Intravenoosin raudan vaikutus elämänlaatuun vanhemmilla akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän potilailla (HI-COR-65)
Vaiheen IV, avoimen leiman, satunnaistettu kliininen tutkimus intravenoosin raudan vaikutuksesta elämänlaatuun vanhuksilla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti.
Tämän IV-vaiheen, avoimen, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako laskimonsisäinen rauta elämänlaatua 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla, joilla on raudanpuute akuutin sepelvaltimotauti-oireyhtymän (ACS) jälkeen.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako laskimonsisäinen rauta elämänlaatua 6 ja 12 kuukauden kohdalla?
- Vähentääkö se haurautta ja haitallisia kliinisiä tuloksia?
Tutkijat vertailevat laskimonsisäistä ferrikarboksimaltoosia vakiintuneeseen hoitokäytäntöön.
Osallistujat:
- Satunnaistetaan saamaan laskimonsisäistä rautaa tai vakiintunutta hoitoa
- Osallistuvat kolmeen tutkimuskäyntiin 12 kuukauden aikana
- Täyttävät kyselylomakkeita ja käyvät verikokeissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akutti sepelvaltimotautioireyhtymä (ACS) on edelleen yksi merkittävimmistä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä 65 vuotta täyttäneillä ja sitä vanhemmilla aikuisilla. Raudanpuutos on yleinen tila tässä väestöryhmässä ACS-tapahtuman jälkeen, ja se on yhteydessä heikentyneeseen toimintakykyyn, lisääntyneeseen haurauteen, heikompaan elämänlaatuun ja huonompiin kliinisiin tuloksiin. Vaikka laskimonsisäinen raudanlisäys on osoittanut kliinistä hyötyä sydämen vajaatoimintapotilaille, sen roolia vanhemmissa potilaissa, joilla on raudanpuutos ACS:n jälkeen, ei ole systemaattisesti arvioitu.
Tämä vaiheen IV, monikeskuksinen, avoimen leimauksen satunnaistettu kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan laskimonsisäisen raudan antamisen vaikutusta elämänlaatuun ja kliinisiin tuloksiin vanhemmissa potilaissa, joilla on raudanpuutos ACS:n jälkeen. Tutkimukseen otetaan potilaita, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia, joille on diagnosoitu ACS viimeisten 15 päivän aikana ja joilla on raudanpuutos nykyisten Euroopan kardiologiyhdistyksen kriteerien mukaisesti.
Soveltuvat osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko yksi laskimonsisäinen annos ferrikarboksimaltoosia, annosteltuna ruumiinpainon ja perustason hemoglobiinitasojen mukaan, tai standardihoidon ilman laskimonsisäistä raudanlisäystä. Satunnaistaminen keskitetään ja kerrostetaan osallistuvan keskuksen mukaan. Intervention luonteesta johtuen tutkimus suoritetaan avoimen leimauksen tavalla.
Osallistujia seurataan 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, ja tutkimuskäynnit suunnitellaan perustasolla, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla. Seurannan aikana suoritetaan kattavia kliinisiä arviointeja, mukaan lukien elämänlaadun arviointi EQ-5D-5L-kyselyllä ja haurauden arviointi FRAIL-asteikolla. Kliiniset tapahtumat, kuten sydämen vajaatoiminnan dekompensaatiota, toistuva sydäninfarkti, aivohalvaus ja kaikkien syiden kuolleisuus, kirjataan systemaattisesti.
Lisäksi kerätään sarjamaisia verinäytteitä raudan aineenvaihdunnan parametrien ja tulehdusbiomerkkien analysointia varten. Tutkiva analyysi keskittyy biologisen ikääntymisen ja sydän- ja verisuonitautien riskimerkkien arviointiin, mukaan lukien ELOVL2-geenin DNA-metylaatio, telomeerien pituus ja Klothon ja fibroblastikasvutekijä 23:n (FGF23) kiertävät tasot. Näiden analyysien tavoitteena on tarjota mekanistisia näkemyksiä raudan täydennyksen mahdollisista vaikutuksista biologiseen ikääntymiseen ja sydän- ja verisuonitautien riskiin tässä haavoittuvassa väestöryhmässä.
Tutkimuksen kokonaiskesto on kaksi vuotta, mukaan lukien vuoden rekrytointijakso ja vuoden seurantajakso. Kokeen rahoittaa INCLIVA - Terveystutkimusinstituutti, ja sitä toteutetaan useissa Espanjan keskuksissa. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan vankkaa kliinistä näyttöä vanhempien potilaiden raudanpuutoksen optimoidun hoidon tukemiseksi ACS:n jälkeen, mahdollisesti ohjaamaan tulevia kliinisiä suosituksia ja parantamaan potilaskeskeisiä tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clara Bonanad Lozano, Doctor
- Puhelinnumero: +34 686 10 70 71
- Sähköposti: clarabonanad@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Claudio Rivadulla Varela, Doctor
- Puhelinnumero: +34 625 11 46 86
- Sähköposti: c.rivare@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Badajoz, Espanja, 06080
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Badajoz
-
Ottaa yhteyttä:
- Javier Pérez Cervera, Doctor
- Puhelinnumero: +34637998882
- Sähköposti: jperezcervera@gmail.com
-
Päätutkija:
- Javier Pérez Cervera, Doctor
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Pedro Luis Cepas Guillén, Doctor
- Puhelinnumero: +34662038836
- Sähköposti: CEPAS@clinic.cat
-
Päätutkija:
- Pedro Luis Cepas Guillén, Doctor
-
Granada, Espanja, 18016
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Clínico San Cecilio
-
Ottaa yhteyttä:
- Diego Segura-Rodríguez, Doctor
- Puhelinnumero: +34958023000
- Sähköposti: diegoseguracardio@gmail.com
-
Päätutkija:
- Diego Segura-Rodríguez, Doctor
-
León, Espanja, 24071
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Universitario de Leon
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Thiscal López Lluva, Doctor
- Puhelinnumero: +34 652 684 953
- Sähköposti: mtl.lluva@gmail.com
-
Päätutkija:
- Maria Thiscal López Lluva, Doctor
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Hospital Clinico San Carlos
-
Ottaa yhteyttä:
- David Vivas Balcones, Doctor
- Puhelinnumero: +34658477955
- Sähköposti: dvivas@secardiologia.es
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Universitario de Navarra
-
Ottaa yhteyttä:
- Gonzalo Luis Alonso Salinas, Doctor
- Sähköposti: gonzalol.alonso@gmail.com
-
Päätutkija:
- Gonzalo Luis Alonso Salinas, Doctor
-
Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Ottaa yhteyttä:
- Clara Bonanad Lozano, Doctor
- Puhelinnumero: +34 686 10 70 71
- Sähköposti: clarabonanad@gmail.com
-
Päätutkija:
- Clara Bonanad Lozano, Doctor
-
Alatutkija:
- Claudio Rivadulla Varela, Doctor
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Espanja, 30120
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Ottaa yhteyttä:
- María Asunción Esteve Pastor, Doctor
- Puhelinnumero: +34968381027
- Sähköposti: masunep@gmail.com
-
Päätutkija:
- María Asunción Esteve Pastor, Doctor
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
Ottaa yhteyttä:
- Sergio Raposeiras Roubin, Doctor
- Puhelinnumero: +34886209106
- Sähköposti: raposeiras26@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Sergio Raposeiras Roubin, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta.
- Sairaalahoito vahvistetun akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän (ACS) vuoksi 15 päivän sisällä ennen osallistumista.
Rautapula diagnosoitu sairaalaan tulon yhteydessä tai 15 päivän sisällä ACS-tapahtuman jälkeen, määriteltynä:
- Seerumin ferritiini < 100 ng/mL, TAI
- Transferriini kyllästymisaste (TSAT) < 20 %.
- Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen syöpä.
- Loppuvaiheen tai terminaali sairaus IDC-Pal-pisteytyksen perusteella.
- Tunnettu sydämen vajaatoiminta vasemman kammion poiskutossuhde (LVEF) < 40 % ennen osallistumista, tai LVEF < 40 % kehittynyt sairaalahoidon aikana tai 15 päivän sisällä ACS-tapahtuman jälkeen.
- Krooninen dialyysi tai edistynyt munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
- Vakava anemia (hemoglobiini < 10 g/dL) ACS-tapahtuman yhteydessä tai 15 päivän sisällä tapahtuman jälkeen.
- Aikaisempi laskimonsisäinen tai suun kautta annettu rautahoito 12 kuukauden sisällä ennen ACS-tapahtumaa.
- Tunnettu yliherkkyys ferrikarboksymaltoosille, muille parenteraalisille rautatuotteille tai minkään valmisteen osalle.
- Rautakuormituksen tai raudan aineenvaihdunnan häiriöiden osoitukset.
- Vasta-alkava bakteeremia tai aktiivinen systeeminen infektio.
- Osallistuminen toiseen interventioon liittyvään kliiniseen tutkimukseen, jossa käytetään tutkittavaa lääkeainetta.
- Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä vaarantaisi turvallisuuden, protokollan noudattamisen tai tutkimuksen luotettavuuden.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio-ryhmä
Intravenoostinen rauta annosteltuna protokollan ja SmPC:n mukaisesti.
|
Interventiokuvaus (hoitoryhmä) Yksi laskimonsisäinen ferrikarboksimaltoosi (Ferinject®) annos annetaan perustasona 15 päivän kuluessa akuutista sepelvaltimotautikohtauksesta. Kokonaisrauta-annos lasketaan yksilöllisesti painon ja hemoglobiinitason mukaan hyväksytyn tuoteominaisuuksien yhteenvedon mukaisesti (enintään 15 mg/kg, enintään 2000 mg). Lääke annetaan valvotussa sairaalaolosuhteissa. Lisärauta-annoksia ei ole suunniteltu seuranta-aikana. Interventiokuvaus (vertailuryhmä) Tavallinen akuutin sepelvaltimotautikohtauksen jälkeinen hoito ilman erityistä raudanpuutteen hoitoa. Laskimonsisäistä tai suun kautta annettavaa raudankorvaushoitoa ei anneta protokollan mukaisesti. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei erityistä interventiota raudanpuutokseen (tyypillinen hoitokäytäntö akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusarvosta tapahtunut muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa, mitattuna EuroQol 5-Dimension 5-Level -kyselylomakkeen (EQ-5D-5L) indeksipisteillä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6 ja kuukausi 12.
|
Perusarvon muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa, jota arvioidaan EuroQol 5-Dimension 5-Level -kyselylomakkeella (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L -indeksipistemäärä vaihtelee välillä 0–1, jossa 0 edustaa huonointa terveydentilaa ja 1 täyttä terveyttä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Pisteet arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla ja verrataan perusarvoon potilaiden kesken, jotka saavat intravenoosista ferrikarboksimaltoosia, ja niiden kesken, jotka eivät saa rautahoitoa. |
Perustaso, kuukausi 6 ja kuukausi 12.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtöarvosta heikkouden tilassa arvioituna käyttäen Fatigue, Resistance, Ambulation, Illnesses, and Loss of Weight (FRAIL) -asteikkoa
Aikaikkuna: Alkutila, kuukausi 6 ja kuukausi 12.
|
Muutos lähtötasosta heikkoustilassa arvioituna käyttäen Väsymys, Vastustuskyky, Liikkuminen, Sairaudet ja Painonmenetys (FRAIL) -asteikkoa.
FRAIL-asteikko luokittelee osallistujat terveiksi, heikkouden partaalla oleviksi tai heikoiksi kyselyvastauksiin perustuen.
|
Alkutila, kuukausi 6 ja kuukausi 12.
|
|
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitoon joutumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
|
Sairaalahoitojen esiintyvyys dekompensoitua sydämen vajaatoimintaa aiheuttaneina seuranta-aikana.
|
Enintään 12 kuukautta
|
|
Toistuvan sydäninfarktin esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
|
Ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin esiintyminen seuranta-aikana.
|
Enintään 12 kuukautta
|
|
Aivohalvauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
|
Iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen esiintyminen seuranta-aikana.
|
Enintään 12 kuukautta
|
|
Kaikkien kuolinsyyjen kuolleisuus
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
|
Kuolema mistä tahansa syystä 12 kuukauden seuranta-aikana.
|
Enintään 12 kuukautta
|
|
C-reaktiivisen proteiinin tasojen muutos (tulehdusmerkki)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Muutos C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasosta verrattuna lähtöarvoon.
Yksikkö: mg/dl
|
Alkutilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos korkeaherkkyys-C-reaktiivisen proteiinin (tulehdusmarkkeri) tasoissa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Muutos lähtöarvosta herkästi määritetyssä C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP).
Yksikkö: mg/L
|
Alkutilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alkuperäisestä tasosta seerumin ferritiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukautta
|
Muutos perusarvosta verinäytteistä mitatussa seerumi-ferritiinipitoisuudessa ennalta määritellyssä osallistujien alaryhmässä.
Yksiköt: ng/mL |
Alkutilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos siirtoproteiinin kyllästymisasteen perusarvosta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukautta
|
Muutos lähtöarvosta siirtoriipeyden kyllästymisasteessa (TSAT), mitattuna verinäytteistä ennalta määritellyssä osallistujien alaryhmässä. Siirtoriipeyden kyllästymisaste ilmoitetaan prosentteina (%). |
Alkutilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos liukoisten transferriinireseptorien pitoisuudessa lähtöarvosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Muutos alkuperäisestä tasosta liukoisen transferriinireseptorin (sTfR) pitoisuudessa, joka mitataan verinäytteistä ennalta määritellyssä osallistujien alaryhmässä. Pitoisuudet ilmoitetaan milligrammoina litrassa (mg/L). |
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Muutos alkuarvosta seerumin hepsidiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukautta
|
Muutos verinäytteistä mitatun seerumin hepkiidinipitoisuuden perusarvosta ennalta määritetyssä osallistujien alaryhmässä. Pitoisuudet ilmoitetaan nanogrammoina millilitrassa (ng/mL). |
Alkutilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta hypoxia-inducible factor 1 (HIF-1) -tasossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Muutos lähtöarvosta verinäytteistä mitatuissa hypoxia-inducible factor 1 (HIF-1) -tasossa ennalta määritellyssä osallistujien alaryhmässä. Arvot ilmoitetaan ng/ul yksiköissä. |
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Interleukiini-1-pitoisuuden muutos lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 12 kuukauden seurantatutkimuksen jälkeen
|
Muutos lähtöarvosta interleukiini-1 (IL-1) pitoisuudessa, mitattuna verinäytteistä ennalta määritellyssä osallistujien alaryhmässä. Arvot ilmoitetaan nanogrammoina mikrolitraa kohti (ng/µL). |
Alkuperäinen ja 12 kuukauden seurantatutkimuksen jälkeen
|
|
Muutos interleukiini-6 pitoisuudessa lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Muutos interleukiini-6 (IL-6) pitoisuudessa verinäytteissä mitattuna ennakkoon määritellyssä osallistujien alaryhmässä verrattuna lähtötilanteeseen. Arvot ilmoitetaan nanogrammoina mikrolitraa kohti (ng/µL). |
Alkutilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos interleukiini-10 pitoisuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukauden seuranta-aikana
|
Muutos lähtötasosta interleukiini-10 (IL-10) pitoisuudessa, mitattuna verinäytteistä ennalta määritellyssä osallistujien alaryhmässä. Arvot ilmoitetaan nanogrammoina mikrolitraa kohti (ng/µL). |
Alkutilanne ja 12 kuukauden seuranta-aikana
|
|
Interleukiini-18-pitoisuuden muutos lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 12 kuukauden seurantatarkastuksessa
|
Muutos lähtötasosta interleukiini-18 (IL-18) pitoisuudessa mitattuna verinäytteistä ennalta määritellyssä osallistujien alaryhmässä. Arvot ilmoitetaan nanogrammoina mikrolitraa kohden (ng/µL). |
Alkuperäinen taso ja 12 kuukauden seurantatarkastuksessa
|
|
Muutos perustasosta tumorinekroosifaktori-alfapitoisuudessa
Aikaikkuna: Alkutila ja 12 kuukauden seuranta
|
Muutos lähtöarvosta verinäytteistä mitatun kasvaimen nekroositekijä alfa (TNF-α) pitoisuuden esitellyssä osallistujien alaryhmässä. Arvot ilmoitetaan nanogrammoina mikrolitraa kohti (ng/µL). |
Alkutila ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna epigeneettisessä ikäkiihtyvyydessä, mitattuna ELOVL2-DNA-metylaatiolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukauden seuranta-ajankohtana
|
Muutos lähtötasosta epigenettisessä ikäkiihtymyksessä, jota arvioitiin käyttämällä ELOVL2-geenin DNA-metylaatiota ennalta määritellyn osallistujien alaryhmän verinäytteissä.
Epigenettinen ikäkiihtymys ilmoitetaan biologisen iän vuosina. |
Perustaso ja 12 kuukauden seuranta-ajankohtana
|
|
Muutos telomeerin pituudessa lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Muutos lähtöarvosta telomeeripituudessa mitattuna käyttäen telomeeri-yksittäinen kopiogeeni (T/S) -suhdetta verinäytteistä ennalta määritellystä osallistujien alaryhmästä.
|
Alkutilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Yhteys lähtötason Klotho-pitoisuuden ja suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien esiintymisen välillä.
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukauden seuranta-ajanjakso.
|
Yhteys verinäytteissä mitatun lähtötilanteen Klotho-pitoisuuden ja ennalta määritellyssä osallistujien alaryhmässä seurannan aikana tapahtuvien vakavien haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) välillä.
Klotho-pitoisuudet ilmoitetaan nanogrammoina mikrolitraa kohden (ng/µL).
|
Alkutilanne ja 12 kuukauden seuranta-ajanjakso.
|
|
Yhteys fibroblastikasvutekijä 23:n lähtöarvopitoisuuden ja merkittävien sydän- ja verisuonitapahtumien esiintymisen välillä.
Aikaikkuna: Alkuarvot ja 12 kuukauden seuranta-aikana.
|
Yhteys verinäytteissä mitatun perustason fibroblastikasvutekijä 23:n (FGF23) pitoisuuden ja merkittävien haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) esiintymisen välillä seuranta-ajanjaksolla ennalta määritellyssä osallistujien alaryhmässä.
Pitoisuudet ilmoitetaan nanogrammoina mikrolitraa kohden (ng/µL).
|
Alkuarvot ja 12 kuukauden seuranta-aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Infarkti
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Iskemia
- Rautaaineenvaihduntahäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hauras
- Raudan puutteet
- Sydäninfarkti
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- ferrikarboksymaltoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- HI-COR-65
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .