- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07475494
Co-Design dell'Assistenza Infermieristica Culturalmente Responsiva nell'Assistenza Sanitaria Primaria (CRN-PHC)
Co-progettare un'assistenza infermieristica culturalmente responsiva nell'assistenza sanitaria primaria: uno studio di sviluppo di intervento a doppio diametro informato dalla teoria
Gli infermieri dell'assistenza sanitaria primaria si prendono spesso cura di pazienti provenienti da diversi contesti culturali. Le credenze e le aspettative culturali riguardanti la malattia, il trattamento e la comunicazione possono influenzare il modo in cui i pazienti comprendono le informazioni sulla salute e partecipano alle decisioni terapeutiche. Quando queste prospettive culturali non sono adeguatamente riconosciute durante gli incontri clinici, possono verificarsi incomprensioni, potenzialmente influenzando il coinvolgimento del paziente, la fiducia nei confronti degli operatori sanitari e l'aderenza ai piani di cura.
Questo studio mira a sviluppare e testare in via sperimentale un intervento di assistenza infermieristica culturalmente responsabile progettato per l'uso nelle strutture di assistenza sanitaria primaria. L'intervento si concentra sul miglioramento della comunicazione tra infermieri e pazienti, supportando gli infermieri nell'esplorare le prospettive culturali, le priorità sanitarie e le esperienze personali di malattia dei pazienti durante le consultazioni di routine. L'obiettivo è promuovere una comprensione condivisa e una pianificazione collaborativa dell'assistenza.
L'intervento sarà sviluppato utilizzando un processo di co-progettazione partecipativa che coinvolge pazienti, caregiver familiari e infermieri dell'assistenza sanitaria primaria. I partecipanti condivideranno le loro esperienze e contribuiranno con idee per migliorare l'assistenza culturalmente responsabile. Queste intuizioni saranno utilizzate per creare un approccio strutturato all'assistenza infermieristica che possa essere integrato nelle consultazioni di routine dell'assistenza sanitaria primaria.
Dopo lo sviluppo, l'intervento sarà testato in via sperimentale con un piccolo gruppo di infermieri e pazienti nei centri di assistenza sanitaria primaria. La fase pilota valuterà se l'intervento è fattibile da implementare nella pratica di routine e accettabile sia per i pazienti che per gli infermieri. I partecipanti forniranno feedback sulle loro esperienze con l'intervento attraverso sondaggi e interviste.
I risultati di questo studio contribuiranno allo sviluppo di pratiche infermieristiche culturalmente responsabili che supportano un miglioramento della comunicazione, il coinvolgimento del paziente e l'assistenza personalizzata nelle strutture di assistenza sanitaria primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mostafa sh kandil, phd
- Numero di telefono: 0223645336
- Email: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
Pazienti che ricevono assistenza presso i centri di assistenza sanitaria primaria partecipanti.
In grado di comunicare nella lingua utilizzata per le interviste e le consultazioni dello studio.
Disposti e in grado di fornire il consenso informato.
Infermieri dell'assistenza sanitaria primaria che lavorano nei centri partecipanti con almeno un anno di esperienza clinica nell'assistenza primaria.
Infermieri disposti a partecipare alla formazione e all'implementazione dell'intervento di assistenza infermieristica culturalmente responsiva.
Criteri di esclusione
Individui non in grado di fornire il consenso informato.
Pazienti con grave compromissione cognitiva che impedirebbe la partecipazione alle interviste o alle discussioni sulla pianificazione dell'assistenza.
Pazienti che non ricevono assistenza di routine presso i centri di assistenza sanitaria primaria partecipanti.
Professionisti sanitari diversi dagli infermieri coinvolti nell'assistenza ai pazienti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento Assistenziale Infermieristico Culturalmente Responsivo
I partecipanti in questo braccio riceveranno un intervento di assistenza infermieristica culturalmente responsabile erogato da infermieri di assistenza primaria formati durante le consultazioni di routine.
