- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07482397
A1-puljestrækning sammen med seneglidningsøvelser hos postoperative patienter med triggerfinger
Synergistiske effekter af A1-pulje-strækøvelser sammen med sene-glidningsøvelser på smerter, bevægelsesomfang og håndstyrke hos patienter med udløserfinger efter operation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Toba Tek Singh, Punjab Province, Pakistan, 36050
- District Headquarters Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn - mand og kvinde
- Alder 35 ≤ 60
- Patienter med klar sår og fjernet sting
- Symptomer på låsende finger i mere end 6 måneder
- Positiv Hueston bordpladetest
- NPRS-score på 4 til 7
Eksklusionskriterier:
- Fingerledsproblem pga. ledbrud
- Nyligt trauma
- Tilstedeværelse af åbent sår, lokal infektion
- Kendt tilfælde af tumor
- Medfødte og autoimmunsygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: A1-pulje strækning sammen med sene glidningsøvelser
|
Deltagere sidder behageligt med armen støttet på et bord. Den højre håndflade placeres på briksen, og langfingeren positioneres vekselvis på en træblok i en 45° vinkel. Deltagere bøjer langfingeren, mens terapeuten giver modstand for at fremkalde en isometrisk sammentrækning. Varighed og gentagelser:
5 glidninger × 3 sæt:
Varmeterapihandsker i 10 minutter TENS med en frekvens på 80-100 Hz ved lav intensitet med en pulsvarighed på 50-80μs i 10 minutter. Paraffinvoksbad ved 52 grader celsius 10 gange i 15 minutter om dagen. |
|
Aktiv komparator: Sene-glideøvelser
|
5 glidninger × 3 sæt:
Varmeterapihandsker i 10 minutter TENS med en frekvens på 80-100 Hz ved lav intensitet med en pulsvarighed på 50-80μs i 10 minutter. Paraffinvoksbad ved 52 grader celsius 10 gange i 15 minutter om dagen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk Smertevurderingsskala
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingsslutning efter 6 uger
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bruges til at bestemme smertens niveau hos en patient.
Det giver folk mulighed for selv at rapportere deres smerteniveauer ved hjælp af en skala fra nul til ti, hvor 0 er fravær af smerte og 10 er det værste, der kan ske.
Skalaen er opdelt i kategorier: 1-3 mild smerte, 4-6 moderat smerte og 7-10 svær smerte.
|
Fra tilmelding til behandlingsslutning efter 6 uger
|
|
Universel Goniometer
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger.
|
En goniometer er en anordning, der er udbredt i ortopædkirurgi og fysioterapi til at vurdere et leds bevægelsesomfang (ROM) og diagnosticere bevægelsesbegrænsninger.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger.
|
|
Hånddynamometer
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning i 6 uger.
|
En hånddynamometer er et værktøj, der bruges til at måde grebstyrken og give en kvantitativ måling af muskelaktiviteten i hånden og underarmen.
Ved at trykke på håndtaget på enheden kan brugeren måde den anvendte kraft, og klinikere kan observere fremskridtet og se ændringerne i genoptræningen
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning i 6 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Humera Mubashar, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lunsford D, Valdes K, Hengy S. Conservative management of trigger finger: A systematic review. J Hand Ther. 2019 Apr-Jun;32(2):212-221. doi: 10.1016/j.jht.2017.10.016. Epub 2017 Dec 28.
- Nadar MS. Orthosis vs. exercise for the treatment of adult idiopathic trigger fingers: A randomized clinical trial. Prosthet Orthot Int. 2024 Dec 1;48(6):713-719. doi: 10.1097/PXR.0000000000000294. Epub 2023 Oct 20.
- Saito T, Nakamichi R, Nakahara R, Nishida K, Ozaki T. The Effectiveness of Rehabilitation after Open Surgical Release for Trigger Finger: A Prospective, Randomized, Controlled Study. J Clin Med. 2023 Nov 20;12(22):7187. doi: 10.3390/jcm12227187.
- Abdolrazaghi H, Ramin M, Molaei H. Comparison the Range of Motion Following Early Versus Late Active Mobilization after Repairing Surgery on Flexor Tendon Injury in the Zone II: A Randomized Clinical Trial. World J Plast Surg. 2023;12(2):29-33. doi: 10.52547/wjps.12.2.29.
- Tanaka S, Uehara K, Sugimura R, Miura T, Ohe T, Tanaka S, Morizaki Y. Evaluation of the first annular pulley stretch effect under isometric contraction of the flexor tendon in healthy volunteers and trigger finger patients using ultrasonography. BMC Musculoskelet Disord. 2021 May 6;22(1):421. doi: 10.1186/s12891-021-04299-1.
- Dardas AZ, VandenBerg J, Shen T, Gelberman RH, Calfee RP. Long-Term Effectiveness of Repeat Corticosteroid Injections for Trigger Finger. J Hand Surg Am. 2017 Apr;42(4):227-235. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.02.001.
- Yamazaki A, Matsuura Y, Kuniyoshi K, Suzuki T, Akasaka T, Ozone E, Matsuyama Y, Mukai M, Yamazaki T, Ohara T, Sasho T, Ohtori S. A1 pulley stretching treats trigger finger: A1 pulley luminal region under digital flexor tendon traction. Clin Biomech (Bristol). 2020 Feb;72:136-140. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.11.018. Epub 2019 Dec 7.
- Ahmed E, Atteya MR, Alansari A, Youssef R, Ismail R, Safoury YA, Alrawaili SM, Abutaleb E, Eldesoky M. A randomized controlled trial comparing controlled active motion and early passive mobilization protocols for rehabilitation of repaired flexor tendons in zone II. J Hand Ther. 2025 Oct-Dec;38(4):817-824. doi: 10.1016/j.jht.2025.02.014. Epub 2025 Mar 15.
- Minkhorst K, Munn A, MacDermid J, Grewal R. Does Orthosis Improve Outcomes of Conservative Treatment in Trigger Fingers? A 3-Arm Prospective Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2025 Dec;106(12):1798-1806. doi: 10.1016/j.apmr.2025.05.015. Epub 2025 May 29.
- Chevalley S, Wangberg V, Ahlen M, Stromberg J, Bjorkman A. Passive Mobilization With Place-and-Hold Versus Active Mobilization Therapy After Flexor Tendon Repair: 5-Year Minimum Follow-Up of a Randomized Controlled Trial. J Hand Surg Am. 2024 Dec;49(12):1165-1172. doi: 10.1016/j.jhsa.2024.08.011. Epub 2024 Oct 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/01110
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med A1-puljeudstrækning
-
Washington University School of MedicineUniversity of ChicagoRekrutteringAftrækkerfinger | Stenoserende TenosynovitisForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostmenopausal lidelsePakistan
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Universidade Estadual do Norte do ParanaAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudPakistan
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsOregon Health and Science UniversityUkendtRehabilitering | Hjernerystelse, mildForenede Stater
-
University of LahoreRekrutteringErector Spinae StramhedPakistan
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttet
-
Zhigang ZhangUkendt