- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07482397
Strečink A1 kladky spolu s cviky klouzání šlach u pooperačních pacientů s trigger finger
Synergistické účinky protahování A1 kladky spolu s cviky na posouvání šlachy na bolest, rozsah pohybu a sílu stisku ruky u pooperačních pacientů s lupavým prstem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Toba Tek Singh, Punjab Province, Pákistán, 36050
- District Headquarters Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obojí pohlaví mužské a ženské
- Věk 35 ≤ 60
- Pacienti s čistou ránou a odstraněnými stehy
- Příznaky skákavého prstu déle než 6 měsíců
- Pozitivní Huestonův test na stole
- Skóre NPRS 4 až 7
Kritéria pro vyloučení:
- Problém kloubu prstu způsobený zlomeninou kloubu
- Nedávné trauma
- Přítomnost otevřené rány, místní infekce
- Známý případ nádoru
- Vrozené a autoimunitní poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protahování kladky A1 spolu s cvičením pro klouzání šlach
|
Účastníci pohodlně sedí s paží opřenou o stůl. Pravá dlaň je umístěna na gauči a prostřední prsty jsou střídavě položeny na dřevěný blok pod úhlem 45°. Účastníci ohýbají prostřední prst, zatímco terapeut poskytuje odpor, aby vyvolal izometrickou kontrakci. Doba trvání a opakování:
5 posunů × 3 sady:
Rukavice s tepelnou terapií po dobu 10 minut TENS s frekvencí 80-100 Hz při nízké intenzitě s délkou pulzu 50-80 µs po dobu 10 minut. Parafínová lázeň při 52 stupních Celsia 10krát po dobu 15 minut denně. |
|
Aktivní komparátor: Cviky pro klouzání šlach
|
5 posunů × 3 sady:
Rukavice s tepelnou terapií po dobu 10 minut TENS s frekvencí 80-100 Hz při nízké intenzitě s délkou pulzu 50-80 µs po dobu 10 minut. Parafínová lázeň při 52 stupních Celsia 10krát po dobu 15 minut denně. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby 6 týdnů
|
Číselná škála hodnocení bolesti (NPRS) se používá k určení úrovně bolesti u pacienta.
Dává lidem příležitost samostatně hlásit své úrovně bolesti pomocí škály od nuly do deseti, přičemž 0 znamená nepřítomnost bolesti a 10 nejhorší možnou bolest.
Škála je rozdělena do kategorií: 1-3 mírná bolest, 4-6 středně silná bolest a 7-10 silná bolest.
|
Od zápisu do konce léčby 6 týdnů
|
|
Univerzální goniometr
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby v 6. týdnu.
|
goniometr je zařízení, které je široce využíváno v ortopedii a fyzioterapii k odhadu rozsahu pohybu kloubu (ROM) a k diagnostice omezení rozsahu.
|
Od zařazení do studie do ukončení léčby v 6. týdnu.
|
|
Ruční dynamometr
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po dobu 6 týdnů.
|
Ruční dynamometr je nástroj, který se používá k měření síly stisku a poskytuje kvantitativní měření svalové aktivity v ruce a předloktí.
Stiskem rukojeti zařízení může uživatel měřit použitou sílu a klinici mohou sledovat pokrok a změny v rehabilitaci.
|
Od zařazení do studie do konce léčby po dobu 6 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Humera Mubashar, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lunsford D, Valdes K, Hengy S. Conservative management of trigger finger: A systematic review. J Hand Ther. 2019 Apr-Jun;32(2):212-221. doi: 10.1016/j.jht.2017.10.016. Epub 2017 Dec 28.
- Nadar MS. Orthosis vs. exercise for the treatment of adult idiopathic trigger fingers: A randomized clinical trial. Prosthet Orthot Int. 2024 Dec 1;48(6):713-719. doi: 10.1097/PXR.0000000000000294. Epub 2023 Oct 20.
- Saito T, Nakamichi R, Nakahara R, Nishida K, Ozaki T. The Effectiveness of Rehabilitation after Open Surgical Release for Trigger Finger: A Prospective, Randomized, Controlled Study. J Clin Med. 2023 Nov 20;12(22):7187. doi: 10.3390/jcm12227187.
- Abdolrazaghi H, Ramin M, Molaei H. Comparison the Range of Motion Following Early Versus Late Active Mobilization after Repairing Surgery on Flexor Tendon Injury in the Zone II: A Randomized Clinical Trial. World J Plast Surg. 2023;12(2):29-33. doi: 10.52547/wjps.12.2.29.
- Tanaka S, Uehara K, Sugimura R, Miura T, Ohe T, Tanaka S, Morizaki Y. Evaluation of the first annular pulley stretch effect under isometric contraction of the flexor tendon in healthy volunteers and trigger finger patients using ultrasonography. BMC Musculoskelet Disord. 2021 May 6;22(1):421. doi: 10.1186/s12891-021-04299-1.
- Dardas AZ, VandenBerg J, Shen T, Gelberman RH, Calfee RP. Long-Term Effectiveness of Repeat Corticosteroid Injections for Trigger Finger. J Hand Surg Am. 2017 Apr;42(4):227-235. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.02.001.
- Yamazaki A, Matsuura Y, Kuniyoshi K, Suzuki T, Akasaka T, Ozone E, Matsuyama Y, Mukai M, Yamazaki T, Ohara T, Sasho T, Ohtori S. A1 pulley stretching treats trigger finger: A1 pulley luminal region under digital flexor tendon traction. Clin Biomech (Bristol). 2020 Feb;72:136-140. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.11.018. Epub 2019 Dec 7.
- Ahmed E, Atteya MR, Alansari A, Youssef R, Ismail R, Safoury YA, Alrawaili SM, Abutaleb E, Eldesoky M. A randomized controlled trial comparing controlled active motion and early passive mobilization protocols for rehabilitation of repaired flexor tendons in zone II. J Hand Ther. 2025 Oct-Dec;38(4):817-824. doi: 10.1016/j.jht.2025.02.014. Epub 2025 Mar 15.
- Minkhorst K, Munn A, MacDermid J, Grewal R. Does Orthosis Improve Outcomes of Conservative Treatment in Trigger Fingers? A 3-Arm Prospective Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2025 Dec;106(12):1798-1806. doi: 10.1016/j.apmr.2025.05.015. Epub 2025 May 29.
- Chevalley S, Wangberg V, Ahlen M, Stromberg J, Bjorkman A. Passive Mobilization With Place-and-Hold Versus Active Mobilization Therapy After Flexor Tendon Repair: 5-Year Minimum Follow-Up of a Randomized Controlled Trial. J Hand Surg Am. 2024 Dec;49(12):1165-1172. doi: 10.1016/j.jhsa.2024.08.011. Epub 2024 Oct 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/01110
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protahování kladky A1
-
Idaho State UniversityDokončenoMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy
-
Delta University for Science and TechnologyDokončenoMyofasciální bolest pánevního dnaEgypt
-
Eleni KaragergouZatím nenabírámeSpouštěcí čísliceŘecko
-
Institut Pasteur de LilleDokončeno
-
University of ReadingDokončenoIntolerance mlékaSpojené království
-
SAE OrthopedicsNábor
-
University of FaisalabadDokončeno
-
Washington University School of MedicineUniversity of ChicagoNáborPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitidaSpojené státy
-
Sheba Medical CenterStaženoPorucha rovnováhy u seniorůIzrael