- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07482397
A1-pulleyrekking samen met peesglijdoefeningen bij postoperatieve patiënten met triggerfinger
Synergetische Effecten van A1 Pulley Rekking Samen met Peesglij-oefeningen op Pijn, Bewegingsbereik en Handknijpkracht bij Postoperatieve Patiënten met Triggerfinger.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Toba Tek Singh, Punjab Province, Pakistan, 36050
- District Headquarters Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Beide geslachten man en vrouw
- Leeftijd 35 ≤ 60
- Patiënten met een schone wond en verwijderde hechtingen
- Symptomen van triggerfinger gedurende meer dan 6 maanden
- Positieve Hueston tafelbladtest
- NPRS-score van 4 tot 7
Uitsluitingscriteria:
- Vingergewrichtprobleem door gewrichtsfractuur
- Recent trauma
- Aanwezigheid van open wond, lokale infectie
- Bekend geval van tumor
- Aangeboren en auto-immuunziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A1-pulleyrekking samen met peesglijdoefeningen
|
Deelnemers comfortabel zittend met de arm ondersteund op een tafel. De rechterpalm op de bank geplaatst, en de middelvingers afwisselend gepositioneerd op een houten blok in een hoek van 45°. Deelnemers buigen de middelvinger terwijl de therapeut weerstand biedt om een isometrische contractie op te wekken. Duur en Herhalingen:
5 glijbewegingen × 3 sets:
Warmtetherapie handschoenen gedurende 10 minuten TENS met een frequentie van 80-100 Hz bij lage intensiteit en een pulsduur van 50-80 μs gedurende 10 minuten. Paraffinewasbad op 52 graden Celsius 10 keer gedurende 15 minuten per dag. |
|
Actieve vergelijker: Peesglij-oefeningen
|
5 glijbewegingen × 3 sets:
Warmtetherapie handschoenen gedurende 10 minuten TENS met een frequentie van 80-100 Hz bij lage intensiteit en een pulsduur van 50-80 μs gedurende 10 minuten. Paraffinewasbad op 52 graden Celsius 10 keer gedurende 15 minuten per dag. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde behandeling 6 weken
|
De Numerieke Pijnschaal (NPRS) wordt gebruikt om het pijnniveau van een patiënt te bepalen.
Het geeft mensen de mogelijkheid om zelf hun pijnniveau te rapporteren op een schaal van nul tot tien, waarbij 0 de afwezigheid van pijn is en 10 het ergst denkbare.
De schaal is onderverdeeld in categorieën: 1-3 milde pijn, 4-6 matige pijn en 7-10 ernstige pijn.
|
Van inschrijving tot einde behandeling 6 weken
|
|
Universele Goniometer
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken.
|
een goniometer is een apparaat dat veel wordt gebruikt in de orthopedie en fysiotherapie om de bewegingsuitslag van een gewricht (ROM) te schatten en bewegingsbeperkingen te diagnosticeren.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken.
|
|
Handdynamometer
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling gedurende 6 weken.
|
Een handdynamometer is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de grijpkracht te meten en een kwantitatieve maatstaf te geven voor de spieractiviteit in de hand en onderarm.
Door op het handvat van het apparaat te drukken, kan de gebruiker de gebruikte kracht meten, en kunnen clinici de voortgang observeren en de veranderingen in de revalidatie zien.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling gedurende 6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Humera Mubashar, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lunsford D, Valdes K, Hengy S. Conservative management of trigger finger: A systematic review. J Hand Ther. 2019 Apr-Jun;32(2):212-221. doi: 10.1016/j.jht.2017.10.016. Epub 2017 Dec 28.
- Nadar MS. Orthosis vs. exercise for the treatment of adult idiopathic trigger fingers: A randomized clinical trial. Prosthet Orthot Int. 2024 Dec 1;48(6):713-719. doi: 10.1097/PXR.0000000000000294. Epub 2023 Oct 20.
- Saito T, Nakamichi R, Nakahara R, Nishida K, Ozaki T. The Effectiveness of Rehabilitation after Open Surgical Release for Trigger Finger: A Prospective, Randomized, Controlled Study. J Clin Med. 2023 Nov 20;12(22):7187. doi: 10.3390/jcm12227187.
- Abdolrazaghi H, Ramin M, Molaei H. Comparison the Range of Motion Following Early Versus Late Active Mobilization after Repairing Surgery on Flexor Tendon Injury in the Zone II: A Randomized Clinical Trial. World J Plast Surg. 2023;12(2):29-33. doi: 10.52547/wjps.12.2.29.
- Tanaka S, Uehara K, Sugimura R, Miura T, Ohe T, Tanaka S, Morizaki Y. Evaluation of the first annular pulley stretch effect under isometric contraction of the flexor tendon in healthy volunteers and trigger finger patients using ultrasonography. BMC Musculoskelet Disord. 2021 May 6;22(1):421. doi: 10.1186/s12891-021-04299-1.
- Dardas AZ, VandenBerg J, Shen T, Gelberman RH, Calfee RP. Long-Term Effectiveness of Repeat Corticosteroid Injections for Trigger Finger. J Hand Surg Am. 2017 Apr;42(4):227-235. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.02.001.
- Yamazaki A, Matsuura Y, Kuniyoshi K, Suzuki T, Akasaka T, Ozone E, Matsuyama Y, Mukai M, Yamazaki T, Ohara T, Sasho T, Ohtori S. A1 pulley stretching treats trigger finger: A1 pulley luminal region under digital flexor tendon traction. Clin Biomech (Bristol). 2020 Feb;72:136-140. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.11.018. Epub 2019 Dec 7.
- Ahmed E, Atteya MR, Alansari A, Youssef R, Ismail R, Safoury YA, Alrawaili SM, Abutaleb E, Eldesoky M. A randomized controlled trial comparing controlled active motion and early passive mobilization protocols for rehabilitation of repaired flexor tendons in zone II. J Hand Ther. 2025 Oct-Dec;38(4):817-824. doi: 10.1016/j.jht.2025.02.014. Epub 2025 Mar 15.
- Minkhorst K, Munn A, MacDermid J, Grewal R. Does Orthosis Improve Outcomes of Conservative Treatment in Trigger Fingers? A 3-Arm Prospective Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2025 Dec;106(12):1798-1806. doi: 10.1016/j.apmr.2025.05.015. Epub 2025 May 29.
- Chevalley S, Wangberg V, Ahlen M, Stromberg J, Bjorkman A. Passive Mobilization With Place-and-Hold Versus Active Mobilization Therapy After Flexor Tendon Repair: 5-Year Minimum Follow-Up of a Randomized Controlled Trial. J Hand Surg Am. 2024 Dec;49(12):1165-1172. doi: 10.1016/j.jhsa.2024.08.011. Epub 2024 Oct 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/01110
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .