TCI-Massage Klinisk Studie (TCI-MT)

Det foreslåede projekt er en hybrid implementeringseffektivitetsundersøgelse. For at undersøge effektiviteten vil forskerne anvende en randomiseret ventelistestudie med to grupper og gentagne målinger.

Mål 1: Implementeringsvidenskabsmål. Undersøg optagelsen af TCI-massage inden for CVT ved at vurdere nøgleimplementeringsvidenskabsresultater for acceptabilitet og egnethed blandt flygtninge og asylansøgere fra forskellige kulturelle baggrunde.

Mål 2: Implementeringsvidenskabsmål. Undersøg integrationen af massagebehandling i den nuværende psykosociale plejemodel, der anvendes på CVT. Dette mål indebærer undersøgelse af systemniveauoplysninger, herunder planlægning, sessionens varighed, plejekonsultation, implementeringsomkostninger og dybdegående interviews med nøgleklinisk personale.

Mål 3: Sundhedsresultatmål. Undersøg effektiviteten af TCI-massage for tortur- og krigstraumaoverlevende for at reducere distress (psykiske sundhedssymptomer, kroniske smerter og HRV) og forbedre coping (interoceptiv bevidsthed og social funktion).

Forskningsstrategi og design.

Design. Denne undersøgelse er en hybrid implementeringseffektivitetsundersøgelse. Implementeringsundersøgelsen involverer spørgeskemaer og fokusgrupper med klinisk personale og undersøgelse af systemniveauresultater såsom omkostninger, administrativ byrde og planlægning. Effektivitetsundersøgelsen involverer en randomiseret kontrolleret forsøg med to grupper ved brug af en ventelistekontrol og gentagne målinger. Halvtreds patienter vil blive rekrutteret til deltagelse og vil blive tilfældigt tildelt en behandlingsgruppe, der modtager TCI-massage plus sædvanlig pleje, eller en kontrolgruppe, der kun modtager sædvanlig pleje og placeres på en venteliste for TCI-massage. Ventelistekontrolgruppen vil modtage TCI-massage efter en tre måneders venteperiode. Vurderinger vil blive udført ved baseline, tre måneder og seks måneder.

Inklusionskriterier:

1. Flygtning eller asylansøger, der har oplevet tortur eller krigsrelateret trauma
2. Modtager i øjeblikket pleje på en af CVT-klinikkerne, der tilbyder undersøgelsen
3. Moderat til høje smerteniveauer vurderet gennem Graded Chronic Pain Scale

e) Alder mellem 18 og 70 år

Eksklusionskriterier:

1. Modtager i øjeblikket massagebehandlingsydelser
2. Tilstedeværelse af højrisikomedicinsk tilstand(e), der kræver henvisning til mere intensive tjenester eller indlæggelse såsom indlagt psykiatrisk pleje

Almindelig plejetilstand. Alle patienter vil deltage i en multimodal psykosocial plejetilgang, der inkluderer psykoterapi, socialt arbejde og medicinske tjenester. Klienter modtager ugentlig eller hver anden uge psykoterapi og socialarbejderydelser. Klienter har også adgang til primærplejetjenester gennem Healing Hearts-programmet og til sygepleje- og lægeydelser.

Interventionstilstand. Traumainformeret og kulturelt responsiv integreret model for massagebehandling (TCI-massage).

Massagebehandling over tøjet vil blive leveret i en time en gang om ugen i otte uger. Protokollen for TCI-massage inkluderer flere definerende elementer beskrevet nedenfor.

Indtag. De første femten minutter af hver session involverer en indtag for at vurdere deltagerens velvære, symptomer og traumarelaterede oplysninger, der kan informere sessionens orientering. Tortur- og krigsoverlevende viser ofte forhøjet følsomhed over for fysisk berøring og omfattende historier med fysisk og interpersonelt trauma og smerter. Ekstra tid understøtter etablering af sikkerhed og tillid, aftale om grænser vedrørende acceptable typer berøring og intensitet og samarbejde i kulturel tilpasning.

Massage. En femogfyrre minutters massagebehandlingssession vil blive leveret baseret på en etableret massageprotokol brugt i tidligere massagebehandlingsforskning. Deltagere vil også modtage ugentlig træning i selv-massage fra massagebehandleren for at udvide og forbedre fordelene ved massagebehandlingsinterventioner.

Dataindsamlingsprocedurer og målinger eller metoder præsenteret nedenfor specifikt for mål.

Implementeringsvidenskabsmål 1.

Dataindsamlingsprocedurer. En trænet facilitator vil udføre dybdegående interviews med undersøgelsesdeltagere ved afslutningen af behandlingen. Interviews vil adressere acceptabilitet og egnethed af den leverede intervention inden for CVT's kliniske kontekst. En trænet facilitator vil også udføre kvartalsvise fokusgrupper med CVT's kliniske personale, herunder massageterapeuter, psykoterapeuter, socialarbejdere og medicinske udbydere. Fokusgrupper vil adressere opfattet acceptabilitet og egnethed.

Implementeringsvidenskabsmål 2.

Dataindsamlingsprocedurer. Månedlige personalespørgeskemaer, der adresserer gennemførlighed og troskab, vil blive administreret. Ved afslutningen af undersøgelsen vil analyse af administrative data vurdere interventionsniveauet af interventionen inden for organisationen. Efter afslutningen af interventionen vil en finansiel gennemgang vurdere implementeringsomkostninger forbundet med interventionen snarere end undersøgelsesomkostninger.

Sundhedsresultatmål 3.

Dataindsamlingsprocedurer. En forskningskoordinator vil administrere alle vurderinger. Vurderinger vil inkludere standardiserede målinger af psykiske sundhedssymptomer, smerter og coping, herunder interoceptiv bevidsthed og social funktion ved baseline, tre måneder og seks måneder. Objektive fysiologiske målinger af kardiovaskulær sundhed vil også blive indsamlet ved hvert tidspunkt. Trænede professionelle tolke vil give sprogstøtte til målingsadministration.

Målinger. Følgende målinger vil blive administreret. Smerter vil blive vurderet ved brug af Graded Chronic Pain Scale, designet til at evaluere smertegrad og i hvilket omfang smerter forstyrrer dagligdagen.

Psykiske sundhedstilstande, der vurderes, vil inkludere Major Depressiv Lidelse, Generaliseret Angst og Posttraumatisk Stresslidelse (PTSD). Generaliseret angst vil blive målt ved brug af Hopkins Symptom Checklist 25 (HSCL 25), sammensat af femogtyve emner med ti emner, der vurderer angstsymptomer og femten emner, der vurderer depressionssymptomer. Hvert emne inkluderer fire svarmuligheder: Slet ikke, Lidt, Ret meget og Ekstremt. PTSD-symptomer vil blive vurderet ved brug af Posttraumatic Diagnostic Scale 5, et selvrapporteringsmål for PTSD i overensstemmelse med den femte udgave af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders.

Social funktion vil blive målt ved brug af Center for Victims of Torture Social Circumstances and Functioning Inventory (CVT SCFI). Inventaret blev udviklet af Center for Victims of Torture for at definere og måle sociale funktionsdomæner blandt torturoverlevende, der bor i USA. Instrumentet blev udviklet gennem videnskabelige testkonstruktionsmetoder og normeret blandt torturoverlevende, der modtager tjenester hos CVT.

Interoceptiv bevidsthed vil blive vurderet ved brug af Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA), et toogtredive emners instrument vurderet på en fempunkts skala.

Kardiovaskulær sundhed vil blive vurderet ved brug af tre indikatorer: blodtryk (BP), hjertefrekvens (HR) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV).

DATAANALYSEPLAN præsenteret nedenfor specifikt for mål.

Mål 1. Implementeringsvidenskabsmål. Udforsk optagelsen af TCI-massage inden for CVT ved at undersøge nøgleimplementeringsvidenskabsresultater for acceptabilitet og egnethed blandt flygtninge og asylansøgere fra forskellige kulturelle baggrunde.

Analytisk metode. Beskrivende statistikker afledt fra CVT's elektroniske sundhedsjournaler vil beskrive tendenser i demografi og sundhedskarakteristika blandt undersøgelsesdeltagere samt antallet af patienter henvist, indskrevet og massageessioner deltaget. Til analyse af dybdegående interviews og fokusgrupper vil en kombination af a priori og induktiv kodning blive anvendt. A priori-koder vil adressere dimensioner af acceptabilitet og egnethed med særlig opmærksomhed på trauma, kulturelle overvejelser og sprogkapacitet. En fremkommende og iterativ kodningstilgang vil også identificere uforudsete temaer og understøtte stigende granulære analyser. Interviewdata, fokusgruppe data og elektroniske sundhedsjournaldata vil blive trianguleret for at vurdere interventionens acceptabilitet og egnethed.

Mål 2. Implementeringsvidenskabsmål. Undersøg integrationen af TCI-massage i den nuværende psykosociale plejemodel, der anvendes på CVT.

Analytisk metode. Beskrivende statistikker om gennemførlighed og troskab vil identificere tendenser og mønstre i løbende interventionsimplementering. Beskrivende statistikker vil specificere antallet af deltagere henvist, indskrevet og massageessioner modtaget. En omkostningsanalyseramme vil beskrive de samlede omkostninger ved at levere massagebehandling inden for klinikken, herunder lønninger, lokal rejse mellem klinikker, udstyr og forsyninger. Disse omkostninger vil informere den samlede vurdering af implementeringssucces og overvejelser for bæredygtighed.

Mål 3. Sundhedsresultatmål. Undersøg effektiviteten af TCI-massage for tortur- og krigstraumaoverlevende for at reducere distress, herunder psykiske sundhedssymptomer, smerter og hjertefrekvensvariabilitet, og forbedre coping, herunder interoceptiv bevidsthed og social funktion.

Analytisk metode.

Foreløbige analyser. Standard statistiske tests vil vurdere nøgleanalytiske antagelser. Baselineækvivalens mellem behandlings- og kontrolgrupper vil blive undersøgt for demografiske karakteristika såsom alder og kulturel baggrund og baselinekliniske karakteristika såsom PTSD-symptomer og kroniske smerteniveauer ved brug af t-tests og chi-i-anden-tests. Variable, der viser baselineubalance, vil blive inkluderet som kovariater i efterfølgende analyser.

Hovedanalyse. Behandlingseffekter vil blive vurderet ved brug af flerniveau modelleringstilgange. Analyser vil følge en intent-to-treat-ramme.