TCI-Massage-Studie (TCI-MT)

Das vorgeschlagene Projekt ist eine hybride Implementierungseffektivitätsstudie. Zur Untersuchung der Wirksamkeit werden die Forscher eine randomisierte Wartelistenstudie mit zwei Gruppen und wiederholten Messungen verwenden.

Ziel 1: Implementierungswissenschaftliches Ziel. Untersuchung der Aufnahme von TCI-Massage innerhalb von CVT durch Bewertung wichtiger implementierungswissenschaftlicher Ergebnisse wie Akzeptanz und Angemessenheit bei Flüchtlingen und Asylsuchenden aus verschiedenen kulturellen Hintergründen.

Ziel 2: Implementierungswissenschaftliches Ziel. Untersuchung der Integration von Massagetherapie in das derzeit bei CVT verwendete psychosoziale Versorgungsmodell. Dieses Ziel umfasst die Untersuchung von Systemebeneninformationen einschließlich Terminplanung, Sitzungsdauer, Versorgungskonsultation, Implementierungskosten und eingehenden Interviews mit wichtigen klinischen Mitarbeitern.

Ziel 3: Gesundheitsziel. Untersuchung der Wirksamkeit von TCI-Massage für Überlebende von Folter und Kriegstraumata zur Verringerung von Belastungen (psychische Gesundheitssymptome, chronische Schmerzen und HRV) und Verbesserung der Bewältigung (interozeptive Wahrnehmung und soziale Funktionsfähigkeit).

Forschungsstrategie und -design.

Design. Diese Studie ist eine hybride Implementierungseffektivitätsstudie. Die Implementierungsstudie umfasst Umfragen und Fokusgruppen mit klinischem Personal sowie die Untersuchung von Systemebenen-Ergebnissen wie Kosten, Verwaltungsaufwand und Terminplanung. Die Effektivitätsstudie umfasst eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Gruppen unter Verwendung einer Wartelistenkontrolle und wiederholten Messungen. Fünfzig Patienten werden zur Teilnahme rekrutiert und zufällig einer Behandlungsgruppe zugeteilt, die TCI-Massage plus Standardversorgung erhält, oder einer Kontrollgruppe, die nur Standardversorgung erhält und auf eine Warteliste für TCI-Massage gesetzt wird. Die Wartelistenkontrollgruppe erhält TCI-Massage nach einer dreimonatigen Wartezeit. Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach drei Monaten und nach sechs Monaten durchgeführt.

Einschlusskriterien:

1. Flüchtling oder Asylsuchender, der Folter oder kriegsbedingte Traumata erlebt hat
2. Derzeit in Behandlung in einer der CVT-Kliniken, die die Studie anbieten
3. Mittlere bis hohe Schmerzwerte, bewertet durch die Graded Chronic Pain Scale

e) Alter zwischen 18 und 70 Jahren

Ausschlusskriterien:

1. Derzeit in Massagetherapie-Diensten
2. Vorhandensein von Hochrisiko-Gesundheitszuständen, die eine Überweisung zu intensiveren Diensten oder Krankenhausaufenthalt erfordern, wie stationäre psychiatrische Versorgung

Standardversorgungsbedingung. Alle Patienten nehmen an einem multimodalen psychosozialen Versorgungsansatz teil, einschließlich Psychotherapie, Sozialarbeit und medizinischen Diensten. Klienten erhalten wöchentliche oder zweiwöchentliche Psychotherapie- und Sozialarbeitsdienste. Klienten haben auch Zugang zu primären Versorgungsdiensten durch das Healing-Hearts-Programm sowie zu Pflege- und Arztdiensten.

Interventionsbedingung. Traumainformiertes und kulturell sensibles integriertes Modell der Massagetherapie (TCI-Massage).

Massagetherapie über der Kleidung wird für eine Stunde einmal pro Woche über acht Wochen angeboten. Das Protokoll für TCI-Massage umfasst mehrere definierende Elemente, die unten beschrieben werden.

Aufnahme. Die ersten fünfzehn Minuten jeder Sitzung beinhalten eine Aufnahme zur Bewertung des Wohlbefindens, der Symptome und traumabezogener Informationen des Teilnehmers, die die Sitzungsorientierung beeinflussen können. Überlebende von Folter und Krieg zeigen oft erhöhte Sensibilität gegenüber physischer Berührung und umfangreiche Vorgeschichten von physischen und zwischenmenschlichen Traumata und Schmerzen. Zusätzliche Zeit unterstützt die Herstellung von Sicherheit und Vertrauen, Vereinbarung von Grenzen bezüglich akzeptabler Berührungsarten und Intensität sowie Zusammenarbeit bei kultureller Anpassung.

Massage. Eine fünfundvierzigminütige Massagetherapiesitzung wird basierend auf einem etablierten Massageprotokoll aus früherer Massagetherapieforschung angeboten. Teilnehmer erhalten auch wöchentliches Training in Selbstmassage vom Massagetherapeuten, um die Vorteile der Massagetherapieinterventionen zu erweitern und zu verbessern.

Datenerhebungsverfahren und Messungen oder Methoden, die unten spezifisch für das Ziel dargestellt werden.

Implementierungswissenschaftliches Ziel 1.

Datenerhebungsverfahren. Ein geschulter Moderator führt nach Abschluss der Behandlung eingehende Interviews mit Studienteilnehmern durch. Interviews behandeln die Akzeptanz und Angemessenheit der im CVT-klinischen Kontext bereitgestellten Intervention. Ein geschulter Moderator führt auch vierteljährliche Fokusgruppen mit CVT-klinischem Personal durch, einschließlich Massagetherapeuten, Psychotherapeuten, Sozialarbeitern und medizinischen Anbietern. Fokusgruppen behandeln die wahrgenommene Akzeptanz und Angemessenheit.

Implementierungswissenschaftliches Ziel 2.

Datenerhebungsverfahren. Monatliche Mitarbeiterumfragen zu Machbarkeit und Treue werden durchgeführt. Am Ende der Studie wird eine Analyse von Verwaltungsdaten das Ausmaß der Durchdringung der Intervention innerhalb der Organisation bewerten. Nach Abschluss der Intervention wird eine finanzielle Überprüfung die mit der Intervention verbundenen Implementierungskosten bewerten, nicht die Studienkosten.

Gesundheitsziel 3.

Datenerhebungsverfahren. Ein Forschungskoordinator wird alle Bewertungen durchführen. Bewertungen umfassen standardisierte Messungen von psychischen Gesundheitssymptomen, Schmerzen und Bewältigung einschließlich interozeptiver Wahrnehmung und sozialer Funktionsfähigkeit zu Studienbeginn, nach drei Monaten und nach sechs Monaten. Objektive physiologische Messungen der kardiovaskulären Gesundheit werden ebenfalls zu jedem Zeitpunkt erhoben. Geschulte professionelle Dolmetscher bieten Sprachunterstützung für die Messdurchführung.

Messungen. Die folgenden Messungen werden durchgeführt. Schmerzen werden mit der Graded Chronic Pain Scale bewertet, die zur Bewertung der Schmerzschwere und des Ausmaßes, in dem Schmerzen das tägliche Leben beeinträchtigen, entwickelt wurde.

Bewertete psychische Gesundheitszustände umfassen Major Depression, Generalisierte Angststörung und Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS). Generalisierte Angst wird mit der Hopkins Symptom Checklist 25 (HSCL 25) gemessen, bestehend aus fünfundzwanzig Items mit zehn Items zur Bewertung von Angstsymptomen und fünfzehn Items zur Bewertung von Depressionssymptomen. Jedes Item enthält vier Antwortoptionen: Überhaupt nicht, Ein wenig, Ziemlich viel und Extrem. PTBS-Symptome werden mit der Posttraumatic Diagnostic Scale 5 bewertet, einem Selbstberichtsmaß für PTBS, das mit der fünften Ausgabe des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders übereinstimmt.

Soziale Funktionsfähigkeit wird mit dem Center for Victims of Torture Social Circumstances and Functioning Inventory (CVT SCFI) gemessen. Das Inventar wurde vom Center for Victims of Torture entwickelt, um soziale Funktionsbereiche unter in den USA lebenden Folterüberlebenden zu definieren und zu messen. Das Instrument wurde durch wissenschaftliche Testkonstruktionsmethoden entwickelt und unter Folterüberlebenden, die Dienste bei CVT erhalten, normiert.

Interozeptive Wahrnehmung wird mit der Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) bewertet, einem zweiunddreißig Items umfassenden Instrument, das auf einer fünfstufigen Skala bewertet wird.

Kardiovaskuläre Gesundheit wird mit drei Indikatoren bewertet: Blutdruck (BP), Herzfrequenz (HR) und Herzfrequenzvariabilität (HRV).

DATENANALYSEPLAN, der unten spezifisch für das Ziel dargestellt wird.

Ziel 1. Implementierungswissenschaftliches Ziel. Erkundung der Aufnahme von TCI-Massage innerhalb von CVT durch Untersuchung wichtiger implementierungswissenschaftlicher Ergebnisse wie Akzeptanz und Angemessenheit bei Flüchtlingen und Asylsuchenden aus verschiedenen kulturellen Hintergründen.

Analytische Methode. Deskriptive Statistiken aus CVT-Elektronischen Gesundheitsakten beschreiben Trends in Demografie und Gesundheitsmerkmalen unter Studienteilnehmern sowie die Anzahl der überwiesenen, eingeschriebenen Patienten und besuchten Massagesitzungen. Für die Analyse von eingehenden Interviews und Fokusgruppen wird eine Kombination aus a priori und induktiver Kodierung angewendet. A priori Codes behandeln Dimensionen von Akzeptanz und Angemessenheit mit besonderer Aufmerksamkeit auf Trauma, kulturelle Überlegungen und Sprachfähigkeit. Ein emergenter und iterativer Kodierungsansatz identifiziert auch unerwartete Themen und unterstützt zunehmend granulare Analysen. Interviewdaten, Fokusgruppendaten und elektronische Gesundheitsakten werden trianguliert, um die Akzeptanz und Angemessenheit der Intervention zu bewerten.

Ziel 2. Implementierungswissenschaftliches Ziel. Untersuchung der Integration von TCI-Massage in das derzeit bei CVT verwendete psychosoziale Versorgungsmodell.

Analytische Methode. Deskriptive Statistiken zu Machbarkeit und Treue identifizieren Trends und Muster in der laufenden Interventionsimplementierung. Deskriptive Statistiken spezifizieren die Anzahl der überwiesenen, eingeschriebenen Teilnehmer und erhaltenen Massagesitzungen. Ein Kostenanalyse-Rahmen beschreibt die Gesamtkosten der Bereitstellung von Massagetherapie innerhalb der Klinik, einschließlich Gehälter, lokale Reisen zwischen Kliniken, Ausrüstung und Material. Diese Kosten informieren die Gesamtbewertung des Implementierungserfolgs und Überlegungen zur Nachhaltigkeit.

Ziel 3. Gesundheitsziel. Untersuchung der Wirksamkeit von TCI-Massage für Überlebende von Folter und Kriegstraumata zur Verringerung von Belastungen einschließlich psychischer Gesundheitssymptome, Schmerzen und Herzfrequenzvariabilität und Verbesserung der Bewältigung einschließlich interozeptiver Wahrnehmung und sozialer Funktionsfähigkeit.

Analytische Methode.

Vorläufige Analysen. Standardstatistische Tests bewerten wichtige analytische Annahmen. Die Basisäquivalenz zwischen Behandlungs- und Kontrollgruppen wird anhand demografischer Merkmale wie Alter und kultureller Hintergrund sowie klinischer Basismerkmale wie PTBS-Symptome und chronische Schmerzniveaus unter Verwendung von t-Tests und Chi-Quadrat-Tests untersucht. Variablen, die ein Basisungleichgewicht zeigen, werden als Kovariaten in nachfolgenden Analysen einbezogen.

Hauptanalyse. Behandlungseffekte werden mit mehrstufigen Modellierungsansätzen bewertet. Analysen folgen einem Intent-to-Treat-Rahmen.