Kartki pocztowe w celu poprawy łączności zdalnego monitorowania wśród weteranów z rozłączonym CIED
13 marca 2026 zaktualizowane przez: Sanket Dhruva, MD, MHS, San Francisco VA Health Care System
Kartki pocztowe poprawiające zdalną łączność monitorowania wśród pacjentów z odłączonymi kardiologicznymi wszczepialnymi urządzeniami elektronicznymi: randomizowane, kontrolowane badanie
Badacze przetestowali efekt wysyłania informacyjnych pocztówek do pacjentów z kardiologicznymi wszczepialnymi urządzeniami elektronicznymi (CIED), którzy utracili ciągłą łączność z monitorowaniem zdalnym (RM), ponieważ ich monitor domowy został odłączony od ich CIED.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Określenie wpływu wysyłania informacyjnych pocztówek na łączność w ramach monitorowania zdalnego (RM) u pacjentów z CIED, którzy utracili ciągłą łączność RM z powodu odłączenia monitora domowego od ich CIED.
Projekt: Równoległe prospektywne randomizowane badanie kontrolowane (RCT).
Miejsce: Veterans Health Administration.
Uczestnicy: Losowy wybór wszystkich pacjentów z CIED, których urządzenia zostały odłączone od monitora domowego na ≥16, ale ≤40 dni według usługi RM producenta.
Ekspozycja: Badacze opracowali pocztówki informujące pacjentów o rozłączeniu RM, opisujące kliniczne korzyści RM i zawierające numer obsługi klienta producenta ich CIED.
Dwa razy w miesiącu badacze randomizowali pacjentów do otrzymania lub nieotrzymania pocztówki.
Główne wyniki i pomiary: Głównym wynikiem był medianowy czas do ponownego połączenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1312
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci objęci programem nadzoru VA National Cardiac Device Surveillance Program dla opieki zdalnego monitorowania CIED z bezprzewodowym CIED (tj. nie wymagającym ręcznej transmisji).
- CIED: rozruszniki serca, wszczepialne kardiowertery-defibrylatory oraz wszczepialne rejestratory pętli
- Pacjenci, u których VA National Cardiac Device Surveillance Program otrzymał transmisję zdalnego monitorowania w ciągu ostatnich 100 dni (reprezentując standardowy 90-dniowy interwał plus dodatkowy 10-dniowy bufor w przypadku podróży)
- Dane z Abbott merlin.net, Biotronik Home Monitoring, Medtronic Carelink lub Boston Scientific Latitude wskazujące, że pacjent został odłączony od zdalnego monitorowania na ≥16 dni, ale ≤40 dni
Kryteria wyłączenia:
- Adres poza Stanami Zjednoczonymi lub Portoryko
- Wcześniej włączony do obecnego RCT lub uzupełniającego RCT (VANCDSP Disconnected Monitor). Po ponownym połączeniu pacjenta, a następnie ponownym odłączeniu, nie można go ponownie włączyć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pocztówki
Uczestnicy, którzy otrzymali spersonalizowaną pocztówkę
|
Uczestnicy otrzymali pocztówkę z dostosowanym zawiadomieniem, że ich CIED został odłączony od monitorowania zdalnego, wraz ze wskazówkami dotyczącymi ponownego połączenia oraz zachętami do kontaktu z producentem CIED lub lokalną kliniką VA.
|
|
Brak interwencji: Kontrolki
Uczestnicy, którzy nie otrzymali pocztówki (standardowa opieka)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mediana czasu do ponownego połączenia CIED
Ramy czasowe: Od interwencji (mailingu) do co najmniej 100 dni po interwencji.
|
Czas do ponownego połączenia z zastosowaniem mediany czasu przeżycia i ocena różnic w każdej grupie za pomocą testu log-rank.
Ocena względnej różnicy między dwiema grupami za pomocą regresji proporcjonalnych hazardów Coxa.
|
Od interwencji (mailingu) do co najmniej 100 dni po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dwuwartościowa aderencja do następnej zaplanowanej transmisji
Ramy czasowe: Od interwencji (mailing) do co najmniej 100 dni po interwencji.
|
Ocenia, czy transmisja otrzymana w ciągu 10 dni od zaplanowanej transmisji została oceniona przy użyciu regresji logistycznej.
|
Od interwencji (mailing) do co najmniej 100 dni po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VANCDSP Disconnected CIED
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zgoda, pacjent
-
Medical University of GrazNieznanyAdherence Interwencja po przeszczepieAustria