Chronische Erkrankungen in der Primärversorgung (PACUP)

Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Betreuung von Menschen mit chronischen Erkrankungen durch strukturierte Patientenschulung, proaktive Gesundheitsversorgung und Präventionsprogramme in der Primärversorgung zu bewerten.

Die Intervention wird im ambulanten Setting durchgeführt und von Familien- und Gemeindeschwestern, die in einem Gemeindegesundheitszentrum in einem ländlichen Bezirk Norditaliens arbeiten, umgesetzt.

Die quasi-experimentelle Studie findet von September 2023 bis September 2025 statt.

• Population - Alle Patienten, die die folgenden Einschlusskriterien erfüllen, werden eingeschlossen: a) Diagnose mindestens einer nicht-onkologischen chronischen Erkrankung, b) Alter über 65 Jahre und c) Zugehörigkeit zu Hausärzten im Bezirk des Gemeindegesundheitszentrums. Potenzielle Teilnehmer werden von Hausärzten, Sozialarbeitern oder anderen Fachkräften aus der häuslichen Pflege, Gemeindepflege und Übergangspflege an Familien- und Gemeindeschwestern (im Folgenden: Schwestern) überwiesen. Die Schwestern werden die schriftliche Einwilligungserklärung zur Studienteilnahme einholen. Die Patienten werden durch konsekutive Stichprobenauswahl rekrutiert. Eine a-priori-Power-Analyse war nicht möglich, da keine verfügbaren Daten zum gewählten primären Endpunkt vorliegen.
• Pädagogische Intervention - Die Intervention umfasst die proaktive Betreuung von Patienten mit chronischen Erkrankungen durch Schwestern basierend auf dem Chronic-Care-Modell-Ansatz und der Middle-Range-Theorie der Selbstfürsorge bei chronischen Erkrankungen, mit Fokus auf Verhaltensänderung, Engagement und Empowerment, Selbstfürsorge und Symptomwahrnehmung sowie Strategien zur Gesundheitsförderungsplanung.

Dieser Prozess wird durch einen Telefonanruf eingeleitet, bei dem der Dienst vorgestellt und ein Termin für einen ambulanten oder häuslichen Pflegebesuch vereinbart wird, abhängig von der Fähigkeit des Patienten, das Gemeindegesundheitszentrum aufzusuchen. Nach dem initialen strukturierten Beurteilungsgespräch erhalten die Patienten strukturierte Nachsorge mit mindestens drei Kontakten über sechs Monate. Die Häufigkeit dieser Kontakte wird nach Ermessen der Schwester erhöht, falls während des Erstgesprächs geringe Selbstfürsorgefähigkeiten oder multiple Schulungsbedarfe festgestellt werden. Die Nachsorge besteht aus persönlichen Besuchen im Wechsel mit telefonischen Nachfragen, mit Fokus auf die Entwicklung von Selbstfürsorgefähigkeiten und klinische Überwachung.

Die Schwestern werden durch einen Forscher in drei zweistündigen Treffen zur Studie geschult, um sicherzustellen, dass alle Schwestern die Intervention einheitlich und zuverlässig durchführen.

-Therapeutische Schulung-

Zur Erfassung der Schulungsbedarfe erheben die Schwestern im ersten Gespräch:

i) Soziodemografische Daten wie Alter, Geschlecht, informelle Bezugsperson(en) und Zusammenlebensstatus; ii) Prioritäre Bedürfnisse der Patienten und informellen Bezugspersonen durch offene Fragen.

iii) Daten zu klinischen Zuständen wie Gewicht, Größe, Vitalzeichen, Erkrankungen, Medikation, Blutuntersuchungen und medizinische Untersuchungen sowie Grad der Behinderung.

Abschließend führen die Schwestern eine strukturierte Erhebung sozialer und pädagogischer Bedarfe durch bezüglich:

• Lebensstil (körperliche Aktivität, Alkoholkonsum, Schlafqualität, Rauchgewohnheiten);
• Selbstfürsorgefähigkeiten (Patient Activation Measure-Fragebogen);
• Risiko klinisch-sozialer Gebrechlichkeit (Sunfrail-Fragebogen).

Falls Bedenken oder Probleme auftreten, werden andere Fragebögen für spezifische Probleme verwendet. Alle Fragebögen werden in ihren validierten italienischen Versionen verwendet und in eine vorausgefüllte Excel-Datei für jeden Patienten eingetragen, die von den Forschern erstellt wurde.

Diese Elemente werden basierend auf den von den Schwestern eingegebenen Daten vorausgefüllt und manuell finalisiert. Alle Informationen werden in einen Schulungsplan integriert, der dem Patienten schriftlich zur Verfügung gestellt wird.

In allen Gesprächen werden vier Kommunikationsansätze umgesetzt:

1. Teach-back, um das Verständnis neu erworbener Informationen zu prüfen;
2. Motivierende Gesprächsführung, ein Beratungsansatz, der kooperative Dialoge fördert, um intrinsische Gründe für Veränderung und Engagement zu erwecken.
3. Sharing Evidence Routine for a Person-centred Plan for Action (SHERPA-Modell), ein strukturierter gemeinsamer Entscheidungsfindungsansatz;

4. Familiengespräche gemäß den Calgary Family Assessment and Intervention Models, entwickelt, um Familien als Einheit zu unterstützen und Resilienz sowie Selbstfürsorge zu stärken.

   • Ergebnisse - Das primäre klinische Ergebnis wird ein zusammengesetztes Ergebnis sein, bewertet nach 6 und 12 Monaten: Inanspruchnahme der Notaufnahme und/oder Krankenhausaufenthalt.

Sekundäre Ergebnisse umfassen Versorgungsqualität und Medikamentenadhärenz sowie Selbstfürsorgefähigkeiten. Diese werden mit Patient-Reported Experience Measures (PREMs), Fragebögen und anderen prozessbezogenen Indikatoren (Anzahl der Besuche, Anzahl der Verschreibungen, Anzahl aktivierter Dienste) bewertet.

-Datenerhebung- Die Krankenakten der Schwestern (Excel-Dateien) sowie Krankenhaus- und pharmazeutische Datenbanken werden von autorisierten Mitgliedern zur Datenextraktion genutzt.

-Statistische Analyse- Die Forscher verwenden deskriptive Statistiken, um soziodemografische Merkmale zusammenzufassen. Der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test und der McNemar-Test werden verwendet, um Vorher-Nachher-Interventionsergebnisse zu vergleichen.

Primäre und sekundäre Ergebnisse werden nach dem Intention-to-treat-Prinzip auf Ebene einzelner Teilnehmer analysiert. Veränderungen wiederholter Messungen über die Zeit werden bewertet, mit Anpassungen für Baseline-Störfaktoren. Um die Transparenz der Ergebnisse weiter zu erhöhen, werden die Forscher eine Sensitivitätsanalyse in Betracht ziehen. Eine Kostenanalyse wird berücksichtigt, unter Einbeziehung der beteiligten Personalressourcen, Materialien, Technologien und Einsparungen durch vermiedene Krankenhausaufenthalte und Notfallversorgung.