Kroniske sykdommer i primærhelsetjenesten (PACUP)

Studien har som mål å evaluere effektiviteten av å håndtere personer med kroniske sykdommer gjennom strukturert pasientopplæring, proaktiv helsetjeneste og forebyggingsprogrammer i primærhelsetjenesten.

Intervensjonen vil bli utført i poliklinisk setting og levert av familie- og samfunnssykepleiere som arbeider i et helsesenter i lokalsamfunnet, lokalisert i et landlig distrikt i Nord-Italia.

Den kvasi-eksperimentelle studien finner sted fra september 2023 til september 2025.

• Populasjon - Alle pasienter som oppfyller følgende inklusjonskriterier vil bli inkludert: a) diagnostisert med minst én ikke-onkologisk kronisk tilstand, b) over 65 år, og c) tilknyttet fastleger i distriktet som helsesenteret i lokalsamfunnet refererer til. Potensielle deltakere vil bli henvist av fastleger, sosioøkonomer eller andre fagpersoner fra hjemmetjenesten, lokalsamfunnet og overgangsomsorgstjenester til familie- og samfunnssykepleiere (heretter, sykepleiere). Sykepleiere vil samle inn skriftlig informert samtykke til å delta i studien. Pasienter vil bli rekruttert gjennom en påfølgende utvalgsmetode. Det var ikke mulig å utføre en a priori styrkeanalyse fordi det ikke finnes tilgjengelige data om det valgte primære endepunktet.
• Utdanningsintervensjon - Intervensjonen vil involvere sykepleiere som proaktivt omsørger for pasienter med kroniske tilstander basert på Chronic Care Model-tilnærmingen og Middle Range Theory om egenomsorg ved kronisk sykdom, med fokus på atferdsendring, engasjement og styrking, egenomsorg og symptomoppfatning, og helsefremmende planleggingsstrategier.

Denne prosessen vil bli igangsatt gjennom et telefonsamtale, hvor tjenesten vil bli introdusert, og en avtale vil bli planlagt for enten et poliklinisk besøk eller et hjemmebesøk fra sykepleier, avhengig av pasientens evne til å nå helsesenteret i lokalsamfunnet. Etter det første strukturerte vurderingsintervjuet vil pasienter motta strukturert oppfølging med minst tre kontakter over seks måneder. Frekvensen av disse kontaktene vil økes etter sykepleierens skjønn i tilfeller av dårlig egenomsorgsevne eller flere utdanningsbehov identifisert under det første intervjuet. Oppfølgingen vil bestå av personlige besøk vekslet med telefonoppfølging, med fokus på utvikling av egenomsorgsferdigheter og klinisk overvåking.

Sykepleiere vil bli opplært om studien av en forsker i tre møter på to timer for å sikre at alle sykepleiere utfører intervensjonen ensartet og pålitelig.

-Terapeutisk utdanning-

For å vurdere utdanningsbehov, vil sykepleiere ved det første intervjuet samle inn:

i) Sosiodemografiske data, som alder, kjønn, uformell(e) omsorgsperson(er) av referanse, og samlivsstatus; ii) Prioriterte behov hos pasientene og uformelle omsorgspersoner gjennom åpne spørsmål.

iii) Data fra kliniske forhold, som vekt, høyde, vitale tegn, sykdommer, medikamenter, blodprøver og medisinske undersøkelser, og sivilt funksjonshemmingsstatus.

Til slutt vil sykepleiere utføre en strukturert vurdering av sosiale og utdanningsmessige behov når det gjelder:

• livsstil (nivå av fysisk aktivitet, alkoholforbruk, søvnkvalitet, røykevaner);
• egenomsorgsferdigheter (Patient Activation Measure-spørreskjema);
• risiko for klinisk-sosial sårbarhet (Sunfrail-spørreskjema).

Hvis noen bekymringer eller problemer dukker opp, vil andre spørreskjemaer bli brukt for spesifikke problemer. Alle spørreskjemaer vil bli brukt i deres validerte italienske versjoner og samlet i en forhåndsutfylt Excel-fil for hver pasient, opprettet av forskerne.

Disse elementene vil være forhåndsutfylt basert på data som sykepleiere legger inn og avsluttet manuelt. All informasjon vil bli innarbeidet i en utdanningsplan, som vil bli gitt til pasienten i skriftlig form.

Gjennom alle intervjuer vil fire kommunikasjonsmetoder bli implementert:

1. Teach-back, for å vurdere en persons forståelse av nyoppnådd informasjon;
2. Motivasjonsintervju, en rådgivningstilnærming som fremmer samarbeidende dialoger for å fremkalle individets indre grunner til endring, forpliktelse.
3. Deling av bevisrutine for en personorientert handlingsplan (SHERPA-modell), en strukturert felles beslutningstakingstilnærming;

4. Familieintervjuer i henhold til Calgary Family Assessment and Intervention Models, designet for å støtte familier som en enhet, styrke motstandsdyktighet og egenomsorg.

   • Utfall - Det primære kliniske utfallet vil være et sammensatt utfall, vurdert ved 6 og 12 måneder: tilgang til akuttmottak og/eller innleggelse.

Sekundære utfall inkluderer omsorgskvalitet og medikamentoverholdelse, og egenomsorgsevner. Disse vil bli vurdert med pasientrapporterte opplevelsesmål (PREMs), spørreskjemaer og andre indikatorer relatert til prosessen (antall besøk, antall resepter, antall aktiverte tjenester).

-Datainnsamling- Sykepleieres diagrammer (Excel-filer) og sykehus- og farmasøytiske databaser vil bli brukt av autoriserte medlemmer for å trekke ut data.

- Statistisk analyse- Beskrivende statistikk vil bli brukt av forskere for å oppsummere sosiodemografiske egenskaper. Wilcoxons fortegnsrangtest og McNemars test vil bli brukt for å sammenligne resultater før og etter intervensjonen.

Primære og sekundære utfall vil bli analysert i henhold til intensjon-til-behandling-prinsippet på nivået av individuelle deltakere. Endringer i gjentatte mål over tid vil bli evaluert, med justeringer for baseline-forvirrende faktorer. For ytterligere å øke resultatenes åpenhet, vil forskere vurdere å utføre en sensitivitetsanalyse. Kostnadsanalyse vil bli vurdert, med hensyn til involverte menneskelige ressurser, materialer, teknologier og besparelser fra unngåtte innleggelser og akuttomsorg.