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레크리에이션 러너 집단에서 운동 중 냉각 방법으로서 국소 멘톨의 효과성

2026년 3월 15일 업데이트: A. Andi Kurniawan, Taisho Pharmaceutical Indonesia

레크리에이션 러너 집단에서 운동 중 냉각 방법으로서의 토피칼 멘톨 효과성

이 임상 시험의 목표는 18세에서 45세 사이의 건강한 성인 아마추어 러너를 대상으로 뜨거운 공기 환경에서 운동 중 냉각 방법으로서 국소 멘톨의 효과를 평가하는 것입니다.

이 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

운동 중 국소 멘톨 젤 적용과 위약 간의 열감각 차이는 무엇인가요? 국소 멘톨 적용이 위약과 비교하여 체온, 심박수 및 신체 성능에 어떤 영향을 미치는가요? 연구자들은 교차 설계를 통해 4% 멘톨 젤과 위약 젤을 비교하여 멘톨 젤이 열감각을 개선하고 체온을 조절하며 신체 성능과 편안함을 향상시키는지 확인할 것입니다.

참가자는 다음을 수행합니다:

  1. 의료 기록 검토, 신체 검사, 안정 시 심전도, 혈당 검사 및 Bleep 체력 테스트를 포함한 선별 과정을 거칩니다.
  2. 체육관에서 7일 + 1일의 워시아웃 기간을 두고 두 번의 별도 러닝 활동에 참여합니다. 러닝 중(특히 2.5km와 2.8km 사이) 목, 앞팔 상부 및 앞다리 상부에 지정된 젤(멘톨 또는 위약)을 바릅니다.
  3. 체중, 피부 및 고막 온도, 심박수, 수직 점프 높이, 러닝 지속 시간, 지각된 노력(RPE), 열감각 및 편안함을 측정하는 러닝 전후 평가를 완료합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 12940
        • Eminence Elite Clinic - Elite Club

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 성인, 18 - 45세
  • 지난 6개월 동안 개인 최고 10킬로미터 달리기 기록이 1시간 미만(이는 예비 피험자의 선별 과정에서 병력 청취를 통해 확인됨).
  • 지난 1년 동안 주당 최소 3회 달리기 훈련 수행
  • 평균 기준 이상의 심폐지구력 또는 VO2max 수준 보유(검사를 통해 확인: 비프 테스트)
  • 신체 활동 준비도 설문지(PAR-Q)의 모든 질문에 "아니오"라고 답함으로써 피험자 선별 기준 충족.
  • 예비 피험자 선별 시 정상 안정 심전도(ECG) 및 정상 GDS 결과 보유.
  • 연구 당시 체온이 정상 범위 내

제외 기준:

  • 임신 및/또는 수유 중인 여성
  • 지난 3개월 동안 근골격계 손상이 있었고 아직 증상이나 불편함이 있는 경우
  • 위장관, 호흡기 감염과 같은 급성 감염성 질환을 경험 중인 경우
  • 만성 질환 치료 중인 경우(예: 고혈압 또는 고혈압, 당뇨병 또는 당뇨병, 심장병)
  • 멘톨 또는 피부 도포 제품(특히 겔 기반 제품)에 대한 과민증 또는 알레르기 병력이 있는 경우
  • 냉알레르기 병력이 있는 경우
  • 선별 당시 COVID-19 검사 결과가 양성인 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 그룹
플라시보: 활성 성분 멘톨을 정제수로 대체한 밝은 파란색 젤입니다.
다른: 플라시보
활성 성분 멘톨이 정제수로 대체된 연한 파란색 젤.
실험적: 멘톨 그룹
상표명 Counterpain COOL® (허가 번호: POM QD. 111 709 501)의 연한 파란색 젤로, 유효 성분 멘톨 4%를 함유하고 있습니다.
의약품: 활성 성분 멘톨 4%를 함유한 상표명 Counterpain COOL® (허가 번호: POM QD. 111 709 501)이 표시된 연한 파란색 젤.
시험약, 즉 4% 멘톨 겔 또는 위약을 목 부위, 팔뚝의 앞쪽, 그리고 허벅지의 앞쪽에 문질러 바르게 됩니다. 목 부위는 목 부위에 경동맥이 위치하고 있으며, 이는 시상하부의 체온 변화에 영향을 미친다고 알려져 있기 때문에 선택되었습니다. 또한, 팔뚝과 허벅지 부위는 신체의 중심부에 가장 가까운 말단 부위이며, 달리기 중 많은 움직임을 수행하기 때문에 선택되었습니다. 일부 저널에서는 손과 허벅지 부위에 냉각 방법을 적용하는 것이 냉각 방법에 효과적이라고 결론지었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
열감각 변화
기간: 기준선(달리기 전), 달리기 중(~20분), 달리기 직후(달리기 완료 후 5분 이내).
7점 열감각 척도를 사용하여 평가하였습니다. 척도는 -3에서 +3까지의 범위를 가지며, -3은 "차가움", 0은 "중립", +3은 "뜨거움"을 나타냅니다. 점수가 높을수록 열감각이 더 강함을 의미합니다.
기준선(달리기 전), 달리기 중(~20분), 달리기 직후(달리기 완료 후 5분 이내).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지각된 노력도(RPE) 평가의 변화
기간: 달리기 직후(달리기 완료 후 5분 이내).
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) 척도를 사용하여 평가합니다. 이 척도는 6에서 20까지의 범위를 가지며, 6은 "전혀 힘들지 않음"을, 20은 "최대의 힘듦"을 나타냅니다. 점수가 높을수록 참가자가 느끼는 신체적 노력이 더 크다는 것을 의미합니다.
달리기 직후(달리기 완료 후 5분 이내).
고막 온도 변화
기간: 기준선(런 전) 및 러닝 완료 직후(런 종료 후 5분 이내).
귀 온도계를 사용하여 섭씨 온도(°C)로 측정하여 달리기 운동 및 냉각 중재에 대한 체온 조절 및 핵심 체온 변화를 평가함
기준선(런 전) 및 러닝 완료 직후(런 종료 후 5분 이내).
진행 기간
기간: 달리기 종료 후 5분 이내.
실행 시간은 피험자가 디지털 포켓 스포츠 스톱워치를 사용하여 5킬로미터 달리기를 완료하는 데 걸린 시간(분 단위)으로 계산되었습니다.
달리기 종료 후 5분 이내.
인지된 편안함의 변화
기간: 기준선(러닝 전) 및 러닝 완료 직후(러닝 완료 후 5분 이내).
인지된 편안함을 평가하기 위해, 참가자들은 "편안함", "다소 불편함", "불편함", "매우 불편함" 옵션을 포함한 척도를 사용했습니다.
기준선(러닝 전) 및 러닝 완료 직후(러닝 완료 후 5분 이내).
수분 상태 변화
기간: 기준선(달리기 전) 및 달리기 완료 직후(달리기 완료 후 5분 이내).
수분 상태는 "잘 수분 보충된 상태", "경도 탈수 상태" 또는 "탈수 상태"로 분류됩니다. 달리기 전 수분 상태는 소변 색상을 색상 차트와 비교하여 평가되었습니다. 달리기 후 수분 상태는 체중(BW) 감소 백분율을 통해 평가되었습니다.
기준선(달리기 전) 및 달리기 완료 직후(달리기 완료 후 5분 이내).
심박수 변화
기간: 베이스라인(런 전)과 런 직후(런 완료 후 5분 이내).
달리기 운동 중 심혈관 부담과 신체 강도를 평가하기 위해 Polar 심박수 모니터를 사용하여 분당 박동수(bpm)로 측정했습니다. 여기에는 평균 심박수와 최고 심박수 빈도를 평가하는 것이 포함됩니다.
베이스라인(런 전)과 런 직후(런 완료 후 5분 이내).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taisho Pharmaceutical Indonesia

협력자

Trisakti University
Atma Jaya Catholic University of Indonesia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTP.Mentol-V004/V/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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