TCI-Hierontakliininen koe (TCI-MT)

Ehdotettu hanke on hybridinen toteutustutkimus. Tutkimuksessa käytetään kahden ryhmän odotuslistan satunnaistettua kokeilua toistuvilla mittauksilla.

Tavoite 1: Toteutustieteen tavoite. Tutkitaan TCI-hieronnan käyttöönottoa CVT:ssä arvioimalla avainasemassa olevia toteutustieteen tuloksia, kuten hyväksyttävyyttä ja soveltuvuutta eri kulttuuritaustaisilla pakolaisilla ja turvapaikanhakijoilla.

Tavoite 2: Toteutustieteen tavoite. Tutkitaan hierontaterapian integrointia CVT:n nykyiseen psykososiaaliseen hoitomalliin. Tämä tavoite sisältää järjestelmätason tietojen tutkimista, kuten aikataulutusta, istuntojen kestoa, hoidon konsultointia, toteutuskustannuksia sekä syvähaastatteluita keskeisten kliinisten henkilöstön jäsenten kanssa.

Tavoite 3: Terveystulosten tavoite. Tutkitaan TCI-hieronnan tehokkuutta kidutuksen ja sotatraumojen selviytyjillä lievittääkseen ahdistusta (mielenterveyden oireet, krooninen kipu ja HRV) ja parantaakseen selviytymistä (interoseptiivinen tietoisuus ja sosiaalinen toiminta).

Tutkimusstrategia ja suunnittelu.

Suunnittelu. Tämä tutkimus on hybridinen toteutustutkimus. Toteutustutkimus sisältää kyselyt ja fokusryhmät kliinisen henkilöstön kanssa sekä järjestelmätason tulosten, kuten kustannusten, hallinnollisen taakan ja aikataulutuksen, tarkastelun. Tehokkuustutkimus sisältää kahden ryhmän satunnaistetun kontrolloidun kokeilun odotuslistan kontrolliryhmällä ja toistuvilla mittauksilla. Viisikymmentä potilasta rekrytoidaan osallistumaan ja heidät satunnaistetaan joko hoitoryhmään, joka saa TCI-hierontaa ja tavanomaista hoitoa, tai kontrolliryhmään, joka saa vain tavanomaista hoitoa ja sijoitetaan TCI-hierontaan odotuslistalle. Odotuslistan kontrolliryhmä saa TCI-hieronnan kolmen kuukauden odotusjakson jälkeen. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kohdalla.

Osallistumiskriteerit:

1. Pakolainen tai turvapaikanhakija, joka on kokenut kidutusta tai sotaan liittyvää traumaa
2. Saa tällä hetkellä hoitoa jossakin tutkimusta tarjoavista CVT-klinikoista
3. Kohtalaiset tai korkeat kivun tasot, jotka on arvioitu Graded Chronic Pain -asteikolla

e) Ikä 18–70 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

1. Saa tällä hetkellä hierontaterapiapalveluita
2. Korkean riskin lääketieteellinen tilanne, joka vaatii lähetettä intensiivisempiin palveluihin tai sairaalahoitoon, kuten psykiatriseen sairaalahoitoon

Tavanomainen hoitotila. Kaikki potilaat osallistuvat monimuotoiseen psykososiaaliseen hoitomenetelmään, joka sisältää psykoterapiaa, sosiaalityötä ja lääketieteellisiä palveluita. Asiakkaat saavat viikoittain tai kahden viikon välein psykoterapiaa ja sosiaalityöpalveluita. Asiakkailla on myös pääsy perusterveydenhuollon palveluihin Healing Hearts -ohjelman kautta sekä sairaanhoitaja- ja lääkäripalveluihin.

Interventiotila. Traumainformoitu ja kulttuurisesti vastuullinen hierontaterapian integroitu malli (TCI Massage).

Hierontaterapiaa vaatteiden päällä tarjotaan tunnin ajan kerran viikossa kahdeksan viikon ajan. TCI-hierontaprotokolla sisältää useita määrittäviä elementtejä, jotka kuvataan alla.

Alustava arviointi. Jokaisen istunnon ensimmäiset viisitoista minuuttia sisältävät alustavan arvioinnin osallistujan hyvinvoinnin, oireiden ja traumaan liittyvien tietojen arvioimiseksi, jotka voivat ohjata istunnon suuntautumista. Kidutuksen ja sotatraumojen selviytyjät osoittavat usein lisääntynyttä herkkyyttä fyysiselle kosketukselle sekä laajoja fyysisen ja interpersoonallisen trauman ja kivun kokemuksia. Lisäaika tukee turvallisuuden ja luottamuksen luomista, rajojen sopimista hyväksyttävien kosketustyyppien ja intensiteetin suhteen sekä yhteistyötä kulttuurisen mukauttamisen osalta.

Hieronta. Neljänkymmenenviiden minuutin hierontaterapiaistunto tarjotaan perustuen aiemmassa hierontaterapiatutkimuksessa käytettyyn vakiintuneeseen hierontaprotokollaan. Osallistujat saavat myös viikoittaista itsehierontakoulutusta hierontaterapeutilta hierontaterapiainterventioiden hyötyjen laajentamiseksi ja parantamiseksi.

Aineistonkeruumenettelyt ja mittarit tai menetelmät esitetään alla tavoitteen mukaisesti.

Toteutustieteen tavoite 1.

Aineistonkeruumenettelyt. Koulutettu fasilitaattori suorittaa syvähaastatteluita tutkimukseen osallistuvien kanssa hoidon päätyttyä. Haastatteluissa käsitellään interventin hyväksyttävyyttä ja soveltuvuutta CVT:n kliinisessä kontekstissa. Koulutettu fasilitaattori suorittaa myös neljännesvuosittaiset fokusryhmät CVT:n kliinisen henkilöstön kanssa, mukaan lukien hierontaterapeutit, psykoterapeutit, sosiaalityöntekijät ja lääketieteelliset palveluntarjoajat. Fokusryhmissä käsitellään koettua hyväksyttävyyttä ja soveltuvuutta.

Toteutustieteen tavoite 2.

Aineistonkeruumenettelyt. Kuukausittaiset henkilöstökyselyt, jotka käsittelevät toteutettavuutta ja uskollisuutta, toteutetaan. Tutkimuksen päättyessä hallinnollisten tietojen analyysi arvioi interventin tunkeutumistasoa organisaatiossa. Intervention päätyttyä taloudellinen tarkastus arvioi interventioon liittyvät toteutuskustannukset tutkimuskustannusten sijaan.

Terveystulosten tavoite 3.

Aineistonkeruumenettelyt. Tutkimuskoordinaattori suorittaa kaikki arvioinnit. Arvioinnit sisältävät standardoidut mittarit mielenterveyden oireista, kivusta ja selviytymisestä, mukaan lukien interoseptiivinen tietoisuus ja sosiaalinen toiminta lähtötilanteessa, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kohdalla. Objektiivisia fysiologisia mittauksia sydän- ja verisuoniterveydestä kerätään myös kullakin aikapisteellä. Koulutetut ammattitulkit tarjoavat kielitukea mittareiden hallinnoinnissa.

Mittarit. Seuraavia mittareita käytetään. Kipua arvioidaan Graded Chronic Pain -asteikolla, joka on suunniteltu arvioimaan kivun vakavuutta ja sitä, missä määrin kipu häiritsee päivittäistä elämää.

Arvioidut mielenterveyden tilat sisältävät masennusoireyhtymän, yleistynyt ahdistuneisuus ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Yleistynyt ahdistuneisuus mitataan Hopkins Symptom Checklist 25 (HSCL 25) -asteikolla, joka koostuu 25:stä kohteesta, joista 10 arvioi ahdistuneisuusoireita ja 15 masennusoireita. Jokainen kohta sisältää neljä vastausvaihtoehtoa: Ei lainkaan, Vähän, Melko paljon ja Erittäin paljon. PTSD-oireita arvioidaan Posttraumatic Diagnostic Scale 5 -mittarilla, joka on PTSD:n itsearviointimittari, joka on linjassa Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders -käsikirjan viidennen painoksen kanssa.

Sosiaalista toimintaa mitataan Center for Victims of Torture Social Circumstances and Functioning Inventory (CVT SCFI) -mittarilla. Mittarin kehitti Center for Victims of Torture määrittelemään ja mittaamaan sosiaalisen toiminnan alueita Yhdysvalloissa asuvien kidutuksen selviytyjien keskuudessa. Työkalu kehitettiin tieteellisin testirakennusmenetelmin ja normalisoitiin CVT:ssä palveluita saavien kidutuksen selviytyjien keskuudessa.

Interoseptiivista tietoisuutta arvioidaan Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) -mittarilla, joka on 32 kohdan instrumentti viisiportaisella asteikolla.

Sydän- ja verisuoniterveyttä arvioidaan kolmella indikaattorilla: verenpaine (BP), syke (HR) ja sykkeen vaihtelu (HRV).

DATA-ANALYYSISUUNNITELMA esitetään alla tavoitteen mukaisesti.

Tavoite 1. Toteutustieteen tavoite. Tutkitaan TCI-hieronnan käyttöönottoa CVT:ssä tarkastelemalla avainasemassa olevia toteutustieteen tuloksia, kuten hyväksyttävyyttä ja soveltuvuutta eri kulttuuritaustaisilla pakolaisilla ja turvapaikanhakijoilla.

Analyyttinen menetelmä. CVT:n sähköisistä terveystiedoista johdetut kuvailevat tilastot kuvaavat tutkimukseen osallistuvien demografisten ja terveyspiirteiden trendejä sekä viitattuihin, rekrytoituihin ja hierontaistuntoihin osallistuneiden potilaiden määrää. Syvähaastatteluiden ja fokusryhmien analyysissä käytetään yhdistelmää ennakko- ja induktiivista koodausta. Ennakkokoodit käsittelevät hyväksyttävyyden ja soveltuvuuden ulottuvuuksia erityisesti trauman, kulttuuristen näkökohtien ja kielitaidon osalta. Emergentti ja iteratiivinen koodausmenetelmä tunnistaa myös odottamattomia teemoja ja tukee yhä hienojakoisempia analyysejä. Haastatteludata, fokusryhmädata ja sähköinen terveystietodata trianguloidaan interventin hyväksyttävyyden ja soveltuvuuden arvioimiseksi.

Tavoite 2. Toteutustieteen tavoite. Tutkitaan TCI-hieronnan integrointia CVT:n nykyiseen psykososiaaliseen hoitomalliin.

Analyyttinen menetelmä. Toteutettavuutta ja uskollisuutta koskevat kuvailevat tilastot tunnistavat trendejä ja malleja käynnissä olevassa interventiototeutuksessa. Kuvailevat tilastot määrittävät viitattuihin, rekrytoituihin ja saatuihin hierontaistuntoihin osallistuneiden määrän. Kustannusanalyysikehys kuvaa hierontaterapian tarjoamisen kokonaiskustannuksia klinikalla, mukaan lukien palkat, paikalliset matkat klinikoiden välillä, laitteet ja tarvikkeet. Nämä kustannukset auttavat kokonaisarvioinnissa toteutuksen onnistumisesta ja kestävyyden näkökohdista.

Tavoite 3. Terveystulosten tavoite. Tutkitaan TCI-hieronnan tehokkuutta kidutuksen ja sotatraumojen selviytyjillä lievittääkseen ahdistusta, mukaan lukien mielenterveyden oireet, kipu ja sykkeen vaihtelu, ja parantaakseen selviytymistä, mukaan lukien interoseptiivinen tietoisuus ja sosiaalinen toiminta.

Analyyttinen menetelmä.

Alustavat analyysit. Vakiintuneet tilastolliset testit arvioivat avainasemassa olevia analyyttisiä oletuksia. Hoi- ja kontrolliryhmien lähtötilanteen ekvivalenssia tarkastellaan demografisilla ominaisuuksilla, kuten iällä ja kulttuuritaustalla, sekä lähtötilanteen kliinisillä ominaisuuksilla, kuten PTSD-oireilla ja kroonisen kivun tasoilla käyttäen t-testejä ja khiin neliö -testejä. Muuttujat, jotka osoittavat lähtötilanteen epätasapainoa, sisällytetään kovariaatteina myöhempiin analyyseihin.

Pääanalyysi. Hoidon vaikutuksia arvioidaan käyttäen monitasomallinnusmenetelmiä. Analyysit noudattavat intent-to-treat -kehystä.