- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07482397
A1-pulley stretching tillsammans med sen-glidningsövningar hos patienter efter operation för triggerfinger
Synergistiska effekter av A1-pulleystretching tillsammans med seneglidningsövningar på smärta, rörelseomfång och handgreppsstyrka hos postoperativa patienter med triggerfinger.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Toba Tek Singh, Punjab Province, Pakistan, 36050
- District Headquarters Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen man och kvinna
- Ålder 35 ≤ 60
- Patienter med ren sår och borttagen söm
- Symptom på låsande finger i mer än 6 månader
- Positiv Hueston bordstest
- NPRS-poäng på 4 till 7
Exklusionskriterier:
- Fingerledsproblem på grund av ledfraktur
- Nyligen trauma
- Närvaro av öppet sår, lokal infektion
- Känt fall av tumör
- Medfödda och autoimmuna sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A1-pulleysträckning tillsammans med senor glidande övningar
|
Deltagarna sitter bekvämt med armen stödd på ett bord. Den högra handflatan placeras på soffan, och långfingret positioneras växelvis på ett träblock i en 45° vinkel. Deltagarna böjer långfingret medan terapeuten ger motstånd för att inducera en isometrisk kontraktion. Varaktighet och upprepningar:
5 glidningar × 3 set:
Värmeterapihandskar i 10 minuter TENS med en frekvens på 80-100 Hz vid låg intensitet med en pulslängd på 50-80μs i 10 minuter. Parafinbad vid 52 grader Celsius 10 gånger i 15 minuter per dag. |
|
Aktiv komparator: Sen-glidningsövningar
|
5 glidningar × 3 set:
Värmeterapihandskar i 10 minuter TENS med en frekvens på 80-100 Hz vid låg intensitet med en pulslängd på 50-80μs i 10 minuter. Parafinbad vid 52 grader Celsius 10 gånger i 15 minuter per dag. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskattningsskala
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 6 veckor
|
Numerisk smärtskala (NPRS) används för att fastställa smärtnivån hos en patient.
Den ger människor möjlighet att självrapportera sina smärtnivåer med hjälp av en skala från noll till tio, där 0 innebär frånvaro av smärta och 10 är det värsta som kan hända.
Skalan är indelad i kategorier: 1-3 lindrig smärta, 4-6 måttlig smärta och 7-10 svår smärta.
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 6 veckor
|
|
Universell Goniometer
Tidsram: Från inkludering till slutet av behandlingen efter 6 veckor.
|
En goniometer är en anordning som används i stor utsträckning inom ortopedi och fysioterapi för att uppskatta ett ledes rörelseomfång (ROM) och för att diagnosticera rörelsebegränsningar.
|
Från inkludering till slutet av behandlingen efter 6 veckor.
|
|
Handdynamometer
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut under 6 veckor.
|
En handdynamometer är ett verktyg som används för att mäta greppstyrka och ge ett kvantitativt mått på muskelaktiviteten i handen och underarmen.
Genom att trycka på handtaget på enheten kan användaren mäta den använda kraften, och kliniker kan följa framstegen och se förändringarna i rehabiliteringen.
|
Från inskrivning till behandlingens slut under 6 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Humera Mubashar, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lunsford D, Valdes K, Hengy S. Conservative management of trigger finger: A systematic review. J Hand Ther. 2019 Apr-Jun;32(2):212-221. doi: 10.1016/j.jht.2017.10.016. Epub 2017 Dec 28.
- Nadar MS. Orthosis vs. exercise for the treatment of adult idiopathic trigger fingers: A randomized clinical trial. Prosthet Orthot Int. 2024 Dec 1;48(6):713-719. doi: 10.1097/PXR.0000000000000294. Epub 2023 Oct 20.
- Saito T, Nakamichi R, Nakahara R, Nishida K, Ozaki T. The Effectiveness of Rehabilitation after Open Surgical Release for Trigger Finger: A Prospective, Randomized, Controlled Study. J Clin Med. 2023 Nov 20;12(22):7187. doi: 10.3390/jcm12227187.
- Abdolrazaghi H, Ramin M, Molaei H. Comparison the Range of Motion Following Early Versus Late Active Mobilization after Repairing Surgery on Flexor Tendon Injury in the Zone II: A Randomized Clinical Trial. World J Plast Surg. 2023;12(2):29-33. doi: 10.52547/wjps.12.2.29.
- Tanaka S, Uehara K, Sugimura R, Miura T, Ohe T, Tanaka S, Morizaki Y. Evaluation of the first annular pulley stretch effect under isometric contraction of the flexor tendon in healthy volunteers and trigger finger patients using ultrasonography. BMC Musculoskelet Disord. 2021 May 6;22(1):421. doi: 10.1186/s12891-021-04299-1.
- Dardas AZ, VandenBerg J, Shen T, Gelberman RH, Calfee RP. Long-Term Effectiveness of Repeat Corticosteroid Injections for Trigger Finger. J Hand Surg Am. 2017 Apr;42(4):227-235. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.02.001.
- Yamazaki A, Matsuura Y, Kuniyoshi K, Suzuki T, Akasaka T, Ozone E, Matsuyama Y, Mukai M, Yamazaki T, Ohara T, Sasho T, Ohtori S. A1 pulley stretching treats trigger finger: A1 pulley luminal region under digital flexor tendon traction. Clin Biomech (Bristol). 2020 Feb;72:136-140. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.11.018. Epub 2019 Dec 7.
- Ahmed E, Atteya MR, Alansari A, Youssef R, Ismail R, Safoury YA, Alrawaili SM, Abutaleb E, Eldesoky M. A randomized controlled trial comparing controlled active motion and early passive mobilization protocols for rehabilitation of repaired flexor tendons in zone II. J Hand Ther. 2025 Oct-Dec;38(4):817-824. doi: 10.1016/j.jht.2025.02.014. Epub 2025 Mar 15.
- Minkhorst K, Munn A, MacDermid J, Grewal R. Does Orthosis Improve Outcomes of Conservative Treatment in Trigger Fingers? A 3-Arm Prospective Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2025 Dec;106(12):1798-1806. doi: 10.1016/j.apmr.2025.05.015. Epub 2025 May 29.
- Chevalley S, Wangberg V, Ahlen M, Stromberg J, Bjorkman A. Passive Mobilization With Place-and-Hold Versus Active Mobilization Therapy After Flexor Tendon Repair: 5-Year Minimum Follow-Up of a Randomized Controlled Trial. J Hand Surg Am. 2024 Dec;49(12):1165-1172. doi: 10.1016/j.jhsa.2024.08.011. Epub 2024 Oct 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/01110
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .