- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07482397
Rozciąganie pierścienia A1 wraz z ćwiczeniami ślizgowymi ścięgien u pacjentów pooperacyjnych z palcem trzaskającym
Synergistyczne efekty rozciągania pochewki A1 wraz z ćwiczeniami ślizgowymi ścięgna na ból, zakres ruchu i siłę chwytu u pacjentów pooperacyjnych z palcem trzaskającym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Toba Tek Singh, Punjab Province, Pakistan, 36050
- District Headquarters Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obie płci mężczyzna i kobieta
- Wiek 35 ≤ 60
- Pacjenci z czystą raną i usuniętymi szwami
- Objawy palca trzaskającego dłużej niż 6 miesięcy
- Dodatni test Huestona (stolikowy)
- Wynik NPRS od 4 do 7
Kryteria wykluczenia:
- Problem ze stawem palca spowodowany złamaniem stawu
- Niedawny uraz
- Obecność otwartej rany, miejscowe zakażenie
- Znany przypadek nowotworu
- Wady wrodzone i zaburzenia autoimmunologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozciąganie bloczka A1 wraz z ćwiczeniami ślizgowymi ścięgna
|
Uczestnicy wygodnie siedzą z ramieniem opartym na stole. Prawa dłoń umieszczona na kanapie, a środkowe palce ułożone naprzemiennie na drewnianym klocku pod kątem 45°. Uczestnicy zginają środkowy palec, podczas gdy terapeuta zapewnia opór, aby wywołać skurcz izometryczny. Czas trwania i powtórzenia:
5 przesunięć × 3 serie:
Rękawice z terapią cieplną przez 10 minut TENS o częstotliwości 80-100 Hz przy niskiej intensywności z czasem trwania impulsu 50-80μs przez 10 minut. Kąpiel parafinowa w temperaturze 52 stopni Celsjusza 10 razy dziennie po 15 minut. |
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia ślizgowe ścięgien
|
5 przesunięć × 3 serie:
Rękawice z terapią cieplną przez 10 minut TENS o częstotliwości 80-100 Hz przy niskiej intensywności z czasem trwania impulsu 50-80μs przez 10 minut. Kąpiel parafinowa w temperaturze 52 stopni Celsjusza 10 razy dziennie po 15 minut. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia 6 tygodni
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) służy do określenia poziomu bólu u pacjenta.
Daje ludziom możliwość samodzielnego zgłaszania poziomu bólu za pomocą skali od zera do dziesięciu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból.
Skala podzielona jest na kategorie: 1-3 łagodny ból, 4-6 umiarkowany ból oraz 7-10 silny ból.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia 6 tygodni
|
|
Uniwersalny goniometr
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu.
|
goniometr to urządzenie powszechnie stosowane w ortopedii i fizjoterapii do oceny zakresu ruchu w stawie (ROM) oraz diagnozowania ograniczeń tego zakresu.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu.
|
|
Dynamometr ręczny
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia przez 6 tygodni.
|
Dynamometr ręczny to narzędzie służące do pomiaru siły chwytu, które daje ilościowy pomiar aktywności mięśni w dłoni i przedramieniu.
Poprzez naciskanie uchwytu urządzenia użytkownik może zmierzyć używaną siłę, a klinicyści mogą obserwować postęp i zauważać zmiany w rehabilitacji.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia przez 6 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Humera Mubashar, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lunsford D, Valdes K, Hengy S. Conservative management of trigger finger: A systematic review. J Hand Ther. 2019 Apr-Jun;32(2):212-221. doi: 10.1016/j.jht.2017.10.016. Epub 2017 Dec 28.
- Nadar MS. Orthosis vs. exercise for the treatment of adult idiopathic trigger fingers: A randomized clinical trial. Prosthet Orthot Int. 2024 Dec 1;48(6):713-719. doi: 10.1097/PXR.0000000000000294. Epub 2023 Oct 20.
- Saito T, Nakamichi R, Nakahara R, Nishida K, Ozaki T. The Effectiveness of Rehabilitation after Open Surgical Release for Trigger Finger: A Prospective, Randomized, Controlled Study. J Clin Med. 2023 Nov 20;12(22):7187. doi: 10.3390/jcm12227187.
- Abdolrazaghi H, Ramin M, Molaei H. Comparison the Range of Motion Following Early Versus Late Active Mobilization after Repairing Surgery on Flexor Tendon Injury in the Zone II: A Randomized Clinical Trial. World J Plast Surg. 2023;12(2):29-33. doi: 10.52547/wjps.12.2.29.
- Tanaka S, Uehara K, Sugimura R, Miura T, Ohe T, Tanaka S, Morizaki Y. Evaluation of the first annular pulley stretch effect under isometric contraction of the flexor tendon in healthy volunteers and trigger finger patients using ultrasonography. BMC Musculoskelet Disord. 2021 May 6;22(1):421. doi: 10.1186/s12891-021-04299-1.
- Dardas AZ, VandenBerg J, Shen T, Gelberman RH, Calfee RP. Long-Term Effectiveness of Repeat Corticosteroid Injections for Trigger Finger. J Hand Surg Am. 2017 Apr;42(4):227-235. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.02.001.
- Yamazaki A, Matsuura Y, Kuniyoshi K, Suzuki T, Akasaka T, Ozone E, Matsuyama Y, Mukai M, Yamazaki T, Ohara T, Sasho T, Ohtori S. A1 pulley stretching treats trigger finger: A1 pulley luminal region under digital flexor tendon traction. Clin Biomech (Bristol). 2020 Feb;72:136-140. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.11.018. Epub 2019 Dec 7.
- Ahmed E, Atteya MR, Alansari A, Youssef R, Ismail R, Safoury YA, Alrawaili SM, Abutaleb E, Eldesoky M. A randomized controlled trial comparing controlled active motion and early passive mobilization protocols for rehabilitation of repaired flexor tendons in zone II. J Hand Ther. 2025 Oct-Dec;38(4):817-824. doi: 10.1016/j.jht.2025.02.014. Epub 2025 Mar 15.
- Minkhorst K, Munn A, MacDermid J, Grewal R. Does Orthosis Improve Outcomes of Conservative Treatment in Trigger Fingers? A 3-Arm Prospective Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2025 Dec;106(12):1798-1806. doi: 10.1016/j.apmr.2025.05.015. Epub 2025 May 29.
- Chevalley S, Wangberg V, Ahlen M, Stromberg J, Bjorkman A. Passive Mobilization With Place-and-Hold Versus Active Mobilization Therapy After Flexor Tendon Repair: 5-Year Minimum Follow-Up of a Randomized Controlled Trial. J Hand Surg Am. 2024 Dec;49(12):1165-1172. doi: 10.1016/j.jhsa.2024.08.011. Epub 2024 Oct 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/01110
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozciąganie bloczka A1
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Institut Pasteur de LilleZakończony
-
University of ReadingZakończonyNietolerancja mlekaZjednoczone Królestwo
-
Eleni KaragergouJeszcze nie rekrutacjaCyfra wyzwalającaGrecja
-
Washington University School of MedicineUniversity of ChicagoRekrutacyjnyPalec spustu | Stenosing TenosynovitisStany Zjednoczone
-
Sheba Medical CenterWycofaneZaburzenia równowagi u osób starszychIzrael
-
a2 Milk Company Ltd.Zakończony
-
Tampere UniversityEuropean Union; Academy of Finland; Cancer Society of FinlandAktywny, nie rekrutującyŚródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy stopnia 2/3Finlandia
-
University of BarcelonaZakończony