En fase 2-undersøgelse af HW091077 hos deltagere med refraktær kronisk hoste eller uforklarlig kronisk hoste (RCC/UCC).

Inklusionskriterier:

• Alder mellem 18 og 80 år;
• Diagnosticeret med refraktær kronisk hoste eller uforklarlig kronisk hoste, med en hoste, der har varet ≥1 år;
• Bryst-CT ved screening viser ingen abnormiteter, som undersøgeren mener kan føre til kronisk hoste;
• Hostesværhed VAS-score ≥40 mm;
• Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest og må ikke amme; mandlige og kvindelige deltagere skal ikke have planer om graviditet under hele den kliniske prøve og inden for 6 måneder efter den sidste dosis, og skal være enige om at anvende medicinsk accepterede pålidelige præventionsmetoder under forsøget og inden for 6 måneder efter den sidste dosis;
• Fuldstændig forståelse af undersøgelsen, frivilligt underskrive informeret samtykkeerklæring og være i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer og opfølgningskrav.

Eksklusionskriterier:

• Ryger i øjeblikket, eller har holdt op med at ryge inden for 12 måneder før screening;
• En rygehistorie på >20 pakkeår;
• Løbende eksponering for inhalerede giftige stoffer inden for 12 måneder før screening eller i øjeblikket;
• En historie med stofmisbrug eller alkoholisme (ugentligt alkoholforbrug på 14 alkoholenheder: 1 enhed = 285 mL øl, eller 25 mL spiritus, eller 100 mL vin);
• Diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), kronisk bronkitis, cystisk fibrose, lunge-sarkoidose, idiopatisk lungefibrose, bronkiel astma (undtagen hostevariant astma), eller andre luftvejs-/respirationssygdomme, der kan påvirke hoste;
• Luftvejsinfektion eller betydelige ændringer i lungestatus inden for 4 uger før screening;
• FEV1/FVC <60%;
• Klinisk signifikante elektrokardiogram-abnormiteter, såsom QTc-interval ≥450 ms, langt QT-syndrom osv.;
• Brug af angiotensin-konverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere) inden for 3 måneder før screening;
• Planer om at starte ny behandling for RCC/UCC i forsøgsperioden;
• Smagsforstyrrelse inden for 1 måned før screening;
• Brug af enhver P2X3-receptorantagonist inden for 1 år før screening.