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Efficacité du menthol topique comme méthode de rafraîchissement pendant l'exercice dans une population de coureurs récréatifs

15 mars 2026 mis à jour par: A. Andi Kurniawan, Taisho Pharmaceutical Indonesia

Efficacité du menthol topique comme méthode de refroidissement pendant l'exercice dans une population de coureurs récréatifs

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité du menthol topique comme méthode de refroidissement pendant l'exercice dans un environnement d'air chaud chez des coureurs adultes récréatifs en bonne santé âgés de 18 à 45 ans.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

Quelle est la différence de sensation thermique entre l'application de gel de menthol topique et un placebo pendant l'exercice ? Comment l'application de menthol topique affecte-t-elle la température corporelle, la fréquence cardiaque et la performance physique par rapport à un placebo ? Les chercheurs compareront un gel à 4 % de menthol à un gel placebo dans un plan croisé pour voir si le gel de menthol améliore la sensation thermique, régule la température corporelle et améliore la performance physique et le confort.

Les participants :

  1. Subiront un processus de sélection incluant un examen des antécédents médicaux, un examen physique, un ECG au repos, un test de glycémie et un test de condition physique Bleep.
  2. Participeront à deux activités de course distinctes sur un terrain d'athlétisme, séparées par une période de wash-out de 7 jours + 1 jour. Le gel attribué (menthol ou placebo) leur sera appliqué sur le cou, la face avant des bras et la face avant des cuisses pendant la course (spécifiquement entre les kilomètres 2,5 et 2,8).
  3. Effectueront des évaluations avant et après la course mesurant le poids, la température cutanée et tympanique, la fréquence cardiaque, la hauteur de saut vertical, la durée de la course, l'effort perçu (RPE), la sensation thermique et le confort.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 12940
        • Eminence Elite Clinic - Elite Club

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes, 18 - 45 ans
  • Avoir un meilleur temps personnel sur 10 kilomètres de moins d'une heure (qui sera confirmé lors du dépistage des sujets potentiels par anamnèse) au cours des 6 derniers mois.
  • Suivre un entraînement de course au moins 3 fois par semaine au cours de la dernière année
  • Avoir un niveau d'endurance cardio-respiratoire ou VO2max au moins inclus dans les critères moyens (connu par examen : test de Bleep)
  • Répond aux critères de dépistage des sujets en répondant "Non" à toutes les questions du questionnaire d'aptitude à l'activité physique (PAR-Q).
  • Avoir un ECG au repos normal et des résultats GDS normaux lors du dépistage des sujets potentiels.
  • Au moment de l'étude, la température corporelle était dans la plage normale

Critères d'exclusion :

  • Femmes enceintes et/ou allaitantes
  • Avoir eu une blessure musculo-squelettique au cours des trois derniers mois et présenter encore des symptômes ou des plaintes
  • Présenter des troubles infectieux aigus, tels que des infections gastro-intestinales, respiratoires
  • Être sous traitement pour des maladies chroniques (par exemple, hypertension artérielle ou hypertension, diabète ou diabète sucré, maladie cardiaque)
  • Avoir des antécédents d'hypersensibilité ou d'allergie au menthol ou aux produits appliqués sur la peau (en particulier les produits à base de gel)
  • Avoir des antécédents d'allergie au froid
  • Avoir un résultat positif au test COVID-19 au moment du dépistage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe placebo
Placebo : gel bleu clair où l'ingrédient actif Menthol est remplacé par de l'eau purifiée.
Gel bleu clair où le principe actif menthol est remplacé par de l'eau purifiée.
Expérimental: Groupe Menthol
Gel bleu clair avec la marque Counterpain COOL® (Numéro de licence : POM QD. 111 709 501) contenant la substance active Menthol à 4%.
Le médicament test, c'est-à-dire le gel à 4 % de menthol ou le placebo, sera appliqué en frottant sur la zone du cou, la face antérieure du bras et la face antérieure de la cuisse.
La zone du cou a été choisie car il y a une artère carotide dans la zone du cou, qui aurait un impact sur les changements de température corporelle dans l'hypothalamus.
En outre, les zones du bras et de la cuisse ont été choisies car ce sont les zones des extrémités les plus proches du noyau du corps et qui effectuent beaucoup de mouvements pendant la course.
Certaines revues ont conclu que l'application de méthodes de refroidissement dans la zone de la main et de la cuisse est efficace pour les méthodes de refroidissement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la sensation thermique
Délai: Avant la course (pré-course), pendant la course (~20 minutes), et immédiatement après la course (dans les 5 minutes suivant la fin de la course).
Évalué à l'aide d'une échelle de sensation thermique à 7 points. L'échelle va de -3 à +3, où -3 représente « froid », 0 représente « neutre » et +3 représente « chaud ». Un score plus élevé indique une plus grande sensation de chaleur.
Avant la course (pré-course), pendant la course (~20 minutes), et immédiatement après la course (dans les 5 minutes suivant la fin de la course).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'Évaluation de l'Effort Perçu (RPE)
Délai: Immédiatement après la course (dans les 5 minutes suivant la fin de la course).
Évalué à l'aide de l'échelle de perception de l'effort de Borg (RPE). L'échelle va de 6 à 20, où 6 indique « aucune exertion » et 20 indique « exertion maximale ». Les scores plus élevés représentent un effort physique perçu plus important par le participant.
Immédiatement après la course (dans les 5 minutes suivant la fin de la course).
Variation de la Température Tympanique
Délai: Mesures de référence (avant la course) et immédiatement après la course (dans les 5 minutes suivant l'achèvement de la course).
Mesuré en degrés Celsius (°C) à l'aide d'un thermomètre tympanique pour évaluer la thermorégulation et les changements de la température corporelle centrale en réponse à l'exercice de course et à l'intervention de refroidissement
Mesures de référence (avant la course) et immédiatement après la course (dans les 5 minutes suivant l'achèvement de la course).
Durée d'exécution
Délai: Post-course (dans les 5 minutes suivant la fin de la course).
La durée de course a été calculée comme étant le temps que le sujet a pris pour compléter une course de 5 kilomètres (en minutes) en utilisant un chronomètre sportif numérique de poche
Post-course (dans les 5 minutes suivant la fin de la course).
Changement du confort perçu
Délai: Mesures de base (avant la course) et immédiatement après la course (dans les 5 minutes suivant la fin de la course).
Pour évaluer le confort perçu, les participants ont utilisé une échelle qui comprenait les options : "confortable", "un peu inconfortable", "inconfortable" et "extrêmement inconfortable"
Mesures de base (avant la course) et immédiatement après la course (dans les 5 minutes suivant la fin de la course).
Changement de l'état d'hydratation
Délai: Baseline (pré-course) et immédiatement après la course (dans les 5 minutes suivant l'achèvement de la course).
État d'hydratation, classé comme « bien hydraté », « légèrement déshydraté » ou « déshydraté ». L'état d'hydratation avant la course a été évalué en comparant la couleur de l'urine à un nuancier. L'état d'hydratation après la course a été évalué par la perte de poids corporel (PC) en pourcentage.
Baseline (pré-course) et immédiatement après la course (dans les 5 minutes suivant l'achèvement de la course).
Changement de la fréquence cardiaque
Délai: Baseline (pré-course) et immédiatement après la course (dans les 5 minutes suivant l'achèvement de la course).
Mesuré en battements par minute (bpm) à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque Polar pour évaluer la sollicitation cardiovasculaire et l'intensité physique pendant l'exercice de course. Cela inclura l'évaluation de la fréquence cardiaque moyenne et de la fréquence cardiaque maximale.
Baseline (pré-course) et immédiatement après la course (dans les 5 minutes suivant l'achèvement de la course).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2026

Première publication (Réel)

19 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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