Хронические заболевания в первичной медико-санитарной помощи (PACUP)

Исследование направлено на оценку эффективности ведения пациентов с хроническими заболеваниями с помощью структурированного обучения пациентов, превентивной медицинской помощи и программ профилактики в условиях первичного звена.

Вмешательство будет осуществляться в амбулаторных условиях семейными и общинными медсестрами, работающими в Центре общественного здоровья, расположенном в сельском районе на севере Италии.

Квазиэкспериментальное исследование проводится с сентября 2023 года по сентябрь 2025 года.

• Популяция – В исследование будут включены все пациенты, соответствующие следующим критериям включения: а) диагноз хотя бы одного неонкологического хронического заболевания, б) возраст старше 65 лет, в) прикрепление к врачам общей практики в районе обслуживания Центра общественного здоровья. Потенциальные участники будут направляться врачами общей практики, социальными работниками или другими специалистами служб патронажного, общинного и переходного ухода к семейным и общинным медсестрам (далее – медсестрам). Медсестры будут получать информированное письменное согласие на участие в исследовании. Пациенты будут набираться методом последовательной выборки. Проведение анализа мощности априори было невозможно из-за отсутствия доступных данных по выбранной первичной конечной точке.
• Образовательное вмешательство – Вмешательство будет заключаться в активном ведении медсестрами пациентов с хроническими заболеваниями на основе подхода Модели хронической помощи и Среднеуровневой теории самопомощи при хронических заболеваниях, с акцентом на изменение поведения, вовлечение и расширение возможностей, самопомощь и восприятие симптомов, а также стратегии планирования укрепления здоровья.

Этот процесс будет инициирован телефонным звонком, в ходе которого будет представлена услуга и назначена встреча для амбулаторного или патронажного визита медсестры, в зависимости от возможности пациента посетить Центр общественного здоровья. После первоначального структурированного оценочного интервью пациенты будут получать структурированное динамическое наблюдение с как минимум тремя контактами в течение шести месяцев. Частота этих контактов может быть увеличена по усмотрению медсестры в случаях низкой способности к самопомощи или множественных образовательных потребностей, выявленных на первоначальном интервью. Наблюдение будет состоять из очных визитов, чередующихся с телефонными контактами, с акцентом на развитие навыков самопомощи и клинический мониторинг.

Медсестры будут обучены по исследованию исследователем в ходе трех двухчасовых встреч для обеспечения единообразного и надежного проведения вмешательства всеми медсестрами.

-Терапевтическое обучение-

Для оценки образовательных потребностей на первом интервью медсестры будут собирать:

i) Социально-демографические данные: возраст, пол, неформальный(е) ухаживающий(ие) и статус совместного проживания; ii) Приоритетные потребности пациентов и неформальных ухаживающих через открытые вопросы.

iii) Данные о клиническом состоянии: вес, рост, жизненные показатели, заболевания, лекарственные препараты, анализы крови и медицинские обследования, а также статус инвалидности.

В завершение медсестры проведут структурированную оценку социальных и образовательных потребностей по следующим аспектам:

• образ жизни (уровень физической активности, потребление алкоголя, качество сна, курение);
• навыки самопомощи (опросник Patient Activation Measure);
• риск клинико-социальной хрупкости (опросник Sunfrail).

При возникновении каких-либо проблем или вопросов будут использоваться другие опросники для конкретных проблем. Все опросники будут использоваться в их валидированных итальянских версиях и вноситься в предзаполненный файл Excel для каждого пациента, созданный исследователями.

Эти элементы будут предварительно заполнены на основе данных, введенных медсестрами, и окончательно отредактированы вручную. Вся информация будет включена в образовательный план, который будет предоставлен пациенту в письменной форме.

На протяжении всех интервью будут применяться четыре коммуникативных подхода:

1. Метод «обратного обучения» (Teach-back) для оценки понимания человеком новой информации;
2. Мотивационное интервьюирование – консультативный подход, способствующий совместному диалогу для выявления внутренних причин человека для изменений и приверженности.
3. Рутина обмена доказательствами для персонализированного плана действий (модель SHERPA) – структурированный подход к совместному принятию решений;

4. Семейные интервью в соответствии с Калгарийскими моделями оценки и вмешательства для семьи, предназначенные для поддержки семьи как единого целого, укрепления устойчивости и самопомощи.

   • Исходы – Первичным клиническим исходом будет составной исход, оцениваемый через 6 и 12 месяцев: обращение в отделение неотложной помощи и/или госпитализация.

Вторичные исходы включают качество медицинской помощи и приверженность к лечению, а также способности к самопомощи. Они будут оцениваться с помощью опросников по опыту пациентов (PREMs), других опросников и показателей, связанных с процессом (количество визитов, количество назначений, количество активированных услуг).

-Сбор данных- Для извлечения данных уполномоченными лицами будут использоваться карты медсестер (файлы Excel), а также больничные и фармацевтические базы данных.

-Статистический анализ- Исследователи будут использовать описательную статистику для обобщения социально-демографических характеристик. Для сравнения исходов до и после вмешательства будут использоваться знаковый ранговый критерий Уилкоксона и тест Макнемара.

Первичные и вторичные исходы будут анализироваться в соответствии с принципом «намерение лечить» на уровне отдельных участников. Будут оценены изменения повторных измерений во времени с поправкой на исходные смешивающие факторы. Для дальнейшего повышения прозрачности результатов исследователи рассмотрят возможность проведения анализа чувствительности. Будет рассмотрен анализ затрат с учетом вовлеченных человеческих ресурсов, материалов, технологий и экономии за счет предотвращенных госпитализаций и неотложной помощи.