Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toisen vaiheen kaksivaiheinen kliininen tutkimus transkraniaalisesta magneettistimulaatiosta urologisen leikkauksen jälkeen vanhuksilla potilailla esiintyvän postoperatiivisen deliriumin ehkäisyssä

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Diansan Su, Zhejiang University

Transkraniaalisen magneettistimulaation kaksivaiheinen vaiheen II kliininen tutkimus postoperatiivisen delirian ehkäisyssä iäkkäillä potilailla urologisen leikkauksen jälkeen

Tapauksia valittiin sisällytys- ja poissulkemiskriteerien perusteella, ja anestesian induktio, ylläpito sekä toipuminen suoritettiin yleisanestesian standardiprotokollan mukaisesti. Trakealisen intubaation jälkeen ja ennen trakeaaliputken poistamista leikkauksen lopussa iTBS-stimulaation taajuus- ja kesto-parametrit olivat seuraavat: intensiteetti oli 80 % aktiivisen liikkeen kynnyksestä, 3 pulssia klusterissa 50 Hz:n taajuudella, 5 Hz:n toistotaajuus, 30 klusteria, joissa kussakin 10 pulssia, 8 sekunnin väli, ja yksi 600 pulssin sarja; 8-muotoinen kela kytkettiin elektrodeihin määrätyssä pääalueessa (vasen otsalohkon korteksi). Havainnointisisältö: Onko potilaalla postoperatiivista deliriumia ja sen vakavuus: 3D-CAM-arvointiasteikko, DMAS-arvointiasteikko; heräämisaika, ekstubaation aika, PACU:ssa oleskeluaika, sairaalassa oleskeluaika; 1–7 päivää leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutumista, POD-arviointi ja kipu-unenarviointi, ensimmäinen sängystä nouseminen; postoperatiiviset komplikaatiot; haittavaikutukset; haittatapahtumat jne.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Diansan Su, Phd
  • Puhelinnumero: 86+18758189796 86+18616514088
  • Sähköposti: 184872238@qq.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Weiliu Zhu, Master
  • Puhelinnumero: 86+15858287662 86+057187236169
  • Sähköposti: zhuweiliu1988@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: (1) Ikä ≥ 60 vuotta; (2) Potilaat, joille on suunniteltu sähköistä urologista leikkausta yleisanestesian alaisena trakeaalisen intubaation kanssa; (3) ASA-luokitus I - III; (4) Arvioitu leikkauskesto ≥ 2 tuntia; (5) Potilaan tai hänen huoltajansa antama tietoon perustuva suostumus; (6) Kiinan kielen sujuva kommunikointitaito. -

Poissulkemiskriteerit: (1) Potilaat, joilla on pysyvä autonomian puute (2) Ei sovellu deliriumin arviointiin: sisältää kielihäiriöt, kuurous, sokeus tai afasia, kooma (3) Hoidon luopuminen tai aivokuolema (4) Tunnettu raskaus tai imetys (5) Suostumusta ei voida saada kansallisten säädösten mukaisesti (6) Viranomaisten pakkotoimilla pakkohoitoon määrätyt potilaat (7) Sydämentahdistin tai stentti-implantti (8) Potilaat, joilla on delirium (9) Potilaat, joilla on tunnettuja aivovaurioita (10) Potilaat, joilla on tunnettu epilepsiahistoria, jotka ovat ottaneet lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa epileptisiä kohtauksia, joilla on metalli-implantteja kaulassa tai aivoissa, tai joilla on aivoverenvuoto, akuutti vaihe, akuutit tartuntataudit (11) Antipsykoottisten lääkkeiden säännöllinen käyttö (12) Saanut antipsykoottista lääkehoitoa teho-osastolla ennen rekrytointia (13) Potilaat, joilla on vakava maksatoimintahäiriö (Child-Pugh C-aste) (14) Potilaat, joilla on vakava munuaistoimintahäiriö (vaatii dialyysia ennen leikkausta) (15) Vakava sydämen vajaatoiminta (METS < 4) (16) Preoperatiivinen kognitiivinen heikentyminen, joka on määritetty MoCA-arvioinnilla ennen leikkausta;

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suorita transkraniaalista magneettistimulaatiota iäkkäille potilaille, jotka käyvät läpi urologista leikkausta
Tapaukset sisällytettiin sisällytys- ja poissulkemiskriteerien perusteella, ja induktio, ylläpito ja toipuminen suoritettiin yleisanestesian standardiprotokollan mukaisesti. Trakealisen intubaation jälkeen ja ennen trakeaputken poistamista leikkauksen lopussa iTBS-stimulaation taajuuden ja keston parametrit olivat seuraavat: intensiteetti oli 80 % aktiivisesta liikkeen kynnyksestä, 3 pulssia klusterissa 50 Hz taajuudella, taajuus 5 Hz, 30 klusteria, joissa kussakin 10 pulssia, 8 sekunnin väli ja yksi 600 pulssia; 8-muotoinen kela oli kytketty elektrodeihin määritetyssä pääalueessa (vasen otsalohkon korteksi)
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatiolaite
Tapaukset valittiin sisällytys- ja poissulkemisperusteiden mukaan, ja induktio, ylläpito sekä toipuminen suoritettiin yleisanestesian vakioprotokollan mukaisesti. Trakean intubaation jälkeen ja ennen trakeaputken poistamista leikkauksen lopussa iTBS-stimulaation taajuus- ja kesto-parametrit olivat seuraavat: intensiteetti oli 80% aktiivisesta liikkeen kynnyksestä, 3 pulssia klusterissa 50 Hz:n taajuudella, taajuus 5 Hz, 30 klusteria, joissa kussakin 10 pulssia, 8 sekunnin väli, ja yksi 600 pulssin sarja; 8-muotoinen kela kytkettiin elektrodeihin määritellylle pään alueelle (vasen otsalohkon kuori).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyys 7 päivän kuluessa leikkauksesta.
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 7 päivään leikkauksen jälkeen
Anestesian palautushuoneessa CAM-ICU (sekaannuksen arviointimenetelmä ICU: lle) suoritettiin 30 minuuttia ekstubaation jälkeen. Leikkauksen jälkeinen delirium mitattiin 3D-CAM: lla (3 minuutin diagnostinen sekaannusarviointimenetelmä) asteikolla postoperatiivisesta päivästä 1 jälkeen leikkauksen jälkeiseen päivään 7 saakka tai ennen sairaalasta päästöjä. CAM -asteikko sisältää neljä pääominaisuutta: 1. akuutti alkaminen tai vaihtelevat muutokset olosuhteissa 2. Tarkoituksenmukaisuus 3. Sekaannus 4. Tietoisuuden tason muutokset. Delirium diagnosoidaan, kun ominaisuudet 1 ja 2 ovat positiivisia samanaikaisesti ja/tai ominaisuudet 3 ja 4 ovat positiivisia.
Leikkauspäivästä 7 päivään leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen deliriumin vakavuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 7 päivään leikkauksen jälkeen
Jos potilaalla kehittyy delirium, arvioi MDA: n vakavuus (muistihäiriöiden arviointiasteikko). Kokonaispiste on 30 pistettä ja mitä suurempi pistemäärä, sitä suurempi deliriumin aste
Leikkauspäivästä 7 päivään leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZJU2026B0294

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa