Chronická onemocnění v primární péči (PACUP)

Studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost péče o osoby s chronickými onemocněními prostřednictvím strukturované edukace pacientů, proaktivní zdravotní péče a preventivních programů v primární péči.

Intervence bude provedena v ambulantním prostředí a bude realizována rodinnými a komunitními sestrami pracujícími v Komunitním zdravotním domě, který se nachází v venkovském okrese v severní Itálii.

Kvaziexperimentální studie probíhá od září 2023 do září 2025.

• Populace – Do studie budou zařazeni všichni pacienti splňující následující inkluzní kritéria: a) diagnóza alespoň jednoho neonkologického chronického onemocnění, b) věk nad 65 let a c) přidělení praktickým lékařům v referenčním okrese Komunitního zdravotního domu. Potenciální účastníci budou odesláni praktickými lékaři, sociálními pracovníky nebo jinými odborníky z domácí, komunitní a přechodné péče k rodinným a komunitním sestrám (dále jen sestry). Sestry získají informovaný písemný souhlas k účasti ve studii. Pacienti budou zařazeni pomocí konsekutivního výběru. Předběžná analýza výkonu nebylo možné provést, protože nejsou k dispozici údaje o zvoleném primárním cílovém ukazateli.
• Vzdělávací intervence – Intervence bude zahrnovat proaktivní péči sester o pacienty s chronickými onemocněními na základě přístupu Modelu chronické péče a Střednědobé teorie sebepéče u chronických onemocnění, se zaměřením na změnu chování, zapojení a zmocnění, sebepéči a vnímání příznaků a strategie plánování podpory zdraví.

Tento proces bude zahájen telefonátem, během kterého bude služba představena a bude naplánována schůzka pro ambulantní nebo domácí ošetřovatelskou návštěvu v závislosti na schopnosti pacienta dostavit se do Komunitního zdravotního domu. Po počáteční strukturované hodnoticí pohovoru budou pacienti dostávat strukturovanou následnou péči s alespoň třemi kontakty v průběhu šesti měsíců. Frekvence těchto kontaktů bude zvýšena dle uvážení sestry v případech nízké schopnosti sebepéče nebo více vzdělávacích potřeb identifikovaných během počátečního pohovoru. Následná péče bude sestávat z osobních návštěv střídajících se s telefonickým sledováním, se zaměřením na rozvoj dovedností sebepéče a klinického monitorování.

Sestry budou proškolené o studii výzkumníkem ve třech dvouhodinových setkáních, aby bylo zajištěno, že všechny sestry provedou intervenci jednotně a spolehlivě.

-Terapeutická edukace-

Pro posouzení vzdělávacích potřeb budou sestry při prvním pohovoru sbírat:

i) Sociodemografické údaje, jako věk, pohlaví, neformální pečovatel(e) a stav soužití; ii) Prioritní potřeby pacientů a neformálních pečovatelů prostřednictvím otevřených otázek.

iii) Údaje o klinickém stavu, jako hmotnost, výška, vitální funkce, onemocnění, léky, krevní testy a lékařské vyšetření, a stav zdravotního postižení.

Nakonec sestry provedou strukturované posouzení sociálních a vzdělávacích potřeb v těchto oblastech:

• životní styl (úroveň fyzické aktivity, konzumace alkoholu, kvalita spánku, kouření);
• dovednosti sebepéče (dotazník Patient Activation Measure);
• riziko klinicko-sociální křehkosti (dotazník Sunfrail).

Pokud se objeví jakékoli obavy nebo problémy, budou použity další dotazníky pro specifické problémy. Všechny dotazníky budou použity ve svých validovaných italských verzích a budou zapsány do předvyplněného souboru Excel pro každého pacienta, který vytvořili výzkumníci.

Tyto prvky budou předvyplněny na základě údajů zadaných sestrami a dokončeny ručně. Všechny informace budou začleněny do vzdělávacího plánu, který bude pacientovi poskytnut v písemné formě.

Během všech pohovorů budou použity čtyři komunikační přístupy:

1. Metoda zpětného vysvětlení (Teach-back), k posouzení porozumění jedince nově získaným informacím;
2. Motivační rozhovor, poradenský přístup, který usnadňuje spolupracující dialogy k vyvolání vnitřních důvodů jedince ke změně a závazku.
3. Sdílení důkazů pro plán akcí zaměřený na člověka (model SHERPA), strukturovaný přístup sdíleného rozhodování;

4. Rodinné pohovory podle Calgary modelů hodnocení a intervence rodiny, navržené k podpoře rodin jako jednotky, posílení odolnosti a sebepéče.

   • Výsledky – Primárním klinickým výsledkem bude složený výsledek, hodnocený v 6 a 12 měsících: návštěva pohotovosti a/nebo hospitalizace.

Sekundární výsledky zahrnují kvalitu péče a adherenci k léčbě a schopnosti sebepéče. Ty budou hodnoceny pomocí měřítek zkušeností hlášených pacienty (PREMs), dotazníků a dalších ukazatelů souvisejících s procesem (počet návštěv, počet předpisů, počet aktivovaných služeb).

-Sběr dat- K extrakci dat budou autorizovanými členy použity záznamy sester (soubory Excel) a databáze nemocnic a lékáren.

-Statistická analýza- Výzkumníci použijí deskriptivní statistiku k shrnutí sociodemografických charakteristik. Wilcoxonův párový test a McNemarův test budou použity k porovnání výsledků před a po intervenci.

Primární a sekundární výsledky budou analyzovány podle principu záměru léčit na úrovni jednotlivých účastníků. Budou vyhodnoceny změny opakovaných měření v čase s úpravami pro základní rušivé faktory. Pro další zvýšení transparentnosti výsledků výzkumníci zváží provedení senzitivní analýzy. Bude zvažována analýza nákladů, která zohlední zapojené lidské zdroje, materiály, technologie a úspory z vyhnutých hospitalizací a pohotovostní péče.