Przewlekłe choroby w opiece podstawowej (PACUP)

Badanie ma na celu ocenę skuteczności postępowania z osobami z chorobami przewlekłymi poprzez strukturyzowaną edukację pacjentów, proaktywną opiekę zdrowotną oraz programy profilaktyczne w podstawowej opiece zdrowotnej.

Interwencja będzie realizowana w warunkach ambulatoryjnych i prowadzona przez pielęgniarki rodzinne i środowiskowe pracujące w Domu Zdrowia Społeczności, zlokalizowanym w wiejskiej dzielnicy w północnych Włoszech.

Badanie quasi-eksperymentalne trwa od września 2023 do września 2025.

• Populacja - Wszyscy pacjenci spełniający następujące kryteria włączenia zostaną objęci badaniem: a) zdiagnozowani z co najmniej jedną nieonkologiczną chorobą przewlekłą, b) w wieku powyżej 65 lat, oraz c) przypisani do lekarzy rodzinnych w dzielnicy referencyjnej Domu Zdrowia Społeczności. Potencjalni uczestnicy będą kierowani przez lekarzy rodzinnych, pracowników socjalnych lub innych specjalistów z opieki domowej, środowiskowej i przejściowej do pielęgniarek rodzinnych i środowiskowych (zwanych dalej pielęgniarkami). Pielęgniarki będą zbierać pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu. Pacjenci będą rekrutowani poprzez kolejne próbkowanie. Nie było możliwe przeprowadzenie a priori analizy mocy, ponieważ nie ma dostępnych danych dotyczących wybranego pierwszorzędowego punktu końcowego.
• Interwencja edukacyjna - Interwencja będzie obejmować proaktywną opiekę pielęgniarek nad pacjentami z chorobami przewlekłymi, opartą na podejściu Modelu Opieki Przewlekłej i Teorii Średniego Zasięgu samoopieki w chorobie przewlekłej, skupiając się na zmianie zachowań, zaangażowaniu i wzmocnieniu pozycji, samoopiece i postrzeganiu objawów oraz strategiach planowania promocji zdrowia.

Proces ten zostanie zainicjowany poprzez rozmowę telefoniczną, podczas której zostanie przedstawiona usługa i zostanie zaplanowana wizyta ambulatoryjna lub domowa, w zależności od możliwości pacjenta dotarcia do Domu Zdrowia Społeczności. Po wstępnej ustrukturyzowanej rozmowie oceniającej, pacjenci otrzymają ustrukturyzowaną opiekę kontrolną z co najmniej trzema kontaktami w ciągu sześciu miesięcy. Częstotliwość tych kontaktów zostanie zwiększona według uznania pielęgniarki w przypadkach słabej zdolności do samoopieki lub wielu potrzeb edukacyjnych zidentyfikowanych podczas wstępnej rozmowy. Kontrole będą obejmować wizyty osobiste przeplatane kontrolami telefonicznymi, skupiając się na rozwoju umiejętności samoopieki i monitorowaniu klinicznym.

Pielęgniarki zostaną przeszkolone w zakresie badania przez badacza w trzech spotkaniach po dwie godziny, aby zapewnić, że wszystkie pielęgniarki przeprowadzą interwencję jednolicie i rzetelnie.

-Edukacja terapeutyczna-

Aby ocenić potrzeby edukacyjne, podczas pierwszej rozmowy pielęgniarki zbiorą:

i) Dane socjodemograficzne, takie jak wiek, płeć, nieformalny opiekun(opiekunowie) referencyjny oraz status współzamieszkania; ii) Priorytetowe potrzeby pacjentów i nieformalnych opiekunów poprzez pytania otwarte.

iii) Dane dotyczące stanu klinicznego, takie jak waga, wzrost, parametry życiowe, choroby, leki, badania krwi i badania medyczne, oraz status niepełnosprawności cywilnej.

Na koniec pielęgniarki przeprowadzą ustrukturyzowaną ocenę potrzeb społecznych i edukacyjnych w zakresie:

• stylu życia (poziom aktywności fizycznej, spożycie alkoholu, jakość snu, nawyk palenia);
• umiejętności samoopieki (kwestionariusz Patient Activation Measure);
• ryzyka kruchości kliniczno-społecznej (kwestionariusz Sunfrail).

Jeśli pojawią się jakiekolwiek obawy lub problemy, zostaną użyte inne kwestionariusze dla specyficznych problemów. Wszystkie kwestionariusze zostaną użyte w ich zwalidowanych wersjach włoskich i wprowadzone do wstępnie wypełnionego pliku Excel dla każdego pacjenta, stworzonego przez badaczy.

Elementy te będą wstępnie wypełniane na podstawie danych wprowadzonych przez pielęgniarki i finalizowane ręcznie. Wszystkie informacje zostaną włączone do planu edukacyjnego, który zostanie przekazany pacjentowi w formie pisemnej.

Podczas wszystkich rozmów zostaną wdrożone cztery podejścia komunikacyjne:

1. Teach-back, aby ocenić zrozumienie przez jednostkę nowo nabytych informacji;
2. Wywiad motywujący, podejście doradcze ułatwiające dialogi współpracy w celu wywołania wewnętrznych przyczyn zmiany, zaangażowania jednostki.
3. Rutynowe dzielenie się dowodami dla zorientowanego na osobę planu działania (model SHERPA), ustrukturyzowane podejście do wspólnego podejmowania decyzji;

4. Wywiady rodzinne zgodnie z Modelami Oceny i Interwencji Rodzinnej Calgary, zaprojektowane, aby wspierać rodziny jako jednostkę, wzmacniając odporność i samoopiekę.

   • Wyniki - Pierwszorzędowym wynikiem klinicznym będzie wynik złożony, oceniany po 6 i 12 miesiącach: dostęp do oddziału ratunkowego i/lub hospitalizacja.

Wyniki drugorzędowe obejmują jakość opieki i przestrzeganie zaleceń lekarskich oraz zdolności do samoopieki. Będą one oceniane za pomocą Miar Doświadczeń Zgłaszanych przez Pacjentów (PREMs), kwestionariuszy oraz innych wskaźników związanych z procesem (liczba wizyt, liczba recept, liczba aktywowanych usług).

-Zbieranie danych- Karty pielęgniarek (pliki Excel) oraz bazy danych szpitalnych i farmaceutycznych będą używane przez upoważnionych członków do ekstrakcji danych.

-Analiza statystyczna- Badacze zastosują statystyki opisowe do podsumowania cech socjodemograficznych. Test znaków rangowanych Wilcoxona i test McNemara zostaną użyte do porównania wyników przed i po interwencji.

Wyniki pierwszorzędowe i drugorzędowe zostaną przeanalizowane zgodnie z zasadą zamiaru leczenia na poziomie poszczególnych uczestników. Zmiany w powtarzanych pomiarach w czasie zostaną ocenione, z korektą dla czynników zakłócających na poziomie wyjściowym. Aby dodatkowo zwiększyć przejrzystość wyników, badacze rozważą przeprowadzenie analizy wrażliwości. Analiza kosztów zostanie rozważona, biorąc pod uwagę zaangażowane zasoby ludzkie, materiały, technologie oraz oszczędności wynikające z unikniętych hospitalizacji i opieki ratunkowej.