Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teenthrive 2: Teinien mielialan parantamisen hoitomenetelmät

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Butler Hospital

Teenthrive 2: Teini-ikäisten mielialan parantamisen hoitomuodot

Tässä tutkimuksessa toteutamme pilottitutkimuksen satunnaistetusta kontrolloidusta kokeesta (RCT) jooga-pohjaisesta interventiosta (YBI) verrattuna ryhmä-kognitiivis-käyttäytymisterapiaan (gCBT) kahdella tutkimuspaikalla.
Rekrytoimme 48 nuorta osallistujaa Columbuksessa, OH:ssa ja Bostonissa, MA:ssa (yhteensä 96).
Meillä on ennalta määritellyt tavoitteet toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden indikaattoreille, kuten rekrytointitaso, osallistujien säilyttäminen arvioinneissa, kurssille osallistuminen, interventioiden toteuttajien uskollisuus käsikirjoille sekä osallistujien tyytyväisyys.
Oletamme, että saavutamme nämä mittarit molemmilla tutkimuspaikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa suoritamme pilottitutkimuksen satunnaistetusta kontrolloidusta kokeesta (RCT) joogapohjaisesta interventiosta (YBI) verrattuna ryhmäkohtaiseen kognitiivis-käyttäytymisterapiaan (gCBT) kahdella tutkimuspaikalla.
Rekrytoimme 48 nuorta osallistujaa kummassakin paikassa Columbuksessa OHiossa ja Bostonissa MA:ssa (yhteensä 96).
Meillä on ennalta määritellyt tavoitteet toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden indikaattoreille, mukaan lukien rekrytointinopeus, seurantaan osallistuminen arvioinneissa, kurssille osallistuminen, interventioiden toteuttajien sitoutuminen käsikirjoihin ja osallistujien tyytyväisyys.
Oletamme, että saavutamme nämä mittarit molemmissa tutkimuspaikoissa.
Tarkastelemme alustavia tuloksia masennuksesta, toimintakyvyn heikkenemisestä ja ahdistuksesta sekä hypoteettisten mekanismien, kuten itsemyötätunnon ja metakognitiivisen tietoisuuden, aktivoitumista.
Osallistujat ovat masennusta sairastavia nuoria, jotka saavat määrätyn intervention 3 kuukauden ajan ja joita seurataan vielä 3 kuukautta lisää.
Vanhemmat kutsutaan myös osallistumaan arviointeihin lastensa suhteen.
Nuorten osallistujat koostuvat Ryhmästä A (n=72) verrattuna Ryhmään B (jossa Ryhmän B osallistujat eivät täytä Ryhmän A kriteerejä masennusoireiden vakavuudesta tai muiden masennushoitojen vakaudesta).
Molemmille ryhmille, lähikontaktin CBT-ryhmät ja joogainterventio tapahtuvat tutkimussairaalan kampusalueella.
Satunnaistaminen kerrostetaan tutkimuspaikan ja ryhmän (A/B) mukaan.
Sokkotetut arvioijat arvioivat masennusoireiden vakavuutta, joka on ensisijainen lopputulema tulevassa täysin voimassa olevassa tehokkuustutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shirley Yen, PhD
    • Ohio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osanottajaryhmä A sisällyttämiskriteerit. Henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen:

  1. Kohonneet masennusoireet, jotka määritellään seuraavasti: a) PHQ-2-pisteytyksessä vähintään 1 piste ja PHQ-8-pisteytyksessä vähintään 5 pistettä seulonnassa; ja b) vähintään 10 pistettä Quick Inventory of Depression-Adolescent Version-Clinician Rating (QIDS-A-CR) -testissä, mukaan lukien joko surumielisyys tai anhedonia;
  2. Ikä 12–18 vuotta;
  3. Pääsy osallistua koulun liikuntatunteihin tai urheiluun (tai, jos ei, lääkärin todistus perusterveydenhuollon tarjoajalta tai muulta asianomaiselta terveydenhuollon ammattilaiselta);
  4. Kykene lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi;
  5. Ikään sopiva suostumus/hyväksyntä;
  6. Kykene osallistumaan ryhmätapaamisiin;
  7. Pääsy yksityiseen tilaan kerran viikossa, joka soveltuu synkronisiin interventiotapaamisiin.

Osanottajaryhmä A poissulkemiskriteerit: Nuoret suljetaan pois, jos he:

  1. Täyttävät elinikäisen bipolaari I -häiriön, nykyisen psykoottisen häiriön tai nykyisen anoreksian tai bulimian kriteerit; tai ovat parhaillaan anoreksian tai bulimian hoidossa;
  2. Täyttävät päihdehäiriön (SUD) kriteerit edellisen 12 kuukauden aikana, ja nykyiset oireet ovat riittävän vakavia häiritäkseen tutkimukseen osallistumista;
  3. Vakava masennus (QIDS-A-CR-pisteet ≥ 16);
  4. Keskivaikea tai korkea itsemurhariski ("kyllä" vastaus CSSRS-Screener-kohdissa 3,4,5,6 viimeiseltä 3 kuukaudelta).
  5. Itsemurha-ajatuksia ("kyllä" vastaus CSSRS-Screener-kohdassa 2) eikä ole parhaillaan muuta mielenterveyshoitoa (lääkehoitoa tai psykoterapiaa)
  6. Raskaana;
  7. Osallistuvat parhaillaan (viimeiset 4 viikkoa) joogatunteihin tai gCBT:hen;
  8. Merkittäviä muutoksia muussa psykiatrisessa hoidossa viimeisen 4 viikon aikana (esim. uusi masennuslääke aloitettu; psykoterapia lopetettu tai aloitettu).
  9. Sisarus tai muu kotitalouden jäsen on samanaikaisesti mukana tutkimuksen interventiossa (tässä tutkimuksessa).

Osanottajaryhmä B kelpoisuuskriteerit

Osanottajat, jotka eivät täytä osanottajaryhmän A kriteerejä, voidaan ottaa mukaan vaiheen 2 osanottajaryhmään B siten, että he voivat osallistua tunteihin, mutta heidän tietojaan ei huomioida pääanalyysissamme.

Osanottajaryhmä B sisällyttämiskriteerit. Henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen:

  1. Kohonneet masennusoireet, jotka määritellään seuraavasti: a) PHQ-2-pisteytyksessä vähintään 1 piste ja PHQ-8-pisteytyksessä vähintään 5 pistettä seulonnassa; ja b) vähintään 6 pistettä Quick Inventory of Depression-Adolescent Version-Clinician Rating (QIDS-A-CR) -testissä, mukaan lukien joko surumielisyys tai anhedonia;
  2. Ikä 12–18 vuotta;
  3. Pääsy osallistua koulun liikuntatunteihin tai urheiluun (tai, jos ei, lääkärin todistus perusterveydenhuollon tarjoajalta tai muulta asianomaiselta terveydenhuollon ammattilaiselta);
  4. Kykene lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi;
  5. Ikään sopiva suostumus/hyväksyntä;
  6. Kykene osallistumaan ryhmätapaamisiin;
  7. Pääsy yksityiseen tilaan kerran viikossa, joka soveltuu synkronisiin interventiotapaamisiin.

Osanottajaryhmä B poissulkemiskriteerit: Nuoret suljetaan pois, jos he:

  1. Täyttävät elinikäisen bipolaari I -häiriön, nykyisen psykoottisen häiriön tai nykyisen anoreksian tai bulimian kriteerit; tai ovat parhaillaan anoreksian tai bulimian hoidossa;
  2. Täyttävät päihdehäiriön (SUD) kriteerit edellisen 12 kuukauden aikana, ja nykyiset oireet ovat riittävän vakavia häiritäkseen tutkimukseen osallistumista;
  3. Vakava masennus (QIDS-A-CR-pisteet ≥ 16);
  4. Keskivaikea tai korkea itsemurhariski ("kyllä" vastaus CSSRS-Screener-kohdissa 3,4,5,6 viimeiseltä 3 kuukaudelta).
  5. Itsemurha-ajatuksia ("kyllä" vastaus CSSRS-Screener-kohdassa 2) eikä ole parhaillaan muuta mielenterveyshoitoa (lääkehoitoa tai psykoterapiaa)
  6. Raskaana;
  7. Osallistuvat parhaillaan (viimeiset 4 viikkoa) joogatunteihin tai gCBT:hen;
  8. Sisarus tai muu kotitalouden jäsen on samanaikaisesti mukana tutkimuksen interventiossa (tässä tutkimuksessa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yoga käsi
Jogalähtöinen interventio
Käyttäytyminen: Joogaan perustuva interventio
Tämä interventio koostuu kahdesti viikossa järjestettävistä joogatunneista. Tunteja vetävät koulutetut joogaohjaajat. Jokaisella 12 viikon aikana tuntia järjestetään kerran kasvokkain (55 minuuttia) ja kerran virtuaalisesti (30 minuuttia).
Active Comparator: gCBT-ryhmä
ryhmä-CBT
Käyttäytyminen: ryhmä CBT
Tämä interventio koostuu kahdesti viikossa järjestettävistä ryhmä-KKT-sessioista. Sessioita johtavat koulutetut käyttäytymisterveyden asiantuntijat. Joka viikko 12 viikon ajan sessioita pidetään kerran kasvokkain (55 min) ja kerran virtuaalisesti (30 min).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luotettavuus
Aikaikkuna: Hoidon aloitus
Arvioitu uskottavuusasteikolla (Credibility scale) Uskottavuus-odotuskyselystä (Credibility Expectancy Questionnaire)
Hoidon aloitus
Odotus
Aikaikkuna: Hoidon aloitus
Arvioitu Credibility Expectancy -kyselyn odotusasteikolla
Hoidon aloitus
Ohjelmiston tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioitu Asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8)
12 viikkoa
Luokan läsnäolo
Aikaikkuna: Viikko 0-12
Arvioitu henkilökunnan havaintojen perusteella
Viikko 0-12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Butler Hospital

Yhteistyökumppanit

Beth Israel Deaconess Medical Center
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Nationwide Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Uebelacker, PhD, Butler Hospital
  • Päätutkija: Shirley Yen, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2312-001
  • R01AT012238 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoitu data, joka heijastaa demografisia tietoja sekä ensisijaisia ja toissijaisia tuloksia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa