- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07482397
A1 kötőszalag nyújtása a sínás gyakorlatokkal együtt az ujjszorongás műtét utáni betegeinél
Az A1 pulleys nyújtás és az íncsúszási gyakorlatok szinergikus hatása a fájdalomra, a mozgástartományra és a kézmarkolási erőre posztoperatív ujjcsapógyűrűs betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Toba Tek Singh, Punjab Province, Pakisztán, 36050
- District Headquarters Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Mindkét nem, férfi és nő
- 35 ≤ életkor ≤ 60
- Beteg tiszta sebbel és eltávolított öltésekkel
- Ujjzár tünetei több mint 6 hónapja
- Pozitív Hueston asztalteszt
- NPRS pontszám 4-7 között
Kizárási kritériumok:
- Ujjízületi probléma íztörés miatt
- Friss trauma
- Nyílt seb, lokális fertőzés jelenléte
- Ismert daganatos eset
- Veleszületett és autoimmun betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A1 kötényfeszítés íncsúszó gyakorlatokkal együtt
|
A résztvevők kényelmesen ülnek, karjuk egy asztalon nyugszik. A jobb tenyér a kanapén van elhelyezve, és a középső ujjakat felváltva egy 45°-os szögű fahasábra helyezik. A résztvevők behajlítják a középső ujjukat, miközben a terapeuta ellenállást biztosít, hogy izometrikus összehúzódást idézzen elő. Időtartam és ismétlések:
5 csúszás × 3 szett:
Hőkezelési kesztyűk 10 percig, 80-100 Hz frekvenciájú, alacsony intenzitású TENS-kezelés 50-80 μs impulzushosszal 10 percig. Paraffinvizes fürdő 52 Celsius-fokon, naponta 10 alkalommal, 15 percig. |
|
Aktív összehasonlító: Ízületcsúszási gyakorlatok
|
5 csúszás × 3 szett:
Hőkezelési kesztyűk 10 percig, 80-100 Hz frekvenciájú, alacsony intenzitású TENS-kezelés 50-80 μs impulzushosszal 10 percig. Paraffinvizes fürdő 52 Celsius-fokon, naponta 10 alkalommal, 15 percig. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: A regisztrációtól a 6 hetes kezelés befejezéséig
|
A Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NPRS) a beteg fájdalmi szintjének meghatározására szolgál.
Lehetőséget ad az embereknek arra, hogy önként jelentessék be fájdalmi szintjüket egy nullától tízig terjedő skálán, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a lehető legrosszabb állapotot jelenti.
A skála kategóriákra van osztva: 1-3 enyhe fájdalom, 4-6 közepes fájdalom, és 7-10 erős fájdalom.
|
A regisztrációtól a 6 hetes kezelés befejezéséig
|
|
Univerzális Goniométer
Időkeret: A regisztrációtól a 6 hetes kezelés végéig.
|
A goniométer egy olyan eszköz, amelyet széles körben használnak az ortopédiában és a fizikoterápiában az ízület mozgástartományának (ROM) becslésére és a mozgáskorlátozások diagnosztizálására.
|
A regisztrációtól a 6 hetes kezelés végéig.
|
|
Kézi dinamométer
Időkeret: A felvételtől a 6 hetes kezelés végéig.
|
A kézi dinamométer egy olyan eszköz, amelyet a fogóerő mérésére használnak, és amely kvantitatív mértéket ad a kéz és az alkar izomtevékenységéről.
Az eszköz fogantyújának megnyomásával a felhasználó megmérheti az alkalmazott erőt, és a klinikusok figyelemmel kísérhetik a fejlődést és láthatják a rehabilitáció változásait.
|
A felvételtől a 6 hetes kezelés végéig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Humera Mubashar, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lunsford D, Valdes K, Hengy S. Conservative management of trigger finger: A systematic review. J Hand Ther. 2019 Apr-Jun;32(2):212-221. doi: 10.1016/j.jht.2017.10.016. Epub 2017 Dec 28.
- Nadar MS. Orthosis vs. exercise for the treatment of adult idiopathic trigger fingers: A randomized clinical trial. Prosthet Orthot Int. 2024 Dec 1;48(6):713-719. doi: 10.1097/PXR.0000000000000294. Epub 2023 Oct 20.
- Saito T, Nakamichi R, Nakahara R, Nishida K, Ozaki T. The Effectiveness of Rehabilitation after Open Surgical Release for Trigger Finger: A Prospective, Randomized, Controlled Study. J Clin Med. 2023 Nov 20;12(22):7187. doi: 10.3390/jcm12227187.
- Abdolrazaghi H, Ramin M, Molaei H. Comparison the Range of Motion Following Early Versus Late Active Mobilization after Repairing Surgery on Flexor Tendon Injury in the Zone II: A Randomized Clinical Trial. World J Plast Surg. 2023;12(2):29-33. doi: 10.52547/wjps.12.2.29.
- Tanaka S, Uehara K, Sugimura R, Miura T, Ohe T, Tanaka S, Morizaki Y. Evaluation of the first annular pulley stretch effect under isometric contraction of the flexor tendon in healthy volunteers and trigger finger patients using ultrasonography. BMC Musculoskelet Disord. 2021 May 6;22(1):421. doi: 10.1186/s12891-021-04299-1.
- Dardas AZ, VandenBerg J, Shen T, Gelberman RH, Calfee RP. Long-Term Effectiveness of Repeat Corticosteroid Injections for Trigger Finger. J Hand Surg Am. 2017 Apr;42(4):227-235. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.02.001.
- Yamazaki A, Matsuura Y, Kuniyoshi K, Suzuki T, Akasaka T, Ozone E, Matsuyama Y, Mukai M, Yamazaki T, Ohara T, Sasho T, Ohtori S. A1 pulley stretching treats trigger finger: A1 pulley luminal region under digital flexor tendon traction. Clin Biomech (Bristol). 2020 Feb;72:136-140. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.11.018. Epub 2019 Dec 7.
- Ahmed E, Atteya MR, Alansari A, Youssef R, Ismail R, Safoury YA, Alrawaili SM, Abutaleb E, Eldesoky M. A randomized controlled trial comparing controlled active motion and early passive mobilization protocols for rehabilitation of repaired flexor tendons in zone II. J Hand Ther. 2025 Oct-Dec;38(4):817-824. doi: 10.1016/j.jht.2025.02.014. Epub 2025 Mar 15.
- Minkhorst K, Munn A, MacDermid J, Grewal R. Does Orthosis Improve Outcomes of Conservative Treatment in Trigger Fingers? A 3-Arm Prospective Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2025 Dec;106(12):1798-1806. doi: 10.1016/j.apmr.2025.05.015. Epub 2025 May 29.
- Chevalley S, Wangberg V, Ahlen M, Stromberg J, Bjorkman A. Passive Mobilization With Place-and-Hold Versus Active Mobilization Therapy After Flexor Tendon Repair: 5-Year Minimum Follow-Up of a Randomized Controlled Trial. J Hand Surg Am. 2024 Dec;49(12):1165-1172. doi: 10.1016/j.jhsa.2024.08.011. Epub 2024 Oct 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/24/01110
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .