Topikaalisen mentolin teho jäähtymismenetelmänä harjoituksen aikana harrastelijajuoksijoiden populaatiossa
sunnuntai 15. maaliskuuta 2026 päivittänyt: A. Andi Kurniawan, Taisho Pharmaceutical Indonesia
Topikaalisen mentolin tehokkuus viilentämismenetelmänä harjoittelun aikana harrastelijajuoksijoiden populaatiossa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida topikaalisen mentolin tehokkuutta jäähdytysmenetelmänä liikunnan aikana kuumassa ilmastossa terveillä aikuisilla harrastelijajuoksijoilla, jotka ovat 18–45-vuotiaita.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Mikä on lämpötuntemuksen ero topikaalisen mentoligeelin ja lumelääkkeen välillä liikunnan aikana? Kuinka topikaalisen mentolin käyttö vaikuttaa kehon lämpötilaan, sykkeeseen ja fyysiseen suorituskykyyn verrattuna lumelääkkeeseen? Tutkijat vertailevat 4 % mentoligeeliä lumelääkkeeseen ristiinasetelmassa nähdäkseen, parantaako mentoligeeli lämpötuntemusta, säätelee kehon lämpötilaa ja parantaa fyysistä suorituskykyä ja mukavuutta.
Osallistujat:
- Läpikäyvät seulontaprosessin, joka sisältää sairaushistorian tarkastelun, fyysisen tutkimuksen, lepo-EKG:n, verensokeritestin ja Bleep-kuntotestin.
- Osallistuvat kahteen erilliseen juoksutoimintaan urheilukentällä, joiden välillä on 7 päivää + 1 päivän huuhtoutumisjakso. Heille levitetään määrättyä geeliä (mentolia tai lumelääkettä) niskaan, etuolkavarsiin ja etureisiin juostessa (tarkalleen kilometrien 2,5 ja 2,8 välillä).
- Suorittavat ennen juoksua ja sen jälkeen tehtävät arviot, joissa mitataan paino, ihon ja tärykalvon lämpötila, syke, pystysuuntainen hypyn korkeus, juoksun kesto, koettu rasitus (RPE), lämpötuntemus ja mukavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 12940
- Eminence Elite Clinic - Elite Club
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, 18–45-vuotiaat
- Henkilökohtainen paras 10 kilometrin juoksuaika alle tunnin (varmistetaan mahdollisten koehenkilöiden seulonnassa anamneesin ottamisen kautta) viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Juoksuharjoittelua vähintään 3 kertaa/viikko viimeisen 1 vuoden ajan
- Sydän- ja keuhkokestävyyden tai VO2max-tason, joka on vähintään keskimääräisten kriteerien mukainen (tutkimuksen kautta tiedetään: Bleep-testi)
- Täyttää koehenkilöiden seulontakriteerit vastaamalla "Ei" kaikkiin kysymyksiin fyysisen aktiivisuuden valmiustutkimuslomakkeella (PAR-Q).
- Normaali lepo-EKG ja normaali GDS-tulos mahdollisten koehenkilöiden seulonnassa.
- Tutkimuksen aikana ruumiinlämpö on normaali alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset
- Lihasluustovamma viimeisen kolmen kuukauden aikana ja oireita tai vaivoja edelleen
- Äkilliset infektiosairaudet, kuten ruoansulatuskanavan tai hengitystieinfektiot
- Kroonisten sairauksien hoidon aikana (esim. korkea verenpaine tai hypertensio, diabetes tai diabetes mellitus, sydänsairaudet)
- Yliherkkyys- tai allergiahistoria mentoliin tai ihon päälle levitettäviin tuotteisiin (erityisesti geelipohjaisiin tuotteisiin)
- Kylmäallergiahistoria
- Positiivinen COVID-19-testitulos seulontavaiheessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placeboryhmä
Placebo: vaaleansininen geeli, jossa aktiivista ainesosaa Mentholi on korvattu puhdistetulla vedellä.
|
Vaaleansininen geeli, jossa vaikuttava aine Menthol on korvattu puhdistetulla vedellä.
|
|
Kokeellinen: Mentoliryhmä
Vaaleansininen geeli, jossa on tavaramerkki Counterpain COOL® (luvan numero: POM QD. 111 709 501) ja joka sisältää vaikuttavaa ainetta mentolia 4 %.
|
Testilääkettä, eli 4 % mentoligeeliä tai lumelääkettä, levitetään hieromalla kaulan alueelle, yläkäsivarren etupuolelle ja yläjalan etupuolelle.
Kaulan alue valittiin, koska kaulan alueella on kaulavaltimo, jonka sanotaan vaikuttavan kehon lämpötilan muutoksiin hypotalamuksessa.
Lisäksi yläkäsivarren ja yläjalan alueet valittiin, koska ne ovat kehon ytimen lähimpänä olevat raaja-alueet ja ne tekevät paljon liikkeitä juostessa.
Jotkut julkaisut totesivat, että jäähdytysmenetelmien soveltaminen käden ja reisialueella on tehokasta jäähdytysmenetelmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötuntemuksen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen juoksua), juoksun aikana (~20 minuuttia) ja välittömästi juoksun jälkeen (5 minuutin kuluessa juoksun päätyttyä).
|
Arvioitu käyttäen 7-asteikkoa lämpötilan aistimukselle.
Asteikko vaihtelee -3:sta +3:een, missä -3 edustaa "kylmää", 0 edustaa "neutraalia" ja +3 edustaa "kuumaa".
Korkeampi pisteet osoittavat suurempaa lämmön aistimusta.
|
Alkutilanne (ennen juoksua), juoksun aikana (~20 minuuttia) ja välittömästi juoksun jälkeen (5 minuutin kuluessa juoksun päätyttyä).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetun rasituksen asteikolla (RPE)
Aikaikkuna: Välittömästi juoksun jälkeen (viiden minuutin kuluessa juoksun päätyttyä).
|
Arvioitu käyttäen Borgin koetun rasituksen (RPE) asteikkoa.
Asteikko vaihtelee 6:sta 20:een, jossa 6 tarkoittaa "ei rasitusta lainkaan" ja 20 tarkoittaa "maksimaalista rasitusta".
Korkeammat pisteet edustavat osallistujan suurempaa koettua fyysistä ponnistelua.
|
Välittömästi juoksun jälkeen (viiden minuutin kuluessa juoksun päätyttyä).
|
|
Muutos tympaanilämpötilassa
Aikaikkuna: Alkutila (ennen juoksua) ja välittömästi juoksun jälkeen (5 minuutin kuluessa juoksun päätyttyä).
|
Mitattu Celsius-asteina (°C) käyttäen tympaanista lämpömittaria arvioimaan lämmönsäätelyä ja ydinlämpötilan muutoksia juoksuharjoituksen ja jäähdytysintervention vaikutuksesta
|
Alkutila (ennen juoksua) ja välittömästi juoksun jälkeen (5 minuutin kuluessa juoksun päätyttyä).
|
|
Suorituskesto
Aikaikkuna: Juoksun jälkeen (5 minuutin sisällä juoksun päättymisestä).
|
Juoksukesto laskettiin ajan perusteella, jonka koehenkilö käytti viiden kilometrin juoksun suorittamiseen (minuutteina) käyttäen digitaalista tasku-urheiluseisokkia
|
Juoksun jälkeen (5 minuutin sisällä juoksun päättymisestä).
|
|
Muutos koetussa mukavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso (ennen juoksua) ja välittömästi juoksun jälkeen (5 minuutin kuluessa juoksun päätyttyä).
|
Arvioidakseen koettua mukavuutta osallistujat käyttivät asteikkoa, joka sisälsi vaihtoehdot: "mukava", "hieman epämukava", "epämukava" ja "erittäin epämukava"
|
Perustaso (ennen juoksua) ja välittömästi juoksun jälkeen (5 minuutin kuluessa juoksun päätyttyä).
|
|
Hydraatiotilan muutos
Aikaikkuna: Perustaso (ennen juoksua) ja välittömästi juoksun jälkeen (5 minuutin kuluessa juoksun päätyttyä).
|
Hydraatiotila, luokiteltu "hyvin hydratoituneeksi", "lievästi dehydratoituneeksi" tai "dehydratoituneeksi".
Ennen juoksua hydraatiotila arvioitiin vertaamalla virtsan väriä värikaavioon.
Juoksun jälkeen hydraatiotila arvioitiin prosentuaalisen kehonpainon (BW) menetyksen perusteella
|
Perustaso (ennen juoksua) ja välittömästi juoksun jälkeen (5 minuutin kuluessa juoksun päätyttyä).
|
|
Sykkeen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen juoksua) ja välittömästi juoksun jälkeen (5 minuutin kuluessa juoksun päättymisestä).
|
Mitattu lyöntiä minuutissa (bpm) käyttäen Polar-syketiheyttä arvioimaan sydän- ja verenkiertoelimistön rasitusta sekä fyysistä intensiteettiä juoksuharjoituksen aikana.
Tämä sisältää keskimääräisen sykkeen ja korkeimman syketiheyden arvioinnin.
|
Alkutilanne (ennen juoksua) ja välittömästi juoksun jälkeen (5 minuutin kuluessa juoksun päättymisestä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- American College of Sports Medicine; Sawka MN, Burke LM, Eichner ER, Maughan RJ, Montain SJ, Stachenfeld NS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and fluid replacement. Med Sci Sports Exerc. 2007 Feb;39(2):377-90. doi: 10.1249/mss.0b013e31802ca597.
- Periard JD, Eijsvogels TMH, Daanen HAM. Exercise under heat stress: thermoregulation, hydration, performance implications, and mitigation strategies. Physiol Rev. 2021 Oct 1;101(4):1873-1979. doi: 10.1152/physrev.00038.2020. Epub 2021 Apr 8.
- Stevens CJ, Thoseby B, Sculley DV, Callister R, Taylor L, Dascombe BJ. Running performance and thermal sensation in the heat are improved with menthol mouth rinse but not ice slurry ingestion. Scand J Med Sci Sports. 2016 Oct;26(10):1209-16. doi: 10.1111/sms.12555. Epub 2015 Sep 26.
- Hermand E, Collado A, Hue O. Skin Application of 4% Menthol Enhances Running Performance in Hot and Humid Climate. Int J Sports Med. 2020 Mar;41(3):161-167. doi: 10.1055/a-1062-6520. Epub 2020 Jan 5.
- Schlader ZJ, Simmons SE, Stannard SR, Mundel T. The independent roles of temperature and thermal perception in the control of human thermoregulatory behavior. Physiol Behav. 2011 May 3;103(2):217-24. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.02.002. Epub 2011 Feb 16.
- Greenfield AM, Alba BK, Giersch GEW, Seeley AD. Sex differences in thermal sensitivity and perception: Implications for behavioral and autonomic thermoregulation. Physiol Behav. 2023 May 1;263:114126. doi: 10.1016/j.physbeh.2023.114126. Epub 2023 Feb 12.
- Peel J, John K, Page J, Jeffries O, Heffernan SM, Tallent J, Waldron M. Topical application of isolated menthol and combined menthol-capsaicin creams: Exercise tolerance, thermal perception, pain, attentional focus and thermoregulation in the heat. Eur J Sport Sci. 2023 Oct;23(10):2038-2048. doi: 10.1080/17461391.2023.2211966. Epub 2023 Jun 2.
- Vogel RM, Varone N, Clark C, Ramirez K, Ross MLR, Swann C, Stevens CJ. A Menthol-Enhanced "Cooling" Energy Gel Does Not Influence Laboratory Time Trial Performance in Trained Runners. Nutrients. 2023 Jul 29;15(15):3379. doi: 10.3390/nu15153379.
- Silva H. Current Knowledge on the Vascular Effects of Menthol. Front Physiol. 2020 Apr 7;11:298. doi: 10.3389/fphys.2020.00298. eCollection 2020.
- de Camargo R, Vilaca A, Mota GR, Elsangedy HM, Haile L, Sasaki JE. The Influence of L-menthol on Time Trial Running Performance in Recreational Runners. Res Q Exerc Sport. 2023 Jun;94(2):510-518. doi: 10.1080/02701367.2021.2014049. Epub 2022 Apr 12.
- Kenney WL, Wolf ST, Dillon GA, Berry CW, Alexander LM. Temperature regulation during exercise in the heat: Insights for the aging athlete. J Sci Med Sport. 2021 Aug;24(8):739-746. doi: 10.1016/j.jsams.2020.12.007. Epub 2020 Dec 25.
- Yoshimura S, Nakamura S, Morimoto T. Changes in neural activity during the combining affect labeling and reappraisal. Neurosci Res. 2023 May;190:51-59. doi: 10.1016/j.neures.2022.12.001. Epub 2022 Dec 5.
- Barwood MJ, Gibson OR, Gillis DJ, Jeffries O, Morris NB, Pearce J, Ross ML, Stevens C, Rinaldi K, Kounalakis SN, Riera F, Mundel T, Waldron M, Best R. Menthol as an Ergogenic Aid for the Tokyo 2021 Olympic Games: An Expert-Led Consensus Statement Using the Modified Delphi Method. Sports Med. 2020 Oct;50(10):1709-1727. doi: 10.1007/s40279-020-01313-9.
- AlOmar RS, AlShamlan NA, AlAmer NA, Aldulijan F, AlMuhaidib S, Almukhadhib O, Algarni SA, Alshaibani A, Darwish M, Al Shammari M. What are the barriers and facilitators of volunteering among healthcare students during the COVID-19 pandemic? A Saudi-based cross-sectional study. BMJ Open. 2021 Feb 18;11(2):e042910. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042910.
- Bongers CC, Hopman MT, Eijsvogels TM. Cooling interventions for athletes: An overview of effectiveness, physiological mechanisms, and practical considerations. Temperature (Austin). 2017 Jan 3;4(1):60-78. doi: 10.1080/23328940.2016.1277003. eCollection 2017.
- Adams WM, Hosokawa Y, Casa DJ. Body-Cooling Paradigm in Sport: Maximizing Safety and Performance During Competition. J Sport Rehabil. 2016 Dec;25(4):382-394. doi: 10.1123/jsr.2015-0008. Epub 2016 Aug 24.
- Hosokawa Y, Adams WM, Belval LN, Vandermark LW, Casa DJ. Tarp-Assisted Cooling as a Method of Whole-Body Cooling in Hyperthermic Individuals. Ann Emerg Med. 2017 Mar;69(3):347-352. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.08.428. Epub 2016 Nov 16.
- Nassis GP, Brito J, Dvorak J, Chalabi H, Racinais S. The association of environmental heat stress with performance: analysis of the 2014 FIFA World Cup Brazil. Br J Sports Med. 2015 May;49(9):609-13. doi: 10.1136/bjsports-2014-094449. Epub 2015 Feb 17.
- Guy JH, Deakin GB, Edwards AM, Miller CM, Pyne DB. Adaptation to hot environmental conditions: an exploration of the performance basis, procedures and future directions to optimise opportunities for elite athletes. Sports Med. 2015 Mar;45(3):303-11. doi: 10.1007/s40279-014-0277-4.
- Mardikar HM, Mukherjee D. Current endovascular treatment of peripheral arterial disease. Prog Cardiovasc Nurs. 2007 Winter;22(1):31-7. doi: 10.1111/j.0889-7204.2007.05596.x.
- Kakamu T, Wada K, Smith DR, Endo S, Fukushima T. Preventing heat illness in the anticipated hot climate of the Tokyo 2020 Summer Olympic Games. Environ Health Prev Med. 2017 Sep 19;22(1):68. doi: 10.1186/s12199-017-0675-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTP.Mentol-V004/V/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .