- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07482397
A1 Pulley -venytys yhdessä jänteiden liukuharjoitusten kanssa postoperatiivisissa sormilukon potilaissa
A1-pulssiveneen venyttämisen ja jänteiden liukuharjoitusten synergistiset vaikutukset kipuun, liikelaajuuteen ja käden puristusvoimaan trigger-sormen postoperatiivisissa potilaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Toba Tek Singh, Punjab Province, Pakistan, 36050
- District Headquarters Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet, mies ja nainen
- Ikä 35 ≤ 60
- Potilaat, joilla on selkeä haava ja poistetut ommel
- Oireet lukkiutuneesta sormesta yli 6 kuukautta
- Positiivinen Hueston pöytätesti
- NPRS-pisteet 4–7
Poissulkemiskriteerit:
- Sorminivelongelma nivelmurtuman vuoksi
- Äskettäinen trauma
- Avoimen haavan tai paikallisen infektion läsnäolo
- Tunnettu kasvaintauti
- Syntymä- ja autoimmuunisairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A1-pulssin venytys yhdessä jänteen liukuvien harjoitusten kanssa
|
Osallistujat istuvat mukavasti tuolilla, käsivarret tuettuna pöydällä. Oikea kämmen on levitetty sohvalle, ja keskisormet asetetaan vuorotellen 45° kulmassa olevan puupalikan päälle. Osallistujat koukistavat keskisormea, kun terapeutti vastustaa liikettä aiheuttaakseen isometrisen supistuksen. Kesto ja toistot:
5 liukumista × 3 sarjaa:
Lämpöterapiakäsineet 10 minuuttia TENS 80-100 Hz taajuudella matalalla intensiteetillä, pulssin kestolla 50-80 µs 10 minuutin ajan. Parafiinikylpy 52 celsiusasteessa 10 kertaa päivässä 15 minuutin ajan. |
|
Active Comparator: Jänteiden liukuharjoitukset
|
5 liukumista × 3 sarjaa:
Lämpöterapiakäsineet 10 minuuttia TENS 80-100 Hz taajuudella matalalla intensiteetillä, pulssin kestolla 50-80 µs 10 minuutin ajan. Parafiinikylpy 52 celsiusasteessa 10 kertaa päivässä 15 minuutin ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikkoa
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) käytetään potilaan kivun tason määrittämiseen.
Se antaa ihmisille mahdollisuuden itse raportoida kiputasonsa käyttämällä asteikkoa nollasta kymmeneen, missä 0 tarkoittaa kivun puuttumista ja 10 pahinta mahdollista kipua.
Asteikko on jaettu luokkiin: 1-3 lievä kipu, 4-6 kohtalainen kipu ja 7-10 vaikea kipu.
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikkoa
|
|
Universaali goniometri
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 6 viikon kohdalla.
|
Goniometri on laite, jota käytetään laajasti ortopediassa ja fysioterapiassa arvioimaan nivelten liikelaajuutta (ROM) ja diagnosoimaan liikelaajuuden rajoituksia.
|
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 6 viikon kohdalla.
|
|
Käsidynamometri
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 6 viikon ajan.
|
Käsidynamometri on työkalu, jota käytetään puristusvoiman mittaamiseen ja käden sekä kyynärvarren lihastoiminnan kvantitatiiviseen arviointiin.
Laitteen kahvaa painamalla käyttäjä voi mitata käytettyä voimaa, ja kliiniset ammattilaiset voivat seurata edistymistä ja havaita muutoksia kuntoutuksessa.
|
Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 6 viikon ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Humera Mubashar, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lunsford D, Valdes K, Hengy S. Conservative management of trigger finger: A systematic review. J Hand Ther. 2019 Apr-Jun;32(2):212-221. doi: 10.1016/j.jht.2017.10.016. Epub 2017 Dec 28.
- Nadar MS. Orthosis vs. exercise for the treatment of adult idiopathic trigger fingers: A randomized clinical trial. Prosthet Orthot Int. 2024 Dec 1;48(6):713-719. doi: 10.1097/PXR.0000000000000294. Epub 2023 Oct 20.
- Saito T, Nakamichi R, Nakahara R, Nishida K, Ozaki T. The Effectiveness of Rehabilitation after Open Surgical Release for Trigger Finger: A Prospective, Randomized, Controlled Study. J Clin Med. 2023 Nov 20;12(22):7187. doi: 10.3390/jcm12227187.
- Abdolrazaghi H, Ramin M, Molaei H. Comparison the Range of Motion Following Early Versus Late Active Mobilization after Repairing Surgery on Flexor Tendon Injury in the Zone II: A Randomized Clinical Trial. World J Plast Surg. 2023;12(2):29-33. doi: 10.52547/wjps.12.2.29.
- Tanaka S, Uehara K, Sugimura R, Miura T, Ohe T, Tanaka S, Morizaki Y. Evaluation of the first annular pulley stretch effect under isometric contraction of the flexor tendon in healthy volunteers and trigger finger patients using ultrasonography. BMC Musculoskelet Disord. 2021 May 6;22(1):421. doi: 10.1186/s12891-021-04299-1.
- Dardas AZ, VandenBerg J, Shen T, Gelberman RH, Calfee RP. Long-Term Effectiveness of Repeat Corticosteroid Injections for Trigger Finger. J Hand Surg Am. 2017 Apr;42(4):227-235. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.02.001.
- Yamazaki A, Matsuura Y, Kuniyoshi K, Suzuki T, Akasaka T, Ozone E, Matsuyama Y, Mukai M, Yamazaki T, Ohara T, Sasho T, Ohtori S. A1 pulley stretching treats trigger finger: A1 pulley luminal region under digital flexor tendon traction. Clin Biomech (Bristol). 2020 Feb;72:136-140. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.11.018. Epub 2019 Dec 7.
- Ahmed E, Atteya MR, Alansari A, Youssef R, Ismail R, Safoury YA, Alrawaili SM, Abutaleb E, Eldesoky M. A randomized controlled trial comparing controlled active motion and early passive mobilization protocols for rehabilitation of repaired flexor tendons in zone II. J Hand Ther. 2025 Oct-Dec;38(4):817-824. doi: 10.1016/j.jht.2025.02.014. Epub 2025 Mar 15.
- Minkhorst K, Munn A, MacDermid J, Grewal R. Does Orthosis Improve Outcomes of Conservative Treatment in Trigger Fingers? A 3-Arm Prospective Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2025 Dec;106(12):1798-1806. doi: 10.1016/j.apmr.2025.05.015. Epub 2025 May 29.
- Chevalley S, Wangberg V, Ahlen M, Stromberg J, Bjorkman A. Passive Mobilization With Place-and-Hold Versus Active Mobilization Therapy After Flexor Tendon Repair: 5-Year Minimum Follow-Up of a Randomized Controlled Trial. J Hand Surg Am. 2024 Dec;49(12):1165-1172. doi: 10.1016/j.jhsa.2024.08.011. Epub 2024 Oct 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/01110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .