- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07482397
A1-pulley-strekking sammen med sene-glideøvelser hos pasienter etter operasjon for triggerfinger
Synergistiske effekter av A1-pulley-strekking sammen med sene-glidningsøvelser på smerte, bevegelsesutstrekning og håndgrepstyrke hos pasienter etter operasjon for utløserfinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Toba Tek Singh, Punjab Province, Pakistan, 36050
- District Headquarters Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn, menn og kvinner
- Alder 35 ≤ 60
- Pasienter med ren sår og fjernet sting
- Symptomer på låsende finger i mer enn 6 måneder
- Positiv Hueston bordtest
- NPRS score fra 4 til 7
Eksklusjonskriterier:
- Fingerleddsproblem på grunn av leddfraktur
- Nylig traume
- Tilstedeværelse av åpent sår, lokal infeksjon
- Kjent tilfelle av svulst
- Medfødte og autoimmunsykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: A1-pulley-strekking sammen med seneglideoppgaver
|
Deltakere sitter behagelig med armen støttet på et bord. Den høyre håndflaten plassert på sofaen, og langfingrene plassert vekselvis på en treblokk i en 45° vinkel. Deltakerne bøyer langfingeren mens terapeuten gir motstand for å indusere en isometrisk kontraksjon. Varighet og repetisjoner:
5 glide × 3 sett:
Varmeterapihansker i 10 minutter TENS med en frekvens på 80-100 Hz ved lav intensitet med en pulsvarighet på 50-80µs i 10 minutter. Parafinvoksbad ved 52 grader celsius 10 ganger i 15 minutter per dag. |
|
Aktiv komparator: Sene-glideøvelser
|
5 glide × 3 sett:
Varmeterapihansker i 10 minutter TENS med en frekvens på 80-100 Hz ved lav intensitet med en pulsvarighet på 50-80µs i 10 minutter. Parafinvoksbad ved 52 grader celsius 10 ganger i 15 minutter per dag. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 uker
|
Numerisk smerte vurderingsskala (NPRS) brukes for å bestemme smertenivået hos en pasient.
Den gir folk muligheten til å selvrapportere sine smertenivåer ved hjelp av en skala fra null til ti, hvor 0 er fravær av smerte og 10 er det verste som kan skje.
Skalaen er delt inn i kategorier, 1-3 mild smerte, 4-6 moderat smerte, og 7-10 alvorlig smerte.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 uker
|
|
Universell goniometer
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 6 uker.
|
En goniometer er en enhet som er mye brukt i ortopedi og fysioterapi for å estimere et ledds bevegelsesutstrekning (ROM) og for å diagnostisere begrensninger i bevegelsesutstrekningen.
|
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 6 uker.
|
|
Hånddynamometer
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt i 6 uker.
|
En hånddynamometer er et verktøy som brukes til å måle gripekraften og gi en kvantitativ måling av muskelaktiviteten i hånden og underarmen.
Gjennom å trykke på håndtaket på enheten kan brukeren måle kraften som brukes, og klinikere kan observere fremgangen og se endringene i rehabiliteringen.
|
Fra påmelding til behandlingsslutt i 6 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Humera Mubashar, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lunsford D, Valdes K, Hengy S. Conservative management of trigger finger: A systematic review. J Hand Ther. 2019 Apr-Jun;32(2):212-221. doi: 10.1016/j.jht.2017.10.016. Epub 2017 Dec 28.
- Nadar MS. Orthosis vs. exercise for the treatment of adult idiopathic trigger fingers: A randomized clinical trial. Prosthet Orthot Int. 2024 Dec 1;48(6):713-719. doi: 10.1097/PXR.0000000000000294. Epub 2023 Oct 20.
- Saito T, Nakamichi R, Nakahara R, Nishida K, Ozaki T. The Effectiveness of Rehabilitation after Open Surgical Release for Trigger Finger: A Prospective, Randomized, Controlled Study. J Clin Med. 2023 Nov 20;12(22):7187. doi: 10.3390/jcm12227187.
- Abdolrazaghi H, Ramin M, Molaei H. Comparison the Range of Motion Following Early Versus Late Active Mobilization after Repairing Surgery on Flexor Tendon Injury in the Zone II: A Randomized Clinical Trial. World J Plast Surg. 2023;12(2):29-33. doi: 10.52547/wjps.12.2.29.
- Tanaka S, Uehara K, Sugimura R, Miura T, Ohe T, Tanaka S, Morizaki Y. Evaluation of the first annular pulley stretch effect under isometric contraction of the flexor tendon in healthy volunteers and trigger finger patients using ultrasonography. BMC Musculoskelet Disord. 2021 May 6;22(1):421. doi: 10.1186/s12891-021-04299-1.
- Dardas AZ, VandenBerg J, Shen T, Gelberman RH, Calfee RP. Long-Term Effectiveness of Repeat Corticosteroid Injections for Trigger Finger. J Hand Surg Am. 2017 Apr;42(4):227-235. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.02.001.
- Yamazaki A, Matsuura Y, Kuniyoshi K, Suzuki T, Akasaka T, Ozone E, Matsuyama Y, Mukai M, Yamazaki T, Ohara T, Sasho T, Ohtori S. A1 pulley stretching treats trigger finger: A1 pulley luminal region under digital flexor tendon traction. Clin Biomech (Bristol). 2020 Feb;72:136-140. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.11.018. Epub 2019 Dec 7.
- Ahmed E, Atteya MR, Alansari A, Youssef R, Ismail R, Safoury YA, Alrawaili SM, Abutaleb E, Eldesoky M. A randomized controlled trial comparing controlled active motion and early passive mobilization protocols for rehabilitation of repaired flexor tendons in zone II. J Hand Ther. 2025 Oct-Dec;38(4):817-824. doi: 10.1016/j.jht.2025.02.014. Epub 2025 Mar 15.
- Minkhorst K, Munn A, MacDermid J, Grewal R. Does Orthosis Improve Outcomes of Conservative Treatment in Trigger Fingers? A 3-Arm Prospective Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2025 Dec;106(12):1798-1806. doi: 10.1016/j.apmr.2025.05.015. Epub 2025 May 29.
- Chevalley S, Wangberg V, Ahlen M, Stromberg J, Bjorkman A. Passive Mobilization With Place-and-Hold Versus Active Mobilization Therapy After Flexor Tendon Repair: 5-Year Minimum Follow-Up of a Randomized Controlled Trial. J Hand Surg Am. 2024 Dec;49(12):1165-1172. doi: 10.1016/j.jhsa.2024.08.011. Epub 2024 Oct 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/01110
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .