Krooniset sairaudet perusterveydenhuollossa (PACUP)

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kroonisten sairauksien omaavien potilaiden hoidon tehokkuutta rakenteellisen potilaskoulutuksen, ennakoivan terveydenhuollon ja ehkäisyohjelmien avulla perusterveydenhuollossa.

Interventio toteutetaan avohoidossa, ja sen toteuttavat perhe- ja yhteisöhoitajat, jotka työskentelevät maaseutualueella Pohjois-Italiassa sijaitsevassa Yhteisön terveyskodissa.

Kvasi-eksperimentaalinen tutkimus kestää syyskuusta 2023 syyskuuhun 2025.

• Väestö – Kaikki potilaat, jotka täyttävät seuraavat sisällytyskriteerit, otetaan mukaan: a) diagnosoitu vähintään yksi ei-syöpäperäinen krooninen sairaus, b) ikä yli 65 vuotta ja c) aluksiin kuuluvat yleislääkäreiden potilaat Yhteisön terveyskodin viitepiirissä. Mahdolliset osallistujat ohjataan yleislääkäreiden, sosiaalityöntekijöiden tai muiden koti-, yhteisö- ja siirtymähoitopalveluiden ammattilaisten kautta perhe- ja yhteisöhoitajille (jatkossa hoitajat). Hoitajat keräävät kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumisesta. Potilaat rekrytoidaan peräkkäisellä otannalla. Ennakkotestiä tehoanalyysiä ei voitu suorittaa, koska valitun ensisijaisen lopputuloksen osalta ei ole saatavilla tietoja.
• Koulutusinterventio – Interventio sisältää hoitajien ennakoivan hoidon kroonisten sairauksien potilaille perustuen Kroonisen hoidon mallin lähestymistapaan ja itsestä huolehtimisen keskitason teoriaan kroonisessa sairaudessa, keskittyen käyttäytymisen muutokseen, sitoutumiseen ja voimaantumiseen, itsestä huolehtimiseen ja oireiden havaitsemiseen sekä terveyden edistämisen suunnittelustrategioihin.

Tämä prosessi käynnistetään puhelinsoitolla, jossa palvelu esitellään ja aika varataan joko avohoitokäynnille tai kotihoitokäynnille riippuen potilaan kyvystä päästä Yhteisön terveyskotiin. Alkuperäisen rakenteellisen arviointihaastattelun jälkeen potilaat saavat rakenteellista seurantahoidosta vähintään kolmella yhteydenotolla kuuden kuukauden aikana. Näiden yhteydenottojen tiheyttä voidaan hoitajan harkinnan mukaan lisätä tapauksissa, joissa potilaalla on huono itsestä huolehtimisen kyky tai useita koulutustarpeita, jotka on tunnistettu alkuhaastattelussa. Seuranta koostuu vuorotellen henkilökohtaisista käynneistä ja puhelinseurannoista, keskittyen itsestä huolehtimisen taitojen kehittämiseen ja kliiniseen seurantaan.

Hoitajat koulutetaan tutkimukseen tutkijan toimesta kolmessa kahden tunnin kokouksessa varmistamaan, että kaikki hoitajat toteuttavat intervention yhtenäisesti ja luotettavasti.

-Terapeuttinen koulutus-

Koulutustarpeiden arvioimiseksi ensimmäisessä haastattelussa hoitajat keräävät:

i) Sosiodemografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, epäviralliset huoltajat ja asumistilanne; ii) Potilaiden ja epävirallisten huoltajien ensisijaiset tarpeet avoimien kysymysten kautta.

iii) Kliinisen tilanteen tiedot, kuten paino, pituus, elintoimintojen merkit, sairaudet, lääkkeet, verikokeet ja lääkärintarkastukset, sekä kansalaisen vammaisuustila.

Lopuksi hoitajat suorittavat rakenteellisen arvion sosiaalisista ja koulutustarpeista seuraavien osa-alueiden osalta:

• elämäntapa (fyysisen aktiivisuuden taso, alkoholinkäyttö, unenlaatu, tupakointitapa);
• itsestä huolehtimisen taidot (Patient Activation Measure -kysely);
• kliinisen-sosiaalisen haurauden riski (Sunfrail -kysely).

Jos ilmenee huolia tai ongelmia, muita kyselylomakkeita käytetään erityisongelmien arviointiin. Kaikkia kyselylomakkeita käytetään validoituina italiankielisinä versioina, ja ne kootaan tutkijoiden luomaan esitäytettyyn Excel-tiedostoon kullekin potilaalle.

Nämä elementit esitäytetään hoitajien syöttämien tietojen perusteella ja viimeistellään manuaalisesti. Kaikki tiedot yhdistetään koulutussuunnitelmaan, joka annetaan potilaalle kirjallisessa muodossa.

Kaikissa haastatteluissa toteutetaan neljä viestintätapaa:

1. Teach-back, jolla arvioidaan yksilön ymmärrystä vasta hankitusta tiedosta;
2. Motivaatiokeskustelu, neuvontamenetelmä, joka edistää yhteistyökeskusteluja yksilön sisäisten muutossyiden ja sitoutumisen herättämiseksi.
3. Todistusaineiston jakaminen henkilökeskeisen toimintasuunnitelman luomiseksi (SHERPA-malli), rakenteellinen yhteinen päätöksentekomenetelmä;

4. Perhehaastattelut Calgaryn perhearviointi- ja interventiomallien mukaisesti, jotka on suunniteltu tukemaan perheitä yksikkönä, vahvistaen sinnikkyyttä ja itsestä huolehtimista.

   • Lopputulokset – Ensisijainen kliininen lopputulos on yhdistelmälopputulos, jota arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla: päivystyksen ja/tai sairaalahoidon käyttö.

Toissijaisia lopputuloksia ovat hoidon laatu ja lääkkeiden noudattaminen sekä itsestä huolehtimisen taidot. Näitä arvioidaan potilaskokemusmittareilla (PREMs), kyselylomakkeilla ja muilla prosessiin liittyvillä indikaattoreilla (käyntien määrä, reseptien määrä, aktivoitujen palvelujen määrä).

-Tietojen kerääminen- Hoitajien kaavioita (Excel-tiedostoja) sekä sairaala- ja lääkeaineistokantoja käytetään valtuutettujen jäsenten toimesta tietojen poimimiseen.

- Tilastollinen analyysi- Tutkijat käyttävät kuvailevaa tilastotiedetta sosiodemografisten ominaisuuksien yhteenvetoon. Wilcoxonin merkittyjen järjestyslukujen testiä ja McNemarin testiä käytetään interventiota edeltävien ja jälkeisten lopputulosten vertailuun.

Ensisijaisia ja toissijaisia lopputuloksia analysoidaan intentio-to-treat-periaatteen mukaisesti yksittäisten osallistujien tasolla. Toistettujen mittausten muutoksia ajan kuluessa arvioidaan, ja niihin tehdään säädöksiä perustason sekoittavien tekijöiden osalta. Lisätulosten läpinäkyvyyden parantamiseksi tutkijat harkitsevat herkkyysanalyysin suorittamista. Kustannusanalyysi otetaan huomioon, mukaan lukien mukana olevat henkilöstöresurssit, materiaalit, teknologiat sekä säästöt vältyttyjen sairaalahoitojen ja päivystyksen osalta.