Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation und Spirometrie: Scheinkontrollierte randomisierte Studie (taVNS-SPIRO)

16. März 2026 aktualisiert von: SEFA HAKTAN HATIK

Akute Effekte transkutaner aurikulärer Vagusnerv-Stimulation auf spirometrische Parameter bei gesunden Personen: Eine sham-kontrollierte randomisierte Studie

Diese Studie untersucht die kurzfristigen Auswirkungen der transkutanen aurikulären Vagusnervstimulation (eine nicht-invasive elektrische Stimulation, die über das äußere Ohr verabreicht wird) auf die Lungenfunktion, gemessen mittels Spirometrie, bei gesunden Erwachsenen. Der Vagusnerv ist an vielen automatischen Körperfunktionen beteiligt, und die ohrbasierte Stimulation wurde in der Forschung genutzt, um seine möglichen Auswirkungen auf verschiedene physiologische Systeme zu erforschen. Es ist jedoch unklar, ob eine kurze Stimulationssitzung die Ergebnisse von Atemtests bei Personen ohne Atemwegserkrankungen akut beeinflussen kann.

Gesunde Freiwillige im Alter von 18–40 Jahren nehmen an einem Laborbesuch teil. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: (1) aktive bilaterale Stimulation, die auf spezifische Ohrregionen angewendet wird, die bekanntermaßen vom Vagusnerv innerviert werden, oder (2) Scheinstimulation mit demselben Geräteaufbau, die jedoch darauf ausgelegt ist, die vagale Aktivierung zu minimieren. Die Stimulationssitzung dauert etwa 10 Minuten. Vor und nach der Stimulation führen die Teilnehmer standardisierte Spirometrie- (Atem-)Tests durch. Primäre spirometrische Endpunkte umfassen gängige Messwerte der Lungenfunktion wie forcierte Vitalkapazität (FVC), forciertes exspiratorisches Volumen in einer Sekunde (FEV1) und Peak Expiratory Flow (PEF). Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität und Blutdruck können ebenfalls aufgezeichnet werden, um physiologische Reaktionen und die Sicherheit während des Besuchs zu überwachen.

Die Teilnahme ist freiwillig, und Teilnehmer können jederzeit zurücktreten. Das Verfahren gilt als minimales Risiko. Mögliche Nebenwirkungen sind in der Regel mild und vorübergehend, wie Kribbeln, Wärme oder leichte Beschwerden am Ohr. In seltenen Fällen können Teilnehmer sich benommen fühlen; falls dies auftritt, wird das Verfahren abgebrochen und der Teilnehmer wird überwacht, bis die Symptome abklingen. Es gibt keine garantierte direkte persönliche Nutzen für die Teilnehmer. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, zu klären, ob kurzfristige ohrbasierte Vagusnervstimulation spirometrische Parameter beeinflussen kann, und könnten zukünftige Studien über autonome und respiratorische Interaktionen informieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation (taVNS) ist ein nicht-invasiver Neuromodulationsansatz, der über das äußere Ohr verabreicht wird. Der aurikuläre Ast des Vagusnervs bietet einen zugänglichen peripheren Weg, der die autonome Regulation beeinflussen und durch autonome-respiratorische Interaktionen möglicherweise die Atemfunktion beeinträchtigen kann. Obwohl taVNS in mehreren physiologischen Bereichen untersucht wurde, ist die Evidenz zu ihren akuten Auswirkungen auf spirometrische Ergebnisse bei gesunden Personen nach wie vor begrenzt. Diese Studie soll evaluieren, ob eine einzelne, kurze Sitzung bilateraler taVNS im Vergleich zu einem Scheinverfahren messbare kurzfristige Veränderungen in standardisierten spirometrischen Parametern bewirkt.

Dies ist eine scheinkontrollierte, randomisierte, einfachblinde, parallele Gruppenstudie an gesunden Freiwilligen. Die Teilnehmer werden entweder einer aktiven bilateralen taVNS oder einer Scheinstimulation mittels eines vordefinierten Randomisierungsverfahrens und verdeckter Zuteilung zugewiesen. Um Erwartungseffekte zu minimieren, sind die Teilnehmer hinsichtlich der Gruppenzuteilung verblindet, und aktive und Scheinverfahren verwenden das gleiche Geräteaussehen und Sitzungsstruktur. Die aktive Stimulation erfolgt über Elektroden, die auf aurikulären Regionen positioniert sind, die auf vagale Innervation abzielen, während die Scheinstimulation eine alternative Platzierung verwendet, die darauf ausgelegt ist, die vagale Aktivierung zu minimieren, während ein ähnliches sensorisches Erleben aufrechterhalten wird. Die Stimulationsparameter sind über die Teilnehmer standardisiert, wobei die Intensität individuell auf ein klar wahrnehmbares, aber nicht schmerzhaftes Niveau titriert wird.

Die primären Endpunkte sind akute Vorher-Nachher-Veränderungen bei spirometrischen Messungen, die mittels standardisierter Spirometrie-Verfahren ermittelt werden. Wichtige spirometrische Endpunkte umfassen die forcierte Vitalkapazität (FVC), das forcierte exspiratorische Volumen in einer Sekunde (FEV1) und den maximalen exspiratorischen Fluss (PEF). Sekundäre physiologische Messungen können Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilitätsindizes und Blutdruck einschließen, um autonome und hämodynamische Reaktionen zu charakterisieren und das Sicherheitsmonitoring während der Sitzung zu unterstützen. Alle Messungen werden innerhalb desselben Besuchs erhoben, wobei die Spirometrie unmittelbar vor und nach dem Stimulationsverfahren nach einheitlichen Anweisungen und Qualitätskriterien durchgeführt wird.

Die Datenanalyse wird sich auf Zwischengruppenvergleiche von Veränderungswerten (Nachher minus Vorher) für spirometrische Ergebnisse konzentrieren. Abhängig von Verteilungsannahmen werden Analysen geeignete parametrische oder nicht-parametrische Methoden verwenden; falls relevant, werden Modelle angewendet, die für Ausgangswerte adjustieren (z.B. ANCOVA mit Ausgangsspirometrie als Kovariate). Effektstärken und Konfidenzintervalle werden zur Unterstützung der Interpretierbarkeit berichtet. Die Sicherheit wird während des gesamten Besuchs überwacht; die Stimulation wird abgebrochen, wenn ein Teilnehmer signifikantes Unbehagen erfährt oder einen Abbruch wünscht.

Die Studie beinhaltet ein minimales Risiko. Erwartete unerwünschte Wirkungen sind vorübergehend und mild (z.B. lokales Kribbeln oder leichte Beschwerden am Ohr). In seltenen Fällen kann Schwindel auftreten; die Teilnehmer werden überwacht und das Verfahren wird bei Bedarf gestoppt. Die Daten werden in einem kodierten/anonymisierten Format gespeichert und auf Gruppenebene berichtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: SEFA HAKTAN HATIK, MSc, PhD
  • Telefonnummer: 4601 +90 368 271 55 28
  • E-Mail: haktanhtk@gmail.com

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Sinop, Türkei (türkiye), 57900
        • Rekrutierung
        • Güzelyurt Neighborhood, Mustafa Bozkurt Street, No: 9, 57900, Türkeli, Sinop, Türkiye
        • Unterermittler:
          • Uğur BAĞCI, PT, MSc
        • Unterermittler:
          • Mesut ARSLAN, MSc, PhD
        • Unterermittler:
          • Berkay Eren PEHLİVANOĞLU, MSc, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-40 Jahre.
  • Gesunde Probanden.
  • In der Lage, Spirometrie durchzuführen und Studienanweisungen zu befolgen.
  • Schriftliche Einwilligungserklärung erteilt.

Ausschlusskriterien:

  • Jede kardiovaskuläre Erkrankung, Herzrhythmusstörung, Hypertonie oder verwandte Erkrankung.
  • Jede neurologische Störung (z.B. Diabetes mellitus, periphere Neuropathie, Epilepsie).
  • Jede diagnostizierte psychiatrische Störung.
  • Jede Atemwegserkrankung (z.B. Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung).
  • Schwangerschaft oder vermutete Schwangerschaft.
  • Ohrenerkrankungen, die eine Stimulation verhindern (Infektion, offene Wunde, Schmerz/Empfindlichkeit) oder Vorhandensein eines Piercings an/in der Nähe der Stimulationsstelle.
  • Körperliche Anstrengung innerhalb von 24 Stunden vor der Messung.
  • Koffeinkonsum, Rauchen oder Alkoholkonsum innerhalb von 4-6 Stunden vor der Messung.
  • Ausgeprägte Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber dem Gerät oder dem Verfahren.
  • Unfähigkeit, Anweisungen während der Messungen zu befolgen oder Weigerung, die Sitzung abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive bilaterale aurikuläre Vagusnervstimulation
Die Teilnehmer erhalten eine aktive bilaterale transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation mit einem externen Stimulator. Elektroden werden auf aurikulären Regionen platziert, die für die vagale Innervation vorgesehen sind (bilateral). Die Stimulation wird für etwa 10 Minuten mit standardisierten Parametern und individuell angepasster Intensität auf ein deutlich wahrnehmbares, aber schmerzfreies Niveau angewendet. Eine Spirometrie (z.B. FVC, FEV1, PEF) wird vor und nach der Sitzung durchgeführt; Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität und Blutdruck können ebenfalls aufgezeichnet werden.
Gerät: Transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation
Die transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation wird bilateral mit einem externen Stimulator durchgeführt, dessen Elektroden auf aurikuläre Regionen platziert werden, die für die vagale Innervation vorgesehen sind (z. B. Cymba conchae). Die Stimulation erfolgt für etwa 10 Minuten. Die Parameter sind standardisiert (z. B. 25 Hz; Impulsbreite 200-300 Mikrosekunden), und die Stromstärke wird individuell auf ein deutlich wahrnehmbares, aber schmerzfreies Niveau eingestellt. Der Eingriff erfolgt in einem einzigen Besuch mit prä- und postinterventioneller Spirometrie und physiologischem Monitoring gemäß Protokoll.
Schein-Komparator: Schein-Ohrstimulation (Kontrolle)
Die Teilnehmer erhalten eine Scheinstimulation mit demselben Geräteaussehen und derselben Sitzungsstruktur. Die Elektroden werden an einer Ohrstelle platziert, die die Vagusaktivierung minimieren soll (z.B. Ohrläppchen), und die Stimulation wird auf einem minimalen/niedrigen Niveau durchgeführt, um eine Empfindung ohne therapeutische Stimulation nachzuahmen. Die gleichen spirometrischen und physiologischen Messungen vor und nach der Sitzung werden wie im aktiven Arm erhoben.
Gerät: Schein-Transkutane Aurikuläre Stimulation
Bei der Scheinstimulation werden dasselbe Gerät, derselbe Aufbau und dieselbe Sitzungsdauer verwendet, um das aktive Verfahren nachzuahmen. Elektroden werden an einer Ohrenposition platziert, die darauf abzielt, die Vagusaktivierung zu minimieren (z. B. Ohrläppchen), und die Stimulation erfolgt auf einem minimalen/niedrigen Niveau, um eine ähnliche Empfindung ohne therapeutische Vagusstimulation zu erzeugen. Vor und nach der Sitzung werden Spirometrie und andere Messungen genauso wie in der aktiven Gruppe durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des forcierten exspiratorischen Volumens in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Einzelbesuch: vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb derselben Sitzung) bewertet.
Das forcierte exspiratorische Volumen in 1 Sekunde (FEV1), angegeben in Litern (L), wird unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention gemessen. Das Ergebnis wird als die Veränderung von vorher zu nachher (nachher minus vorher) definiert, und die Unterschiede in der Veränderung zwischen aktiver Stimulation und Scheinkontrolle werden zwischen den Gruppen ausgewertet.[FVC], und der exspiratorische Spitzenfluss [PEF]) werden unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention gemessen. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung von vorher zu nachher (nachher minus vorher) und der Unterschied in der Veränderung zwischen aktiver Stimulation und Scheinkontrolle zwischen den Gruppen.
Einzelbesuch: vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb derselben Sitzung) bewertet.
Veränderung der forcierten Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Einzelbesuch: vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb derselben Sitzung) bewertet.
Die forcierte Vitalkapazität (FVC), angegeben in Litern (L), wird unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention gemessen. Das Ergebnis wird als Veränderung von vorher zu nachher definiert (nachher minus vorher), und Unterschiede in der Veränderung zwischen aktiver Stimulation und Scheinkontrolle werden zwischen den Gruppen ausgewertet.
Einzelbesuch: vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb derselben Sitzung) bewertet.
Änderung des maximalen exspiratorischen Flusses (PEF)
Zeitfenster: Einzelbesuch: vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb derselben Sitzung) bewertet.
Der Spitzenexspirationsfluss (PEF), angegeben in Litern pro Minute (L/min), wird unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention gemessen. Das Ergebnis wird als Veränderung von vorher zu nachher (nachher minus vorher) definiert, und die Unterschiede in der Veränderung zwischen aktiver Stimulation und Scheinkontrolle werden zwischen den Gruppen ausgewertet.
Einzelbesuch: vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb derselben Sitzung) bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der RMSSD von Brustaufzeichnungen
Zeitfenster: Einzelbesuch: Bewertung vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb derselben Sitzung).
Die Herzfrequenzvariabilität wird aus brustbasierten Schlag-zu-Schlag-Intervallen vor und nach der Intervention unter standardisierten Ruhebedingungen aufgezeichnet. Die Quadratwurzel der mittleren quadratischen Differenzen aufeinanderfolgender Intervalle (RMSSD), angegeben in Millisekunden (ms), wird aus diesen Aufzeichnungen abgeleitet. Der Endpunkt ist die Veränderung von vorher zu nachher (nachher minus vorher) und der Unterschied in der Veränderung zwischen aktiver bilateraler Stimulation und Scheinkontrolle.
Einzelbesuch: Bewertung vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb derselben Sitzung).
Änderung der SDNN aus Brustaufzeichnungen
Zeitfenster: Einzelbesuch: vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb derselben Sitzung) bewertet.
Die Herzfrequenzvariabilität wird vor und nach der Intervention unter standardisierten Ruhebedingungen aus den brustbasierten Schlag-zu-Schlag-Intervallen aufgezeichnet. Die Standardabweichung der Normal-zu-Normal-Intervalle (SDNN), angegeben in Millisekunden (ms), wird aus diesen Aufzeichnungen abgeleitet. Der Endpunkt ist die Veränderung von vorher zu nachher (nachher minus vorher) und der Unterschied in der Veränderung zwischen der aktiven bilateralen Stimulation und der Scheinkontrolle.
Einzelbesuch: vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb derselben Sitzung) bewertet.
Veränderung der LF-Leistung aus Brustaufzeichnungen
Zeitfenster: Einzelsitzung: Bewertung vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb derselben Sitzung).
Die Herzfrequenzvariabilität wird vor und nach der Intervention unter standardisierten Ruhebedingungen anhand von brustbasierten Schlag-zu-Schlag-Intervallen aufgezeichnet. Die niederfrequente (LF) Leistung, angegeben in Millisekundenquadrat (ms²), wird aus diesen Aufzeichnungen abgeleitet. Der Endpunkt ist die Veränderung von vorher zu nachher (nachher minus vorher) und der Unterschied in der Veränderung zwischen der aktiven bilateralen Stimulation und der Scheinkontrolle zwischen den Gruppen.
Einzelsitzung: Bewertung vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb derselben Sitzung).
Änderung der HF-Leistung von Brustaufzeichnungen
Zeitfenster: Einzelbesuch: vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb derselben Sitzung) bewertet.
Die Herzfrequenzvariabilität wird vor und nach der Intervention unter standardisierten Ruhebedingungen anhand brustbasierter Schlag-zu-Schlag-Intervalle aufgezeichnet.
Die Hochfrequenz-(HF)-Leistung, angegeben in Millisekunden im Quadrat (ms²), wird aus diesen Aufzeichnungen abgeleitet.
Der Endpunkt ist die Veränderung von vorher zu nachher (nachher minus vorher) und der Unterschied in der Veränderung zwischen der aktiven bilateralen Stimulation und der Scheinkontrolle.
Einzelbesuch: vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb derselben Sitzung) bewertet.
Änderung des LF/HF-Verhältnisses aus Brustaufzeichnungen
Zeitfenster: Einzelbesuch: Bewertung vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb derselben Sitzung).
Die Herzfrequenzvariabilität wird vor und nach der Intervention in einer standardisierten Ruhebedingung anhand von brustbasierten Schlag-zu-Schlag-Intervallen aufgezeichnet.
Das Niederfrequenz-/Hochfrequenz-Verhältnis (LF/HF), das als dimensionslose Maßeinheit angegeben wird, wird aus diesen Aufzeichnungen abgeleitet.
Der Endpunkt ist die Veränderung von vorher zu nachher (nachher minus vorher) und der Unterschied in der Veränderung zwischen aktiver bilateraler Stimulation und Scheinkontrolle.
Einzelbesuch: Bewertung vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb derselben Sitzung).
Veränderung des systolischen Blutdrucks (SBP)
Zeitfenster: Einzelbesuch: vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb derselben Sitzung) bewertet.
Der systolische Blutdruck (SBP), angegeben in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg), wird vor und nach der Intervention unter standardisierten Bedingungen gemessen. Der Endpunkt ist die Veränderung von vorher zu nachher (nachher minus vorher) und der Unterschied in der Veränderung zwischen der aktiven Stimulation und der Scheinkontrolle.
Einzelbesuch: vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb derselben Sitzung) bewertet.
Änderung des diastolischen Blutdrucks (DBP)
Zeitfenster: Einzelbesuch: vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb derselben Sitzung) bewertet.
Der diastolische Blutdruck (DBP), angegeben in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg), wird vor und nach der Intervention unter standardisierten Bedingungen gemessen.
Der Endpunkt ist die Veränderung von vorher zu nachher (nachher minus vorher) und der Unterschied der Veränderung zwischen aktiver Stimulation und Scheinkontrolle zwischen den Gruppen.
Einzelbesuch: vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb derselben Sitzung) bewertet.
Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Einzelbesuch: vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb derselben Sitzung) bewertet.
Die Herzfrequenz, angegeben in Schlägen pro Minute (bpm), wird vor und nach der Intervention unter standardisierten Bedingungen gemessen. Der Endpunkt ist die Veränderung von vorher zu nachher (nachher minus vorher) und der Unterschied in der Veränderung zwischen der Gruppe mit aktiver Stimulation und der Scheinkontrollgruppe.
Einzelbesuch: vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb derselben Sitzung) bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SEFA HAKTAN HATIK

Mitarbeiter

Sinop University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • taVNS2
  • BEU-IRB 2026/02-1 (Andere Kennung: Bitlis Eren University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden zu diesem Zeitpunkt nicht öffentlich geteilt. Studienergebnisse werden in der Manuskriptpublikation in aggregierter Form berichtet. Anonymisierte IPD können auf begründete Anfrage hin verfügbar gemacht werden, indem der korrespondierende Autor kontaktiert wird, vorbehaltlich entsprechender ethischer und institutioneller Genehmigungen sowie Datennutzungsbedingungen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Spirometrie

Klinische Studien zur Transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren