- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07482397
Растяжение кольцевидной связки A1 наряду с упражнениями на скольжение сухожилия у послеоперационных пациентов с синдромом щелкающего пальца
Синергетические эффекты растяжения кольцевидной связки A1 вместе с упражнениями на скольжение сухожилия на боль, диапазон движений и силу захвата кисти у послеоперационных пациентов с синдромом щелкающего пальца.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Toba Tek Singh, Punjab Province, Пакистан, 36050
- District Headquarters Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оба пола: мужской и женский
- Возраст 35 ≤ 60 лет
- Пациенты с чистой раной и снятыми швами
- Симптомы щелкающего пальца более 6 месяцев
- Положительный тест Хьюстона (тест с постановкой ладони на стол)
- Балл по шкале NPRS от 4 до 7
Критерии исключения:
- Проблемы суставов пальцев вследствие перелома
- Недавняя травма
- Наличие открытой раны, местной инфекции
- Известный случай опухоли
- Врожденные и аутоиммунные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Растяжение A1-шкивов вместе с упражнениями на скольжение сухожилий
|
Участники удобно сидят с опорой руки на стол. Правая ладонь размещена на кушетке, а средние пальцы поочередно располагаются на деревянном блоке под углом 45°. Участники сгибают средний палец, в то время как терапевт оказывает сопротивление для создания изометрического сокращения. Продолжительность и повторения:
5 скольжений × 3 подхода:
Термотерапевтические перчатки на 10 минут ТЭНС с частотой 80-100 Гц при низкой интенсивности с длительностью импульса 50-80 мкс в течение 10 минут. Парафиновая ванна при 52 градусах Цельсия 10 раз по 15 минут в день. |
|
Активный компаратор: Упражнения для скольжения сухожилий
|
5 скольжений × 3 подхода:
Термотерапевтические перчатки на 10 минут ТЭНС с частотой 80-100 Гц при низкой интенсивности с длительностью импульса 50-80 мкс в течение 10 минут. Парафиновая ванна при 52 градусах Цельсия 10 раз по 15 минут в день. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: С момента включения до окончания лечения через 6 недель
|
Числовая шкала оценки боли (ЧШОБ) используется для определения уровня боли у пациента.
Она позволяет людям самостоятельно сообщать о своем уровне боли, используя шкалу от нуля до десяти, где 0 означает отсутствие боли, а 10 - наихудшее возможное состояние.
Шкала разделена на категории: 1-3 - легкая боль, 4-6 - умеренная боль, 7-10 - сильная боль.
|
С момента включения до окончания лечения через 6 недель
|
|
Универсальный гониометр
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель.
|
гониометр — это устройство, которое широко используется в ортопедии и физиотерапии для оценки диапазона движений сустава (ДДС) и диагностики ограничений подвижности.
|
От момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель.
|
|
Ручной динамометр
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения лечения на протяжении 6 недель.
|
Ручной динамометр — это инструмент, используемый для измерения силы захвата и получения количественной оценки мышечной активности кисти и предплечья.
Путём нажатия на рукоятку устройства пользователь может измерить приложенное усилие, а клиницисты могут отслеживать прогресс и наблюдать изменения в ходе реабилитации.
|
С момента включения в исследование до завершения лечения на протяжении 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Humera Mubashar, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lunsford D, Valdes K, Hengy S. Conservative management of trigger finger: A systematic review. J Hand Ther. 2019 Apr-Jun;32(2):212-221. doi: 10.1016/j.jht.2017.10.016. Epub 2017 Dec 28.
- Nadar MS. Orthosis vs. exercise for the treatment of adult idiopathic trigger fingers: A randomized clinical trial. Prosthet Orthot Int. 2024 Dec 1;48(6):713-719. doi: 10.1097/PXR.0000000000000294. Epub 2023 Oct 20.
- Saito T, Nakamichi R, Nakahara R, Nishida K, Ozaki T. The Effectiveness of Rehabilitation after Open Surgical Release for Trigger Finger: A Prospective, Randomized, Controlled Study. J Clin Med. 2023 Nov 20;12(22):7187. doi: 10.3390/jcm12227187.
- Abdolrazaghi H, Ramin M, Molaei H. Comparison the Range of Motion Following Early Versus Late Active Mobilization after Repairing Surgery on Flexor Tendon Injury in the Zone II: A Randomized Clinical Trial. World J Plast Surg. 2023;12(2):29-33. doi: 10.52547/wjps.12.2.29.
- Tanaka S, Uehara K, Sugimura R, Miura T, Ohe T, Tanaka S, Morizaki Y. Evaluation of the first annular pulley stretch effect under isometric contraction of the flexor tendon in healthy volunteers and trigger finger patients using ultrasonography. BMC Musculoskelet Disord. 2021 May 6;22(1):421. doi: 10.1186/s12891-021-04299-1.
- Dardas AZ, VandenBerg J, Shen T, Gelberman RH, Calfee RP. Long-Term Effectiveness of Repeat Corticosteroid Injections for Trigger Finger. J Hand Surg Am. 2017 Apr;42(4):227-235. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.02.001.
- Yamazaki A, Matsuura Y, Kuniyoshi K, Suzuki T, Akasaka T, Ozone E, Matsuyama Y, Mukai M, Yamazaki T, Ohara T, Sasho T, Ohtori S. A1 pulley stretching treats trigger finger: A1 pulley luminal region under digital flexor tendon traction. Clin Biomech (Bristol). 2020 Feb;72:136-140. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.11.018. Epub 2019 Dec 7.
- Ahmed E, Atteya MR, Alansari A, Youssef R, Ismail R, Safoury YA, Alrawaili SM, Abutaleb E, Eldesoky M. A randomized controlled trial comparing controlled active motion and early passive mobilization protocols for rehabilitation of repaired flexor tendons in zone II. J Hand Ther. 2025 Oct-Dec;38(4):817-824. doi: 10.1016/j.jht.2025.02.014. Epub 2025 Mar 15.
- Minkhorst K, Munn A, MacDermid J, Grewal R. Does Orthosis Improve Outcomes of Conservative Treatment in Trigger Fingers? A 3-Arm Prospective Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2025 Dec;106(12):1798-1806. doi: 10.1016/j.apmr.2025.05.015. Epub 2025 May 29.
- Chevalley S, Wangberg V, Ahlen M, Stromberg J, Bjorkman A. Passive Mobilization With Place-and-Hold Versus Active Mobilization Therapy After Flexor Tendon Repair: 5-Year Minimum Follow-Up of a Randomized Controlled Trial. J Hand Surg Am. 2024 Dec;49(12):1165-1172. doi: 10.1016/j.jhsa.2024.08.011. Epub 2024 Oct 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/01110
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .