Chronische Ziekten in de Eerstelijnsgezondheidszorg (PACUP)

De studie heeft als doel de effectiviteit te evalueren van het beheren van mensen met chronische ziekten via gestructureerde patiënteneducatie, proactieve gezondheidszorg en preventieprogramma's in de eerstelijnszorg.

De interventie zal worden uitgevoerd in de poliklinische setting en uitgevoerd door familie- en wijkverpleegkundigen die werken in een Gezondheidscentrum, gevestigd in een landelijk district in Noord-Italië.

Het quasi-experimentele onderzoek vindt plaats van september 2023 tot september 2025.

• Populatie - Alle patiënten die voldoen aan de volgende inclusiecriteria worden geïncludeerd: a) gediagnosticeerd met ten minste één niet-oncologische chronische aandoening, b) ouder dan 65 jaar, en c) toegewezen aan huisartsen in het district van het Gezondheidscentrum. Potentiële deelnemers worden doorverwezen door huisartsen, maatschappelijk werkers of andere professionals uit thuiszorg-, wijk- en overgangszorgdiensten naar familie- en wijkverpleegkundigen (hierna verpleegkundigen). Verpleegkundigen verzamelen de schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie. Patiënten worden geworven via een opeenvolgende steekproef. Het was niet mogelijk om een a priori poweranalyse uit te voeren omdat er geen beschikbare gegevens zijn over het gekozen primaire eindpunt.
• Educatieve interventie - De interventie houdt in dat verpleegkundigen proactief zorg verlenen aan patiënten met chronische aandoeningen op basis van de Chronic Care Model-benadering en de Middle Range Theory van zelfzorg bij chronische ziekte, met focus op gedragsverandering, betrokkenheid en empowerment, zelfzorg en symptoomperceptie, en gezondheidsbevorderende planningsstrategieën.

Dit proces wordt gestart via een telefoongesprek, waarbij de dienst wordt geïntroduceerd en een afspraak wordt gepland voor een poliklinisch of thuisverpleegkundig bezoek, afhankelijk van het vermogen van de patiënt om het Gezondheidscentrum te bereiken. Na het initiële gestructureerde beoordelingsgesprek ontvangen patiënten gestructureerde nazorg met minimaal drie contactmomenten over zes maanden. De frequentie van deze contacten wordt naar goeddunken van de verpleegkundige verhoogd bij slechte zelfzorgvaardigheid of meerdere educatieve behoeften die tijdens het initiële gesprek worden geïdentificeerd. De follow-up bestaat uit persoonlijke bezoeken afgewisseld met telefonische follow-ups, gericht op ontwikkeling van zelfzorgvaardigheden en klinische monitoring.

Verpleegkundigen worden getraind voor de studie door een onderzoeker in drie bijeenkomsten van twee uur om ervoor te zorgen dat alle verpleegkundigen de interventie uniform en betrouwbaar uitvoeren.

-Therapeutische educatie-

Om educatieve behoeften te beoordelen, verzamelen verpleegkundigen tijdens het eerste gesprek:

i) Sociaal-demografische gegevens, zoals leeftijd, geslacht, informele zorgverlener(s) en samenwoonstatus; ii) Prioritaire behoeften van de patiënten en informele zorgverleners via open vragen.

iii) Gegevens over klinische condities, zoals gewicht, lengte, vitale functies, ziekten, medicatie, bloedonderzoeken en medische onderzoeken, en burgerlijke invaliditeitsstatus.

Aan het einde voeren verpleegkundigen een gestructureerde beoordeling uit van sociale en educatieve behoeften op het gebied van:

• levensstijl (niveau van fysieke activiteit, alcoholconsumptie, slaapkwaliteit, rookgewoonte);
• zelfzorgvaardigheden (Patient Activation Measure-vragenlijst);
• risico op klinisch-sociale kwetsbaarheid (Sunfrail-vragenlijst).

Als er zorgen of problemen naar voren komen, worden andere vragenlijsten gebruikt voor specifieke problemen. Alle vragenlijsten worden gebruikt in hun gevalideerde Italiaanse versies en samengevoegd in een vooringevuld Excel-bestand voor elke patiënt, gemaakt door de onderzoekers.

Deze elementen worden vooringevuld op basis van gegevens ingevoerd door verpleegkundigen en handmatig afgerond. Alle informatie wordt opgenomen in een educatief plan, dat schriftelijk aan de patiënt wordt verstrekt.

Tijdens alle gesprekken worden vier communicatiebenaderingen geïmplementeerd:

1. Teach-back, om het begrip van een individu van nieuw verworven informatie te beoordelen;
2. Motiverende gespreksvoering, een counselingsbenadering die samenwerkende dialogen faciliteert om de intrinsieke redenen voor verandering en betrokkenheid van het individu op te roepen.
3. Sharing Evidence Routine for a Person-centred Plan for Action (SHERPA-model), een gestructureerde gedeelde besluitvormingsbenadering;

4. Familiegesprekken volgens de Calgary Family Assessment and Intervention Models, ontworpen om families als eenheid te ondersteunen, veerkracht en zelfzorg te versterken.

   • Uitkomsten - De primaire klinische uitkomst zal een samengestelde uitkomst zijn, beoordeeld na 6 en 12 maanden: toegang tot de spoedeisende hulp en/of ziekenhuisopname.

Secundaire uitkomsten omvatten kwaliteit van zorg en therapietrouw, en zelfzorgvaardigheden. Deze worden beoordeeld met Patient-Reported Experience Measures (PREMs), vragenlijsten en andere indicatoren gerelateerd aan het proces (aantal bezoeken, aantal voorschriften, aantal geactiveerde diensten).

-Dataverzameling- Verpleegkundigendossiers (Excel-bestanden) en ziekenhuis- en farmaceutische databases worden gebruikt door geautoriseerde leden om gegevens te extraheren.

-Statistische analyse- Beschrijvende statistiek wordt door onderzoekers gebruikt om sociaal-demografische kenmerken samen te vatten. De Wilcoxon signed-rank test en McNemar's test worden gebruikt om pre-post-interventie-uitkomsten te vergelijken.

Primaire en secundaire uitkomsten worden geanalyseerd volgens het intention-to-treat-principe op het niveau van individuele deelnemers. Veranderingen in herhaalde metingen over tijd worden geëvalueerd, met aanpassingen voor baseline-confounding factoren. Om de transparantie van resultaten verder te vergroten, evalueren onderzoekers het uitvoeren van een sensitiviteitsanalyse. Kostenanalyse wordt overwogen, rekening houdend met betrokken menselijke middelen, materialen, technologieën en besparingen door vermeden ziekenhuisopnames en spoedeisende zorg.