Postikortit parantamaan etävalvonta-yhteyttä veteraaneilla, joilla on katkennut CIED-yhteys
perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sanket Dhruva, MD, MHS, San Francisco VA Health Care System
Postikortit etävalvontayhteyden parantamiseksi sydämen sähköisen laitteen potilailla ilman yhteyttä: Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tutkijat testasivat postikorttien lähettämisen vaikutusta potilaille, joilla on sydämeen sijoitettava sähkölaite (CIED) ja jotka ovat menettäneet jatkuvan etävalvonnan yhteyden, koska heidän kotivalvontalaiteensa on irronnut CIED-laitteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Määrittää postikorttien lähettämisen vaikutus etävalvonta (RM) -yhteyteen potilailla, joilla on CIED-laite ja jotka ovat menettäneet jatkuvan RM-yhteyden, koska heidän kotivalvontalaiteensa on irrotettu CIED-laitteestaan.
Suunnittelu: Rinnakkaistettu prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT).
Asetus: Veterans Health Administration.
Osallistujat: Satunnaistettu valinta kaikista potilaista, joilla on CIED-laite ja joiden kotivalvontalaite on ollut irrotettuna valmistajan RM-palvelusta ≥16 mutta ≤40 päivää.
Altistuminen: Tutkijat kehittivät postikortteja, joilla ilmoitettiin potilaille RM-yhteyden katkeamisesta, kuvattiin RM:n kliiniset hyödyt ja annettiin heidän CIED-valmistajansa asiakaspalvelunumero.
Kahdesti kuukaudessa tutkijat satunnaistivat potilaat joko vastaanottamaan tai eivät vastaanottamaan postikorttia.
Päätulokset ja mittarit: Ensisijainen tulos oli keskimääräinen aika uudelleenyhdistämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1312
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita VA:n kansallinen sydänlaitteiden seurantaohjelma seuraa CIED-etäseurannassa langattoman kykeneväisellä CIED-laitteella (eli ei vaadi manuaalista lähetystä).
- CIED-laitteet: sydämentahdistimet, implantoitavat defibrillaattorit ja implantoitavat silmukkatallentimet
- Potilailla on ollut VA:n kansallisen sydänlaitteiden seurantaohjelman vastaanottama etäseurantalähetys viimeisten 100 päivän aikana (edustaa standardia 90 päivän väliä plus ylimääräinen 10 päivän puskuri matkustuksen varalta)
- Tiedot Abbott merlin.net-, Biotronik Home Monitoring-, Medtronic Carelink- tai Boston Scientific Latitude -järjestelmistä, jotka osoittavat, että potilas on ollut irti etäseurannasta ≥16 päivää mutta ≤40 päivää
Sulkemiskriteerit:
- Osoite Yhdysvaltojen tai Puerto Ricon ulkopuolella
- Aiemmin sisällytetty tähän RCT:hen tai täydentävään RCT:hen (VANCDSP Disconnected Monitor). Kun potilas yhdistyy uudelleen mutta katkeaa jälleen, häntä ei voi sisällyttää uudelleen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Postikortit
Osallistujat, jotka saivat räätälöidyn postikortin
|
Osallistujat saivat postikortin, jossa oli räätälöity ilmoitus siitä, että heidän CIED-laitteensa oli irrotettu etäseurannasta, sekä vinkkejä uudelleenyhdistämiseen ja kehotuksia ottaa yhteyttä CIED-valmistajaansa tai paikalliseen VA-klinikkaan.
|
|
Ei väliintuloa: Säätimet
Osallistujat, jotka eivät saaneet postikorttia (tavallinen hoito)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaani-aika CIED:n uudelleenkytkentään
Aikaikkuna: Interventiosta (postitus) vähintään 100 päivää intervention jälkeen.
|
Yhteyden palauttamiseen kuluva aika käyttäen mediaania selviytymisaikaa ja arvioimalla eroja kussakin ryhmässä log-rank-testillä.
Arvioi suhteellista eroa kahden ryhmän välillä Coxin suhteellisten riskien regressiolla.
|
Interventiosta (postitus) vähintään 100 päivää intervention jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Binäärinen noudattaminen seuraavan ajoitetun lähetyksen aikataulua
Aikaikkuna: Interventionista (postituksesta) vähintään 100 päivän ajan intervention jälkeen.
|
Arvioi, vastaanotettiinko lähetys 10 päivän kuluessa suunnitellusta lähetysajankohdasta logistista regressiota käyttäen.
|
Interventionista (postituksesta) vähintään 100 päivän ajan intervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VANCDSP Disconnected CIED
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .