- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07475494
Kulturálisan érzékeny ápolási ellátás együtttervezése az alapellátásban (CRN-PHC)
Kultúrára érzékeny ápolási ellátás közös tervezése az elsődleges egészségügyben: elméletileg megalapozott kettős gyémánt intervenciófejlesztési tanulmány
A háziorvosi rendelőben dolgozó ápolók gyakran különböző kulturális hátterű betegeket ápolnak. A betegségről, kezelésről és kommunikációról alkotott kulturális hiedelmek és elvárások befolyásolhatják, hogy a betegek hogyan értik meg az egészségügyi információkat és hogyan vesznek részt a kezelési döntésekben. Ha ezeket a kulturális nézőpontokat nem veszik kellőképpen figyelembe a klinikai találkozások során, félreértések adódhatnak, amelyek hatással lehetnek a beteg bevonódására, az egészségügyi szolgáltatók iránti bizalomra és a kezelési tervek betartására.
Ez a tanulmány célja egy kulturálisan érzékeny ápolói ellátási beavatkozás kidolgozása és tesztelése, amelyet a háziorvosi ellátásban való használatra terveztek. A beavatkozás a nővérek és a betegek közötti kommunikáció javítására összpontosít, támogatva a nővéreket abban, hogy a rutin konzultációk során feltárják a betegek kulturális nézőpontjait, egészségügyi prioritásait és a betegség személyes tapasztalatait. A cél a közös megértés és az együttműködésen alapuló ellátási tervezés előmozdítása.
A beavatkozást egy résztvevői közös tervezési folyamat segítségével fejlesztik ki, amelyben betegek, családi gondozók és háziorvosi rendelőben dolgozó ápolók vesznek részt. A résztvevők megosztják tapasztalataikat és hozzájárulnak ötleteikkel a kulturálisan érzékeny ellátás javításához. Ezekből a betekintésekből egy strukturált ápolói ellátási megközelítést hoznak létre, amely integrálható a rutin háziorvosi konzultációkba.
A fejlesztést követően a beavatkozást egy kis csoportú ápolóval és beteggel pilot tesztelik háziorvosi központokban. A pilot fázis értékeli, hogy a beavatkozás kivitelezhető-e a rutin gyakorlatban és elfogadható-e mind a betegek, mind az ápolók számára. A résztvevők visszajelzést adnak a beavatkozással kapcsolatos tapasztalataikról felmérések és interjúk segítségével.
Ennek a tanulmánynak az eredményei hozzájárulnak a kulturálisan érzékeny ápolói gyakorlatok fejlesztéséhez, amelyek támogatják a javított kommunikációt, a beteg bevonódását és a személyre szabott ellátást a háziorvosi rendelésekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mostafa sh kandil, phd
- Telefonszám: 0223645336
- E-mail: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok
18 év vagy annál idősebb felnőttek.
A részt vevő alapellátási központokban kezelésben részesülő betegek.
Képesek a vizsgálati interjúk és konzultációk nyelvezetében kommunikálni.
Hajlandóak és képesek tájékoztatott hozzájárulást adni.
A részt vevő központokban dolgozó alapellátási ápolók, akiknek legalább egy év klinikai tapasztalatuk van az alapellátásban.
Az ápolók, akik hajlandóak részt venni a kulturálisan érzékeny ápolóellátási intervenció képzésében és implementálásában.
Kizárási kritériumok
Azok a személyek, akik nem képesek tájékoztatott hozzájárulást adni.
Súlyos kognitív károsodással rendelkező betegek, akik nem tudnának részt venni interjúkon vagy ellátási tervezési megbeszéléseken.
Azok a betegek, akik nem részesülnek rutinellátásban a részt vevő alapellátási központokon belül.
Az ápolókon kívüli, a betegellátásban részt vevő egészségügyi szakemberek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kulturálisan Érzékeny Ápolási Beavatkozás
Az ebben az ágban résztvevők kulturálisan érzékeny ápolási beavatkozást kapnak, amelyet képzett alapellátási ápolók nyújtanak rutinkonzultációk során.
A beavatkozás a strukturált ápoló-beteg beszélgetésekre összpontosít, amelyek felfedezik a betegek kulturális nézőpontjait, betegségtapasztalatait, személyes egészségügyi prioritásait és társadalmi környezetét.