L'intervento si concentra su conversazioni strutturate tra infermiere e paziente che esplorano le prospettive culturali dei pazienti, le esperienze di malattia, le priorità di salute personali e i contesti sociali.
Gli infermieri utilizzeranno una struttura di conversazione guidata per favorire una comprensione condivisa e una pianificazione collaborativa delle cure.
L'intervento sarà implementato durante una serie di consultazioni di assistenza sanitaria primaria di routine e mira a migliorare la comunicazione, il coinvolgimento dei pazienti e l'erogazione di cure culturalmente responsabili.
|
L'intervento di assistenza infermieristica culturalmente responsabile è un approccio strutturato progettato per supportare gli infermieri nell'integrare le prospettive culturali dei pazienti e le priorità di salute personali nelle conversazioni di cura di routine.
Gli infermieri che partecipano all'intervento riceveranno una formazione sulla comunicazione culturalmente responsabile e sui principi dell'assistenza centrata sul paziente.
Durante le consultazioni, gli infermieri utilizzeranno suggerimenti conversazionali guidati per esplorare le esperienze di malattia dei pazienti, le credenze culturali che influenzano i comportamenti di salute e le priorità di cura individuali.
Queste informazioni verranno utilizzate per sviluppare in modo collaborativo piani di cura personalizzati allineati sia con le raccomandazioni cliniche che con i contesti culturali e sociali dei pazienti.
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Nessun intervento: Assistenza infermieristica primaria sanitaria abituale
I partecipanti in questo braccio riceveranno le cure infermieristiche abituali fornite durante le consultazioni di assistenza sanitaria primaria di routine.
Le cure abituali possono includere valutazione dello stato di salute, educazione del paziente, monitoraggio delle malattie croniche e coordinamento delle cure secondo le pratiche cliniche esistenti all'interno del centro sanitario.
Non verrà utilizzato alcun quadro strutturato di comunicazione culturalmente sensibile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità dell'Intervento di Assistenza Infermieristica Culturalmente Responsiva (Punteggio AIM - Misura di Accettabilità dell'Intervento)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento del periodo di intervento (8 settimane).
|
L'accettabilità dell'intervento sarà misurata utilizzando l'Acceptability of Intervention Measure (AIM), una scala di esito dell'implementazione convalidata composta da quattro item.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo).
I punteggi totali variano da 4 a 20, con punteggi più alti che indicano una maggiore percezione di accettabilità dell'intervento tra i partecipanti.
|
Immediatamente dopo il completamento del periodo di intervento (8 settimane).
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Fattibilità dell'intervento di assistenza infermieristica culturalmente responsabile (Feasibility of Intervention Measure - FIM Score)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento del periodo di intervento (8 settimane).
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La fattibilità sarà valutata utilizzando la Feasibility of Intervention Measure (FIM), una scala di esito dell'implementazione convalidata composta da quattro item.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo).
I punteggi totali vanno da 4 a 20, con punteggi più alti che indicano una maggiore fattibilità percepita nell'implementare l'intervento nella pratica sanitaria primaria di routine.
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Immediatamente dopo il completamento del periodo di intervento (8 settimane).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Harrison R,Newman B,Chauhan A,Holland K,Philibert C,Emerick J,Oataway K,Manias E,Wilson C
- Sumner J, Chong LS, Bundele A, Wei Lim Y. Co-Designing Technology for Aging in Place: A Systematic Review. Gerontologist. 2021 Sep 13;61(7):e395-e409. doi: 10.1093/geront/gnaa064.
- Sumner J, Tan SY, Wang Y, Keck CHS, Xin Lee EW, Chew EHH, Yip AW. Co-Designing Remote Patient Monitoring Technologies for Inpatients: Systematic Review. J Med Internet Res. 2024 Oct 15;26:e58144. doi: 10.2196/58144.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRN-PHC-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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