Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postkort til at forbedre fjernovervågningsforbindelsen blandt veteraner med en afbrudt CIED

13. marts 2026 opdateret af: Sanket Dhruva, MD, MHS, San Francisco VA Health Care System

Postkort for at forbedre fjernovervågningsforbindelsen blandt patienter med frakoblede kardiovaskulære implanterbare elektroniske enheder: Et randomiseret, kontrolleret forsøg

Forskerne testede effekten af at sende informationspostkort til patienter med kardiovaskulære implanterbare elektroniske enheder (CIED), der har mistet kontinuerlig RM-forbindelse, fordi deres hjemmemonitor var blevet afbrudt fra deres CIED.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At bestemme effekten på fjernovervågning (RM) forbindelse af at sende informationspostkort til patienter med CIEDs, der har mistet kontinuerlig RM-forbindelse, fordi deres hjemmemonitor var blevet afbrudt fra deres CIED. Design: Parallel prospektiv randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Område: Veterans Health Administration. Deltagere: Randomiseret udvalg af alle patienter med CIEDs, der var blevet afbrudt fra deres hjemmemonitor i ≥16 men ≤40 dage fra producentens RM-tjeneste. Eksponering: Forskerne udviklede postkort, der underrettede patienter om RM-afbrydelse, beskrev RM's kliniske fordele og angav kundeservicenummeret for deres CIED-producent. To gange om måneden randomiserede forskerne patienter til enten at modtage eller ikke modtage postkortet. Hovedresultater og målinger: Primært resultat var median tid til genforbindelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1312

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter følges af VA National Cardiac Device Surveillance Program for CIED-fjernovervågning med en trådløs-kompatibel CIED (dvs. kræver ikke manuel transmission).
  • CIED'er: pacemakere, implanterbare kardioverter-defibrillatorer og implanterbare loop-optagere
  • Patienter har haft en fjernovervågningstransmission modtaget af VA National Cardiac Device Surveillance Program inden for de sidste 100 dage (repræsenterer standard 90-dages interval plus yderligere 10-dages buffer i tilfælde af rejse)
  • Data fra Abbott merlin.net, Biotronik Home Monitoring, Medtronic Carelink eller Boston Scientific Latitude, der indikerer patient frakoblet fra fjernovervågning i ≥16 dage men ≤40 dage

Eksklusionskriterier:

  • Adresse uden for USA eller Puerto Rico
  • Tidligere inkluderet i nuværende RCT eller et komplementært RCT (VANCDSP Disconnected Monitor). Når en patient genopretter forbindelse, men derefter bliver frakoblet igen, kan de ikke inkluderes igen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Postkort
Deltagere, der modtog skræddersyede postkort
Andet: Skræddersyede Postkort
Deltagerne modtog et postkort med en skræddersyet meddelelse om, at deres CIED var blevet afbrudt fra fjernovervågning med tips til at genoprette forbindelsen og opfordringer til at følge op med deres CIED-fabrikant eller lokale VA-klinik.
Ingen indgriben: Kontrolfunktioner
Deltagere, der ikke modtog et postkort (sædvanlig pleje)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median tid til CIED-genforbindelse
Tidsramme: Fra intervention (mailing) til mindst 100 dage efter intervention.
Tid til genoprettelse ved brug af median overlevelsesstid og vurdering af forskelle i hver gruppe gennem log-rank test.
Vurder relativ forskel på tværs af to grupper gennem Cox proportional hazards regression.
Fra intervention (mailing) til mindst 100 dage efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Binær overholdelse af næste planlagte transmission
Tidsramme: Fra intervention (mailing) til mindst 100 dage efter intervention.
Vurderer, om en modtagelse inden for 10 dage efter planlagt transmission vurderes ved hjælp af logistisk regression.
Fra intervention (mailing) til mindst 100 dage efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Francisco VA Health Care System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VANCDSP Disconnected CIED

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overholdelse, tålmodig

Kliniske forsøg med Skræddersyede Postkort

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner