Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlednice pro zlepšení připojení při vzdáleném monitorování u veteránů s odpojeným CIED

13. března 2026 aktualizováno: Sanket Dhruva, MD, MHS, San Francisco VA Health Care System

Pohlednice ke zlepšení připojení pro vzdálené sledování u pacientů s odpojenými kardiovaskulárními implantovatelnými elektronickými zařízeními: Randomizovaná, kontrolovaná studie

Výzkumníci testovali účinek zasílání informačních pohlednic pacientům s kardiovaskulárními implantovatelnými elektronickými zařízeními (CIED), kteří ztratili kontinuální připojení ke vzdálenému monitorování, protože jejich domácí monitor byl odpojen od jejich CIED.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Určit vliv na připojení dálkového monitoringu (RM) odesláním informačních pohlednic pacientům s CIED, kteří ztratili kontinuální připojení RM, protože jejich domácí monitor byl odpojen od jejich CIED. Design: Paralelní prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT). Prostředí: Veterans Health Administration. Účastníci: Náhodný výběr všech pacientů s CIED, kteří byli odpojeni od svého domácího monitoru po dobu ≥16 ale ≤40 dní od služby RM výrobce. Expozice: Výzkumníci vytvořili pohlednice, které pacienty informovaly o odpojení RM, popsaly klinické výhody RM a poskytly číslo zákaznické služby výrobce jejich CIED. Dvakrát měsíčně výzkumníci randomizovali pacienty, aby buď dostali, nebo nedostali pohlednici. Hlavní výsledky a měření: Primárním výsledkem byl medián času do opětovného připojení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1312

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Pacienti sledovaní v rámci Národního programu sledování kardiálních zařízení VA pro dálkový monitoring kardiostimulátorů s bezdrátově schopným kardiostimulátorem (tj. nevyžaduje manuální přenos).
  • Kardiostimulátory: kardiostimulátory, implantabilní kardioverter-defibrilátory a implantabilní smyčkové rekordéry
  • Pacienti měli dálkový monitorovací přenos přijatý Národním programem sledování kardiálních zařízení VA v posledních 100 dnech (představuje standardní 90denní interval plus dodatečnou 10denní rezervu v případě cestování)
  • Data z Abbott merlin.net, Biotronik Home Monitoring, Medtronic Carelink nebo Boston Scientific Latitude indikující, že pacient byl odpojen od dálkového monitorování po dobu ≥16 dní, ale ≤40 dní

Exkluzní kritéria:

  • Adresa mimo Spojené státy nebo Portoriko
  • Dříve zařazeni do této RCT nebo komplementární RCT (VANCDSP Disconnected Monitor). Jakmile se pacient znovu připojí, ale poté se znovu odpojí, nemůže být znovu zařazen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pohlednice
Účastníci, kteří obdrželi přizpůsobenou pohlednici
Jiný: Personalizované pohlednice
Účastníci obdrželi pohlednici s individuálním upozorněním, že jejich CIED byl odpojen od dálkového monitorování, spolu s tipy, jak jej znovu připojit, a výzvami, aby se obrátili na výrobce svého CIED nebo na místní kliniku VA.
Žádný zásah: Ovládací prvky
Účastníci, kteří neobdrželi pohlednici (obvyklá péče)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Medián času k opětovnému připojení CIED
Časové okno: Od zásahu (rozeslání) až po nejméně 100 dní po zásahu.
Čas do opětovného připojení pomocí mediánu doby přežití a posouzení rozdílů v každé skupině pomocí log-rank testu. Posouzení relativního rozdílu mezi dvěma skupinami pomocí Coxovy regrese proporcionálních rizik.
Od zásahu (rozeslání) až po nejméně 100 dní po zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Binární dodržování dalšího plánovaného přenosu
Časové okno: Od zásahu (zaslání) do alespoň 100 dnů po zásahu.
Posuzuje, zda byl přenos přijatý do 10 dnů od plánovaného přenosu vyhodnocen pomocí logistické regrese.
Od zásahu (zaslání) do alespoň 100 dnů po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Francisco VA Health Care System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

21. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

21. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VANCDSP Disconnected CIED

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přilnavost, paciente

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit