Vaiheen 2 tutkimus HW091077:sta potilailla, joilla on refraktaarinen krooninen yskä tai selittämätön krooninen yskä (RCC/UCC).

Ottamiskriteerit:

• Ikä 18–80 vuotta;
• Diagnosoitu refraktoori krooninen yskä tai selittämätön krooninen yskä, yskä kestänyt ≥1 vuosi;
• Rintakehän CT-tutkimuksessa seulontavaiheessa ei ole poikkeamia, jotka tutkijan mielestä voisivat johtaa krooniseen yskään;
• Yskän vakavuuden VAS-pisteet ≥40 mm;
• Naissukupuolen osallistujilla, jotka voivat tulla raskaaksi, on oltava negatiivinen raskaustesti, eivätkä he saa olla imettäviä; mies- ja naissukupuolen osallistujilla ei saa olla suunnitelmia raskaudesta koko kliinisen tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen, ja heidän on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyjä luotettavia ehkäisykeinoja tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen;
• Täysin ymmärtää tutkimuksen, allekirjoittaa vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksen ja pystyä noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja seurantavaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

• Tupakoi tällä hetkellä tai on lopettanut tupakoinnin 12 kuukauden kuluessa ennen seulontaa;
• Tupakointihistoria >20 askivuotta;
• Altistuminen hengitettyjen myrkyllisten aineiden altistukselle 12 kuukauden kuluessa ennen seulontaa tai tällä hetkellä;
• Huumeiden väärinkäytön tai alkoholismin historia (viikoittainen alkoholinkulutus 14 alkoholiyksikköä: 1 yksikkö = 285 ml olutta tai 25 ml väkeviä juomia tai 100 ml viiniä);
• Diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), krooninen keuhkoputkentulehdus, kystinen fibroosi, keuhkosarkoidoosi, idiopaattinen keuhkofibroosi, keuhkoastma (paitsi yskävarianttiastma) tai muut hengitystietautit, jotka saattavat vaikuttaa yskään;
• Hengitystieinfektio tai merkittäviä keuhkojen tilan muutoksia 4 viikon kuluessa ennen seulontaa;
• FEV1/FVC < 60 %;
• Kliinisesti merkittäviä sydänsähkökäyräpoikkeamia, kuten QTc-väli ≥450 ms, pitkä QT-oireyhtymä jne.;
• Angiotensiinikonvertaasin estäjien (ACE-estäjien) käyttö 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa;
• Suunnitelmat aloittaa uusi hoito RCC/UCC:lle tutkimusjakson aikana;
• Makuhäiriö 1 kuukauden kuluessa ennen seulontaa;
• Minkä tahansa P2X3-reseptorin antagonistin käyttö 1 vuoden kuluessa ennen seulontaa;