J Med Internet Res. 2024 Oct 15;26:e58144. doi: 10.2196/58144.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CRN-PHC-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Patientenzentrierte Versorgung
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutierungCLL | SLL | CAR-T-ZelltherapieChina
-
Xuzhou Medical UniversityNoch keine RekrutierungNicht-invasive CAR-T-Zellüberwachung | BCMA-gerichtete PET-Bildgebung | CAR-T-Zell-Biodistribution und -Persistenz | GMP-konforme Radiopharmazeutische Zubereitung
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutierungTransplantation hämatopoetischer Stammzellen | CAR-T-ZelltherapieVereinigte Staaten
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutierungHämatopathologie-geeignet oder CAR-t-ZellbehandlungFrankreich
-
Patrick C. Johnson, MDRekrutierung
-
University Health Network, TorontoNoch keine RekrutierungLymphom, das eine CAR-T-Therapie erhältKanada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutierungKomplikationen der CAR-T-TherapieItalien
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutierungVom Patienten gemeldete Ergebnismessungen | CAR-T-Zell-TherapieSchweiz
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAbgeschlossenVorherrschender Alzheimer-Patient | Demenzieller Alzheimer-Patient | ZeugeFrankreich
-
Shanghai International Medical CenterUnbekanntFortgeschrittener solider Tumor | PD-1-Antikörper | CAR-T-ZellenChina
Klinische Studien zur Kultursensibles Pflegeinterventionskonzept
-
University of FreiburgAbgeschlossenCAR-T-Zell-bezogenes Enzephalopathie-Syndrom | ICANS, Grad nicht spezifiziertDeutschland