Az ápolók egy irányított beszélgetési keretrendszert alkalmaznak a közös megértés és az együttműködő ellátási tervezés támogatására.
A beavatkozást sorozatos rutin alapellátási konzultációk során valósítják meg, és célja a kommunikáció, a betegrészvétel és a kulturálisan érzékeny ellátás nyújtásának javítása.
|
A kulturálisan érzékeny ápolási intervenció egy strukturált megközelítés, amely célja, hogy támogassa az ápolókat a betegek kulturális nézőpontjainak és személyes egészségügyi prioritásainak a rutin ápolási beszélgetésekbe való integrálásában.
Az intervencióban részt vevő ápolók képzést kapnak a kulturálisan érzékeny kommunikációról és a betegközpontú ápolás elveiről.
A konzultációk során az ápolók irányított beszélgetési ösztönzőket fognak használni a betegek betegségtapasztalatainak, az egészségmagatartást befolyásoló kulturális hiedelmeknek és az egyéni ápolási prioritásoknak a feltárására.
Ezt az információt arra fogják használni, hogy együttműködve kidolgozzanak személyre szabott ápolási terveket, amelyek összhangban vannak mind a klinikai ajánlásokkal, mind a betegek kulturális és társadalmi környezetével.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos alapellátási ápolási ellátás
Az ebben az ágban résztvevők a szokásos ápolást kapják, amelyet a rutin elsődleges egészségügyi konzultációk során nyújtanak.
A szokásos ellátás magában foglalhatja az egészségi állapot felmérését, a betegoktatást, a krónikus betegségek monitorozását és az ellátás koordinációját a jelenlegi klinikai gyakorlatoknak megfelelően az egészségügyi központon belül.
Nem alkalmaznak strukturált kulturálisan érzékeny kommunikációs keretrendszert.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Kulturálisan Érzékeny Ápolási Beavatkozás Elfogadhatósága (Intervenciós Mérőeszköz Elfogadhatósági Pontszáma - AIM Pontszám)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozási időszak befejezése után (8 hét).
|
Az intervenció elfogadhatóságát az Intervenció Elfogadhatósági Mérőeszközével (AIM) mérik, amely egy validált négy tételből álló implementációs eredményskála.
Minden tételt egy 1 (teljesen nem értek egyet) és 5 (teljesen egyetértek) között változó 5 pontos Likert-skálán értékelnek.
A teljes pontszám 4 és 20 között van, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt elfogadhatóságot jeleznek a résztvevők körében az intervencióval kapcsolatban.
|
Közvetlenül a beavatkozási időszak befejezése után (8 hét).
|
|
A Kulturálisan Érzékeny Ápolási Gondoskodás Intervenció Megvalósíthatósága (Intervenció Megvalósíthatósági Mérőszám - FIM Pontszám)
Időkeret: Az intervenciós időszak (8 hét) befejezése után azonnal.
|
A megvalósíthatóságot a Feasibility of Intervention Measure (FIM) segítségével értékeljük, amely egy validált négy tételből álló implementációs eredményskála.
Minden tételt egy 5 pontos Likert-skálán értékelünk, 1-től (teljesen nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek).
A teljes pontszám 4 és 20 között van, a magasabb pontszámok nagyobb érzékelt megvalósíthatóságot jeleznek az intervenció rutin elsődleges egészségügyi gyakorlatban történő bevezetésére vonatkozóan.
|
Az intervenciós időszak (8 hét) befejezése után azonnal.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Harrison R,Newman B,Chauhan A,Holland K,Philibert C,Emerick J,Oataway K,Manias E,Wilson C
- Sumner J, Chong LS, Bundele A, Wei Lim Y. Co-Designing Technology for Aging in Place: A Systematic Review. Gerontologist. 2021 Sep 13;61(7):e395-e409. doi: 10.1093/geront/gnaa064.
- Sumner J, Tan SY, Wang Y, Keck CHS, Xin Lee EW, Chew EHH, Yip AW. Co-Designing Remote Patient Monitoring Technologies for Inpatients: Systematic Review. J Med Internet Res. 2024 Oct 15;26:e58144. doi: 10.2196/58144.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRN-PHC-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .