- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07482397
Estiramiento de la Polea A1 Junto con Ejercicios de Deslizamiento Tendinoso en Pacientes Postoperatorios de Dedo en Gatillo
Efectos Sinérgicos del Estiramiento de la Polea A1 Junto con Ejercicios de Deslizamiento Tendinoso sobre el Dolor, el Rango de Movimiento y la Fuerza de Prensión Manual en Pacientes Postoperatorios de Dedo en Gatillo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Toba Tek Singh, Punjab Province, Pakistán, 36050
- District Headquarters Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros masculino y femenino
- Edad 35 ≤ 60
- Pacientes con herida limpia y puntos retirados
- Síntomas de dedo en gatillo durante más de 6 meses
- Prueba de Hueston positiva
- Puntuación NPRS de 4 a 7
Criterios de exclusión:
- Problema articular del dedo por fractura articular
- Traumatismo reciente
- Presencia de herida abierta, infección local
- Caso conocido de tumor
- Trastornos congénitos y autoinmunes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estiramiento de la polea A1 junto con ejercicios de deslizamiento del tendón
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Participantes cómodamente sentados con el brazo apoyado en una mesa. La palma derecha colocada sobre el sofá y los dedos medios posicionados alternativamente sobre un bloque de madera en un ángulo de 45°. Los participantes flexionan el dedo medio mientras el terapeuta proporciona resistencia para inducir una contracción isométrica. Duración y Repeticiones:
5 deslizamientos × 3 series:
Guantes de terapia térmica durante 10 minutos TENS con frecuencia de 80-100 Hz a baja intensidad con duración de pulso de 50-80 μs durante 10 minutos. Baño de parafina a 52 grados centígrados 10 veces durante 15 minutos al día. |
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Comparador activo: Ejercicios de deslizamiento tendinoso
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5 deslizamientos × 3 series:
Guantes de terapia térmica durante 10 minutos TENS con frecuencia de 80-100 Hz a baja intensidad con duración de pulso de 50-80 μs durante 10 minutos. Baño de parafina a 52 grados centígrados 10 veces durante 15 minutos al día. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Numérica de Valoración del Dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (6 semanas)
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La Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS) se utiliza para determinar el nivel de dolor en un paciente.
Ofrece a las personas la oportunidad de autoevaluar sus niveles de dolor utilizando una escala de cero a diez, donde 0 significa ausencia de dolor y 10 lo peor que puede ocurrir.
La escala se divide en categorías: 1-3 dolor leve, 4-6 dolor moderado y 7-10 dolor intenso.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (6 semanas)
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Goniómetro Universal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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El goniómetro es un dispositivo ampliamente utilizado en ortopedia y fisioterapia para estimar el rango de movimiento de una articulación (ROM) y diagnosticar restricciones de rango.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Dinamómetro manual
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento durante 6 semanas.
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Un dinamómetro manual es una herramienta que se utiliza para medir la fuerza de agarre y proporcionar una medida cuantitativa de la actividad muscular en la mano y el antebrazo.
Mediante la presión del mango del dispositivo, el usuario puede medir la fuerza utilizada, y los clínicos pueden observar el progreso y ver los cambios en la rehabilitación. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento durante 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Humera Mubashar, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lunsford D, Valdes K, Hengy S. Conservative management of trigger finger: A systematic review. J Hand Ther. 2019 Apr-Jun;32(2):212-221. doi: 10.1016/j.jht.2017.10.016. Epub 2017 Dec 28.
- Nadar MS. Orthosis vs. exercise for the treatment of adult idiopathic trigger fingers: A randomized clinical trial. Prosthet Orthot Int. 2024 Dec 1;48(6):713-719. doi: 10.1097/PXR.0000000000000294. Epub 2023 Oct 20.
- Saito T, Nakamichi R, Nakahara R, Nishida K, Ozaki T. The Effectiveness of Rehabilitation after Open Surgical Release for Trigger Finger: A Prospective, Randomized, Controlled Study. J Clin Med. 2023 Nov 20;12(22):7187. doi: 10.3390/jcm12227187.
- Abdolrazaghi H, Ramin M, Molaei H. Comparison the Range of Motion Following Early Versus Late Active Mobilization after Repairing Surgery on Flexor Tendon Injury in the Zone II: A Randomized Clinical Trial. World J Plast Surg. 2023;12(2):29-33. doi: 10.52547/wjps.12.2.29.
- Tanaka S, Uehara K, Sugimura R, Miura T, Ohe T, Tanaka S, Morizaki Y. Evaluation of the first annular pulley stretch effect under isometric contraction of the flexor tendon in healthy volunteers and trigger finger patients using ultrasonography. BMC Musculoskelet Disord. 2021 May 6;22(1):421. doi: 10.1186/s12891-021-04299-1.
- Dardas AZ, VandenBerg J, Shen T, Gelberman RH, Calfee RP. Long-Term Effectiveness of Repeat Corticosteroid Injections for Trigger Finger. J Hand Surg Am. 2017 Apr;42(4):227-235. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.02.001.
- Yamazaki A, Matsuura Y, Kuniyoshi K, Suzuki T, Akasaka T, Ozone E, Matsuyama Y, Mukai M, Yamazaki T, Ohara T, Sasho T, Ohtori S. A1 pulley stretching treats trigger finger: A1 pulley luminal region under digital flexor tendon traction. Clin Biomech (Bristol). 2020 Feb;72:136-140. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.11.018. Epub 2019 Dec 7.
- Ahmed E, Atteya MR, Alansari A, Youssef R, Ismail R, Safoury YA, Alrawaili SM, Abutaleb E, Eldesoky M. A randomized controlled trial comparing controlled active motion and early passive mobilization protocols for rehabilitation of repaired flexor tendons in zone II. J Hand Ther. 2025 Oct-Dec;38(4):817-824. doi: 10.1016/j.jht.2025.02.014. Epub 2025 Mar 15.
- Minkhorst K, Munn A, MacDermid J, Grewal R. Does Orthosis Improve Outcomes of Conservative Treatment in Trigger Fingers? A 3-Arm Prospective Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2025 Dec;106(12):1798-1806. doi: 10.1016/j.apmr.2025.05.015. Epub 2025 May 29.
- Chevalley S, Wangberg V, Ahlen M, Stromberg J, Bjorkman A. Passive Mobilization With Place-and-Hold Versus Active Mobilization Therapy After Flexor Tendon Repair: 5-Year Minimum Follow-Up of a Randomized Controlled Trial. J Hand Surg Am. 2024 Dec;49(12):1165-1172. doi: 10.1016/j.jhsa.2024.08.011. Epub 2024 Oct 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- REC/RCR & AHS/24/01110
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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