이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Teenthrive 2: 청소년 기분 개선을 위한 치료법

2026년 3월 13일 업데이트: Butler Hospital

Teenthrive 2: 청소년 기분 개선 치료

본 연구에서는 두 곳의 현장에서 요가 기반 중재(YBI)와 집단 인지 행동 치료(gCBT)에 대한 파일럿 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다. 우리는 오하이오주 콜럼버스와 매사추세츠주 보스턴에서 각각 청소년 참가자 48명씩(총 96명)을 모집할 것입니다. 우리는 모집률, 평가 유지율, 수업 출석률, 중재자의 매뉴얼 충실도, 참가자 만족도를 포함한 실현 가능성과 수용성 지표에 대한 사전 목표를 가지고 있습니다. 우리는 두 현장 모두에서 이러한 지표를 충족할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서는 두 개의 연구 장소에서 요가 기반 중재(YBI) 대 그룹 인지행동치료(gCBT)의 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)을 수행할 것입니다. 오하이오주 콜럼버스와 매사추세츠주 보스턴에서 각각 청소년 참가자 48명(총 96명)을 모집할 것입니다. 모집률, 평가를 위한 유지율, 수업 참석률, 중재자의 매뉴얼 충실도, 참가자 만족도를 포함한 실행 가능성과 수용성 지표에 대한 선험적 목표를 설정했습니다. 두 연구 장소 모두에서 이러한 지표를 충족할 것으로 가정합니다. 우울증, 기능적 장애, 불안의 예비 결과뿐만 아니라 자기-자비와 메타인지적 인식이라는 가정된 메커니즘의 관여를 검토할 것입니다. 참가자는 우울증을 가진 청소년으로, 3개월 동안 할당된 중재를 받은 후 추가로 3개월 동안 추적 관찰될 것입니다. 부모 또한 자녀에 대한 평가에 참여하도록 초대될 것입니다. 청소년 참가자는 세트 A(n=72) 대 세트 B(세트 B 참가자는 우울증 증상의 심각성이나 다른 우울증 치료의 안정성에 대한 세트 A 기준을 충족하지 않음)로 구성됩니다. 두 세트 모두, 대면 CBT 그룹과 요가 중재는 연구 병원 장소의 캠퍼스에서 진행됩니다. 무작위 배정은 장소와 세트(A/B)에 따라 층화됩니다. 눈가림된 평가자가 우울증 증상 심각성을 평가할 것이며, 이는 향후 충분한 검정력을 가진 효과성 시험의 주요 결과 지표가 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shirley Yen, PhD
    • Ohio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

세트 A 포함 기준. 이 연구에 참여하기 위해 적격이 되려면 개인은 다음 모든 기준을 충족해야 합니다:

  1. 상승된 우울 증상을 가져야 하며, 이는 다음과 같이 정의됩니다: a) 선별에서 PHQ-2 점수가 1 이상이고 PHQ-8 점수가 5 이상; 그리고 b) Quick Inventory of Depression-Adolescent Version-Clinician Rating (QIDS-A-CR)에서 10점 이상, 이는 슬픈 기분이나 무쾌감증을 포함;
  2. 12-18세;
  3. 학교 체육 수업이나 스포츠에 참여할 수 있어야 함(또는 그렇지 않은 경우, 주치의나 기타 관련 의료 제공자의 의학적 허가를 받음);
  4. 영어로 읽고 쓸 수 있어야 함;
  5. 연령에 적절한 동의/동의를 제공해야 함;
  6. 그룹 세션 시간에 참석할 수 있어야 함:
  7. 주 1회 동기적 중재 세션에 적합한 사적 공간에 접근할 수 있어야 함.

세트 A 제외 기준: 청소년은 다음 경우 제외됩니다:

  1. 평생 양극성 I 장애, 현재 정신병적 장애, 또는 현재 거식증이나 폭식증 기준을 충족하거나; 현재 거식증이나 폭식증 치료 중이거나;
  2. 지난 12개월 동안 물질 사용 장애(SUD) 기준을 충족하고, 연구 참여를 방해할 만큼 충분히 심각한 현재 증상을 보이거나;
  3. 심한 우울증을 가짐(QIDS-A-CR 점수 >= 16);
  4. 자살 중등도 또는 고위험군(지난 3개월 동안 CSSRS-Screener 항목 3,4,5,6에서 "예" 응답);
  5. 자살 사고가 있음(CSSRS-Screener 항목 2에서 "예" 응답) 그리고 현재 다른 정신 건강 치료(약물 치료나 심리 치료)를 받고 있지 않거나;
  6. 임신 중이거나;
  7. 현재(지난 4주 동안) 요가 수업이나 gCBT에 참여 중이거나;
  8. 지난 4주 동안 다른 정신과 치료에 실질적인 변화가 있었거나(예: 새로운 우울증 약물 시작; 심리 치료 참석 중단 또는 시작);
  9. 동시에 연구 중재(이 연구를 위해)에 활발히 참여하는 형제자매나 다른 가구 구성원이 있거나.

세트 B 적격 기준

세트 A에 적격하지 않은 참가자는 2단계 세트 B에 등록될 수 있으며, 이는 수업에 참석할 수는 있지만 그들의 데이터가 우리 주요 분석에서 고려되지 않음을 의미합니다.

세트 B 포함 기준. 이 연구에 참여하기 위해 적격이 되려면 개인은 다음 모든 기준을 충족해야 합니다:

  1. 상승된 우울 증상을 가져야 하며, 이는 다음과 같이 정의됩니다: a) 선별에서 PHQ-2 점수가 1 이상이고 PHQ-8 점수가 5 이상; 그리고 b) Quick Inventory of Depression-Adolescent Version-Clinician Rating (QIDS-A-CR)에서 6점 이상, 이는 슬픈 기분이나 무쾌감증을 포함;
  2. 12-18세;
  3. 학교 체육 수업이나 스포츠에 참여할 수 있어야 함(또는 그렇지 않은 경우, 주치의나 기타 관련 의료 제공자의 의학적 허가를 받음);
  4. 영어로 읽고 쓸 수 있어야 함;
  5. 연령에 적절한 동의/동의를 제공해야 함;
  6. 그룹 세션 시간에 참석할 수 있어야 함:
  7. 주 1회 동기적 중재 세션에 적합한 사적 공간에 접근할 수 있어야 함.

세트 B 제외 기준: 청소년은 다음 경우 제외됩니다:

  1. 평생 양극성 I 장애, 현재 정신병적 장애, 또는 현재 거식증이나 폭식증 기준을 충족하거나; 현재 거식증이나 폭식증 치료 중이거나;
  2. 지난 12개월 동안 물질 사용 장애(SUD) 기준을 충족하고, 연구 참여를 방해할 만큼 충분히 심각한 현재 증상을 보이거나;
  3. 심한 우울증을 가짐(QIDS-A-CR 점수 >= 16);
  4. 자살 중등도 또는 고위험군(지난 3개월 동안 CSSRS-Screener 항목 3,4,5,6에서 "예" 응답);
  5. 자살 사고가 있음(CSSRS-Screener 항목 2에서 "예" 응답) 그리고 현재 다른 정신 건강 치료(약물 치료나 심리 치료)를 받고 있지 않거나;
  6. 임신 중이거나;
  7. 현재(지난 4주 동안) 요가 수업이나 gCBT에 참여 중이거나;
  8. 동시에 연구 중재(이 연구를 위해)에 활발히 참여하는 형제자매나 다른 가구 구성원이 있거나.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요가 암
요가 기반 중재
행동: 요가 기반 중재
이 중재는 주 2회 요가 수업으로 구성됩니다. 수업은 훈련된 요가 강사가 진행합니다. 12주 동안 매주 대면 수업(55분) 1회와 가상 수업(30분) 1회가 진행됩니다.
활성 비교기: gCBT 그룹
그룹 CBT
행동: 그룹 CBT
이 중재는 주 2회 그룹 인지행동치료(CBT) 세션으로 구성됩니다. 세션은 훈련받은 행동 건강 전문가가 진행합니다. 12주 동안 매주 한 번은 대면(55분)으로, 한 번은 가상(30분)으로 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신뢰성
기간: 치료 시작
신뢰도 기대 설문지의 신뢰도 척도로 평가됨
치료 시작
기대
기간: 치료 시작
신뢰도 기대 설문지의 기대 척도로 평가됨
치료 시작
프로그램 만족도
기간: 12주
클라이언트 만족도 설문지(CSQ-8)로 평가됨
12주
수업 출석
기간: 0-12주
직원 관찰을 통해 평가됨
0-12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Butler Hospital

협력자

Beth Israel Deaconess Medical Center
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Nationwide Children's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Lisa Uebelacker, PhD, Butler Hospital
  • 수석 연구원: Shirley Yen, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2312-001
  • R01AT012238 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

인구통계학적 정보, 주요 및 부차적 결과를 반영한 비식별화된 데이터.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

청소년기의 우울증에 대한 임상 시험

요가 기반 중재에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Burkina Faso

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다