Transkutaaninen aurikulaarinen vagushermostimulaatio ja spirometria: lumekontrolloitu satunnaistettu tutkimus (taVNS-SPIRO)
Akuutit vaikutukset transkutaanisessa auriikuläärisessä vagushermostimulaatiossa spirometrisiin parametreihin terveillä henkilöillä: Sham-kontrolloitu satunnaistettu tutkimus
Tämä tutkimus tarkastelee transkutaanisen aurikulaarisen vagushermoston stimulaation (ei-invasiivinen sähköinen stimulaatio, joka toimitetaan ulkokautta) lyhytaikaisia vaikutuksia spirometrialla mitattuun keuhkotoimintaan terveillä aikuisilla. Vagushermo osallistuu moniin kehon automaattisiin toimintoihin, ja korvapohjaista stimulaatiota on käytetty tutkimuksissa sen mahdollisten vaikutusten tutkimiseksi eri fysiologisissa järjestelmissä. Ei kuitenkaan ole selvää, voiko lyhyt stimulaatiosessio akuutisti vaikuttaa hengitystestin tuloksiin henkilöillä, joilla ei ole hengityselinsairautta.
Terveet 18–40-vuotiaat vapaaehtoiset osallistuvat yhteen laboratoriokäyntiin. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: (1) aktiivinen bilateralinen stimulaatio, joka kohdistetaan tiettyihin korva-alueisiin, joiden tiedetään olevan vagushermon hermoitettuja, tai (2) valestimulaatio käyttäen samaa laiteasetusta, mutta suunniteltu minimoimaan vagushermon aktivaatio. Stimulaatiosessio kestää noin 10 minuuttia. Ennen stimulaatiota ja sen jälkeen osallistujat suorittavat standardin spirometria- (hengitys)testin. Ensisijaiset spirometriatulokset sisältävät yleisiä keuhkotoiminnan mittareita, kuten pakkovitalikapasiteetti (FVC), pakkoyksisekuntitilavuus (FEV1) ja huippuulospuhallusvirta (PEF). Sykettä, sykkeen vaihtelua ja verenpainetta voidaan myös kirjata seurattaessa fysiologisia vasteita ja turvallisuutta käynnin aikana.
Osallistuminen on vapaaehtoista ja osallistujat voivat perääntyä milloin tahansa. Menettelyä pidetään vähäriskisenä. Mahdolliset haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja väliaikaisia, kuten pistelyä, lämpöä tai lievää epämukavuutta korvassa. Harvinaisesti osallistujat saattavat tuntea huimausta; jos näin tapahtuu, menettely keskeytetään ja osallistujaa seurataan, kunnes oireet laantuvat. Osallistujille ei taata suoraa hyötyä. Tulokset voivat auttaa selventämään, voiko lyhytaikainen korvapohjainen vagushermostimulaatio vaikuttaa spirometrisiin parametreihin ja voivat ne antaa tietoa tulevista autonomisen ja hengityselinten vuorovaikutuksia koskevista tutkimuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Transkutaaninen aurikulaarinen vagushermostimulaatio (taVNS) on ei-invasiivinen neuromodulaatiomenetelmä, joka toteutetaan ulkokorvan kautta. Vagushermon korvahaara tarjoaa helposti saatavilla olevan perifeerisen reitin, joka voi vaikuttaa autonomiseen säätelyyn ja autonomis-respiratoristen vuorovaikutusten kautta mahdollisesti hengitystoimintoon. Vaikka taVNS:ää on tutkittu useilla fysiologisilla alueilla, näyttö sen akuuteista vaikutuksista spirometriatuloksiin terveillä henkilöillä on edelleen rajallista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, aiheuttaako yksi lyhyt bilateralisen taVNS:n istunto mitattavia lyhytaikaisia muutoksia standardeissa spirometriaparametreissa verrattuna valestimenettelyyn.
Tämä on valekontrolloitu, satunnaistettu, yksisokea, rinnakkaisryhmäkokeilu terveillä vapaaehtoisilla. Osallistujat jaetaan joko aktiiviseen bilateraliseen taVNS:ään tai valestimulaatioon käyttäen ennalta määriteltyä satunnaistamisprosessia ja salattua jakoa. Odotusvaikutusten minimoimiseksi osallistujat sokkotetaan ryhmäjaon suhteen, ja aktiiviset sekä valemenettelyt käyttävät samanlaista laitteen ulkonäköä ja istuntorakennetta. Aktiivinen stimulaatio toteutetaan elektrodeilla, jotka sijoitetaan korvan alueille, joita kohdennetaan vagushermon innervaatiolle, kun taas valestimulaatio käyttää vaihtoehtoista sijoittelua, jonka tarkoituksena on minimoida vagushermon aktivaatio samalla kun ylläpidetään samanlaista sensorista kokemusta. Stimulaatioparametrit standardoidaan kaikille osallistujille, ja intensiteetti titrataan yksilöllisesti selvästi havaittavalle mutta ei-kivuliaalle tasolle.
Ensisijaiset lopputulokset ovat akuutit ennen-jälkeen muutokset spirometriamittauksissa, jotka saadaan standardoiduilla spirometriamenetelmillä. Keskeisiin spirometrialoppupisteisiin kuuluvat pakkovitalikapasiteetti (FVC), pakkouloshengitystilavuus yhdessä sekunnissa (FEV1) ja huippuloshengitysvirtaus (PEF). Toissijaisiin fysiologisiin mittauksiin voi kuulua syke, sykkeen vaihtelun indeksit ja verenpaine autonomisten ja hemodynaamisten vastereaktioiden karakterisoimiseksi sekä turvallisuuden seurannan tukemiseksi istunnon aikana. Kaikki mittaukset kerätään samalla käynnillä, ja spirometria suoritetaan välittömästi ennen ja jälkeen stimulaatiomenettelyn noudattaen johdonmukaisia ohjeita ja laatuvaatimuksia.
Datan analyysi keskittyy spirometrialopputulosten muutospisteiden (jälkeen miinus ennen) vertailuun ryhmien välillä. Riippuen jakauma-oletuksista, analyyseissä käytetään sopivia parametrisia tai ei-parametrisia menetelmiä; kun asiaankuuluvaa, sovelletaan malleja, joissa säädellään perustasoarvojen mukaan (esim. ANCOVA, jossa perustason spirometria on kovariaatti). Vaikutuskoot ja luottamusvälit raportoidaan tulkittavuuden tukemiseksi. Turvallisuutta valvotaan koko käynnin ajan; stimulaatio keskeytetään, jos osallistuja kokee merkittävää epämukavuutta tai pyytää lopettamista.
Tutkimus sisältää vähäisen riskin. Odotetut haittavaikutukset ovat ohimeneviä ja lieviä (esim. paikallinen pistely tai lievä epämukavuus korvassa). Harvoin voi esiintyä huimausta; osallistujia valvotaan ja menettely keskeytetään tarvittaessa. Data tallennetaan koodattuun/anonymisoituun muotoon ja raportoidaan ryhmätasolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: SEFA HAKTAN HATIK, MSc, PhD
- Puhelinnumero: 4601 +90 368 271 55 28
- Sähköposti: haktanhtk@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sinop, Turkki (Türkiye), 57900
- Rekrytointi
- Güzelyurt Neighborhood, Mustafa Bozkurt Street, No: 9, 57900, Türkeli, Sinop, Türkiye
-
Alatutkija:
- Uğur BAĞCI, PT, MSc
-
Alatutkija:
- Mesut ARSLAN, MSc, PhD
-
Alatutkija:
- Berkay Eren PEHLİVANOĞLU, MSc, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 18–40 vuotta.
- Terveet vapaaehtoiset.
- Kykenevät suorittamaan spirometrian ja noudattamaan tutkimusohjeita.
- Antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sydän- ja verisuonitauti, sydämen rytmihäiriö, verenpainetauti tai siihen liittyvä sairaus.
- Mikä tahansa hermostollinen sairaus (esim. diabetes mellitus, hermosairaus, epilepsia).
- Mikä tahansa diagnosoitu mielenterveyden häiriö.
- Mikä tahansa hengityselinsairaus (esim. astma, keuhkoahtaumatauti).
- Raskaus tai epäilty raskaus.
- Korvatilat, jotka estävät ärsytyksen (tulehdus, avoin haava, kipu/arka kohta) tai lävistys ärsytyksen kohdalla tai sen lähellä.
- Voimakas liikunta 24 tunnin sisällä mittauksesta.
- Kofeiinin saanti, tupakointi tai alkoholin käyttö 4–6 tunnin sisällä mittauksesta.
- Merkittävä sietämättömyys tai yliherkkyys laitteelle tai toimenpiteelle.
- Kyvyttömyys noudattaa ohjeita mittauksien aikana tai kieltäytyminen istunnon suorittamisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen kaksipuolinen aurikulaarinen vagushermostimulaatio
Osallistujat saavat aktiivista bilateralista transkutaanista aurikulaarista vagushermostimulaatiota ulkoisella stimulaattorilla.
Elektrodit asetetaan korvannipukoiden alueille, jotka on kohdennettu vagushermon hermotukseen (bilateraalisesti).
Stimulaatiota sovelletaan noin 10 minuutin ajan standardoiduilla parametreilla ja yksilöllisesti säädetyllä intensiteetillä selvästi havaittavalle mutta ei kivuliaalle tasolle.
Spirometria (esim. FVC, FEV1, PEF) suoritetaan ennen ja jälkeen istunnon; syke, sykkeen vaihtelu ja verenpaine voidaan myös tallentaa.
|
Transkutaaninen auriikulaarinen vagushermostimulaatio toimitetaan kaksipuolisesti ulkoisella stimulaattorilla, jonka elektrodit asetetaan vagushermon hermottamille korvan alueille (esim. cymba conchae).
Stimulaatiota sovelletaan noin 10 minuutin ajan.
Parametrit on standardoitu (esim. 25 Hz; pulssileveys 200-300 mikrosekuntia), ja virran voimakkuutta säätää yksilöllisesti selvästi havaittavalle mutta ei kivuliaalle tasolle.
Toimenpide suoritetaan yhdellä käynnillä ennakko- ja jälkiseurantakierrosten spirometrian sekä fysiologisen seurannan mukaisesti, kuten protokollassa määritetty.
|
|
Huijausvertailija: Sham korvakäyrästimulaatio (valvonta)
Osallistujat saavat valestimulaatiota käyttäen samanlaista laitteen ulkonäköä ja istuntorakennetta.
Elektrodit asetetaan korvan alueelle, jolla pyritään minimoimaan vagushermon aktivaatio (esim. korvaläppä), ja stimulaatio toimitetaan minimaalisella/matalalla tasolla matkimaan tunnetta ilman terapeuttista stimulaatiota.
Sama esi- ja jälki-istunnon spirometria ja fysiologiset mittaukset kerätään kuin aktiivisessa ryhmässä.
|
Sham-stimulaatio käyttää samaa laitetta, asetusta ja istunnon kestoa aktiivisen toimenpiteen jäljittelemiseksi.
Elektrodit sijoitetaan korvan alueelle, jossa vagushermotoimintaa pyritään minimoimaan (esim. korvenipukka), ja stimulaatio toimitetaan minimaalisella/matalalla tasolla tarjoten samanlaisen tunteen ilman terapeuttista vagusstimulaatiota.
Istuntojen edellä ja jälkeen spirometria ja muut mittaukset kerätään samalla tavalla kuin aktiivisessa ryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotetun ekspiraatorisen tilavuuden muutos 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Yksi vierailu: arvioitu ennen interventiota ja välittömästi interventtion jälkeen (samassa istunnossa).
|
Pakotettu ekspiraatiotilavuus 1 sekunnissa (FEV1), ilmoitettuna litroina (L), mitataan välittömästi ennen ja välittömästi jälkeen interventio.
Tulokseksi määritellään ennen-jälkeen muutos (jälkeen miinus ennen), ja ryhmien välisiä muutosten eroja aktiivisen stimulaation ja lumekontrollin välillä arvioidaan.[FVC],
ja huippuekspiraatiovirtaus [PEF]) mitataan välittömästi ennen ja välittömästi jälkeen interventio.
Ensisijainen päätepiste on ennen-jälkeen muutos (jälkeen miinus ennen) ja ryhmien välinen muutosten ero aktiivisen stimulaation ja lumekontrollin välillä.
|
Yksi vierailu: arvioitu ennen interventiota ja välittömästi interventtion jälkeen (samassa istunnossa).
|
|
Muutos pakotetussa elinvoimakapasiteetissa (FVC)
Aikaikkuna: Yksi käynti: arvioitu ennen interventiota ja välittömästi interventtion jälkeen (samassa istunnossa).
|
Pakotettu elinvoimaisuus (FVC), ilmoitettuna litroina (L), mitataan välittömästi ennen ja välittömästi interventioiden jälkeen.
Tulokseksi määritellään ennen- ja jälkeen-mittauksen muutos (jälkeen miinus ennen), ja ryhmien välisiä muutoseroja aktiivisen stimulaation ja valekontrollin välillä arvioidaan.
|
Yksi käynti: arvioitu ennen interventiota ja välittömästi interventtion jälkeen (samassa istunnossa).
|
|
Muutos huippuulospuhalluksessa (PEF)
Aikaikkuna: Yksi käynti: arvioitu ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (samalla istunnolla).
|
Huippu ekspiraatorinen virtaus (PEF), ilmoitettuna litroina minuutissa (L/min), mitataan välittömästi ennen ja välittömästi interventioiden jälkeen.
Tuloksena käytetään ennen- ja jälkeen-mittauksen muutosta (jälkeen miinus ennen), ja ryhmien välistä muutoseroja aktiivisen stimulaation ja valekontrollin välillä arvioidaan.
|
Yksi käynti: arvioitu ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (samalla istunnolla).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos RMSSD:ssä rintakehän tallenteista
Aikaikkuna: Yksi vierailu: arvioitu ennen interventiota ja välittömästi interventtion jälkeen (samassa istunnossa).
|
Sydämen sykkeenvaihtelu mitataan rintakehän sykeväliestä ennen ja jälkeen interventiotoimenpiteen standardoidussa lepotilassa.
Peräkkäisten sykeväliesarjojen neliökeskivirhe (RMSSD), joka ilmoitetaan millisekunteina (ms), johdetaan näistä mittauksista.
Päätepiste on muutos ennen ja jälkeen (jälkeen miinus ennen) sekä ryhmien välinen ero muutoksessa aktiivisen bilateralisen stimulaation ja valekontrollin välillä.
|
Yksi vierailu: arvioitu ennen interventiota ja välittömästi interventtion jälkeen (samassa istunnossa).
|
|
Muutos SDNN:ssä rintakehän tallenteista
Aikaikkuna: Yksi käynti: arvioitu ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (samassa istunnossa).
|
Sydämen sykkeen vaihtelu mitataan rintakehän perusteella laskettujen sykevälisten väliaikojen perusteella ennen ja jälkeen toimenpiteen standardoidussa levontilassa.
Normaali-normaali väliaikojen keskihajonta (SDNN), joka ilmoitetaan millisekunneissa (ms), johdetaan näistä mittauksista.
Päätetapahtuma on ennen ja jälkeen tapahtunut muutos (jälkeen miinus ennen) sekä ryhmien välinen ero muutoksessa aktiivisen kaksipuolisen stimulaation ja valekontrollin välillä.
|
Yksi käynti: arvioitu ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (samassa istunnossa).
|
|
Muutos rintanauhurista mitatun LF-tehon määrässä
Aikaikkuna: Yksi käynti: arvioitu ennen interventiota ja välittömästi interventioiden jälkeen (samassa istunnossa).
|
Syketaajuuden vaihtelua mitataan rintakehän perusteella laskettujen sydämenlyöntien välisistä aikaväleistä ennen ja jälkeen intervention standardoidussa lepotilassa.
Matalataajuus (LF) teho, ilmoitettuna millisekuntien neliöinä (ms²), johdetaan näistä tallenteista.
Päätetapahtuma on ennen ja jälkeen tapahtuva muutos (jälkeen miinus ennen) sekä aktiivisen kaksipuolisen stimulaation ja valekontrollin välinen ero muutoksessa.
|
Yksi käynti: arvioitu ennen interventiota ja välittömästi interventioiden jälkeen (samassa istunnossa).
|
|
Muutos HF-tehosta rintakehän äänityksistä
Aikaikkuna: Yksi vierailu: arvioitu ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (samassa istunnossa).
|
Sydämen sykkeen vaihtelua mitataan rintakehästä saatavista lyöntivälien välisistä aikaväleistä ennen ja jälkeen toimenpiteen standardoidussa lepotilassa.
Korkeataajuus (HF) -teho, ilmoitettuna millisekuntien neliöinä (ms²), johdetaan näistä mittauksista.
Päätetapahtuma on muutos ennen ja jälkeen (jälkeen miinus ennen) sekä ryhmien välinen ero muutoksessa aktiivisen bilateralisen stimulaation ja valekontrollin välillä.
|
Yksi vierailu: arvioitu ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (samassa istunnossa).
|
|
Muutos LF/HF-suhteessa rintakehän tallenteista
Aikaikkuna: Yksi vierailu: arvioitu ennen interventiota ja välittömästi interventtion jälkeen (samassa istunnossa).
|
Sydämen sykkeen vaihtelua mitataan rintakehästä saatavista lyöntiväleistä ennen ja jälkeen toimenpiteen standardoidussa levon tilassa.
Matalataajuuden/korkeataajuuden (LF/HF) suhde, joka ilmoitetaan yksiköttömänä mittana, johdetaan näistä tallenteista.
Päätetapahtuma on ennen-jälkeen muutos (jälkeen miinus ennen) sekä ryhmien välinen ero muutoksessa aktiivisen bilateralisen stimulaation ja valekontrollin välillä.
|
Yksi vierailu: arvioitu ennen interventiota ja välittömästi interventtion jälkeen (samassa istunnossa).
|
|
Systolisen verenpaineen (SBP) muutos
Aikaikkuna: Yksi käynti: arviointi ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (samassa istunnossa).
|
Systolinen verenpaine (SBP), ilmoitettu millimetreinä elohopeaa (mmHg), mitataan ennen ja jälkeen intervention standardoiduissa olosuhteissa.
Lopputulos on ennen-jälkeen muutos (jälkeen miinus ennen) sekä ryhmien välinen ero muutoksessa aktiivisen stimulaation ja valekontrollin välillä.
|
Yksi käynti: arviointi ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (samassa istunnossa).
|
|
Muutos diastolisessa verenpaineessa (DBP)
Aikaikkuna: Yksi käynti: arvioitu ennen interventiota ja välittömästi interventtion jälkeen (samassa istunnossa).
|
Diastolinen verenpaine (DBP), ilmoitettuna millimetreinä elohopeaa (mmHg), mitataan ennen ja jälkeen intervention standardoiduissa olosuhteissa.
Loppupiste on ennen–jälkeen muutos (jälkeen miinus ennen) ja ryhmien välinen ero muutoksessa aktiivisen stimulaation ja valestimulaation välillä.
|
Yksi käynti: arvioitu ennen interventiota ja välittömästi interventtion jälkeen (samassa istunnossa).
|
|
Syketaajuuden muutos
Aikaikkuna: Yksi käynti: arvioitu ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (samalla istunnolla).
|
Sydämen sykettä, joka ilmoitetaan lyöntejä minuutissa (bpm), mitataan ennen ja jälkeen interventio standardoiduissa olosuhteissa.
Tutkimuksen päätepiste on ennen-jälkeen muutos (jälkeen miinus ennen) sekä ryhmien välinen muutosero aktiivisen stimulaation ja valestimulaation välillä.
|
Yksi käynti: arvioitu ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (samalla istunnolla).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- Shrout PE, Fleiss JL. Intraclass correlations: uses in assessing rater reliability. Psychol Bull. 1979 Mar;86(2):420-8. doi: 10.1037//0033-2909.86.2.420.
- Kim AY, Marduy A, de Melo PS, Gianlorenco AC, Kim CK, Choi H, Song JJ, Fregni F. Safety of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS): a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2022 Dec 21;12(1):22055. doi: 10.1038/s41598-022-25864-1.
- Wang L, Wang Y, Wang Y, Wang F, Zhang J, Li S, Wu M, Li L, Rong P. Transcutaneous auricular vagus nerve stimulators: a review of past, present, and future devices. Expert Rev Med Devices. 2022 Jan;19(1):43-61. doi: 10.1080/17434440.2022.2020095. Epub 2022 Jan 13.
- Zou N, Zhou Q, Zhang Y, Xin C, Wang Y, Claire-Marie R, Rong P, Gao G, Li S. Transcutaneous auricular vagus nerve stimulation as a novel therapy connecting the central and peripheral systems: a review. Int J Surg. 2024 Aug 1;110(8):4993-5006. doi: 10.1097/JS9.0000000000001592.
- Koo TK, Li MY. A Guideline of Selecting and Reporting Intraclass Correlation Coefficients for Reliability Research. J Chiropr Med. 2016 Jun;15(2):155-63. doi: 10.1016/j.jcm.2016.02.012. Epub 2016 Mar 31.
- Paleczny B, Seredynski R, Ponikowska B. Inspiratory- and expiratory-gated transcutaneous vagus nerve stimulation have different effects on heart rate in healthy subjects: preliminary results. Clin Auton Res. 2021 Apr;31(2):205-214. doi: 10.1007/s10286-019-00604-0. Epub 2019 Apr 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- taVNS2
- BEU-IRB 2026/02-1 (Muu tunniste: Bitlis Eren University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .