En fase 2-studie av HW091077 hos deltakere med refraktær kronisk hoste eller uforklarlig kronisk hoste (RCC/UCC).

Inklusjonskriterier:

• Mellom 18 og 80 år gammel;
• Diagnostisert med refraktær kronisk hoste eller uforklarlig kronisk hoste, med hoste som har vart i ≥1 år;
• Bryst-CT ved screening viser ingen unormaliteter som forskeren mener kan føre til kronisk hoste;
• Hosteverdi VAS-score ≥40 mm;
• Kvinner i fruktbar alder må ha en negativ graviditetstest og må ikke være ammende; mannlige og kvinnelige deltakere må ikke ha planer om graviditet under hele klinisk forsøk og innen 6 måneder etter siste dose, og må samtykke til å bruke medisinsk aksepterte pålitelige prevensjonsmetoder under forsøket og innen 6 måneder etter siste dose;
• Fullstendig forståelse av studien, frivillig signere informert samtykkeerklæring, og være i stand til å følge studiens prosedyrer og oppfølgingskrav.

Eksklusjonskriterier:

• Røyker for tiden, eller har sluttet å røyke innen 12 måneder før screening;
• Røykehistorikk på >20 pakkeår;
• Pågående eksponering for inhalerte giftstoffer innen 12 måneder før screening eller for tiden;
• Historie med narkotikamisbruk eller alkoholisme (ukentlig alkoholinntak på 14 enheter alkohol: 1 enhet = 285 mL øl, eller 25 mL brennevin, eller 100 mL vin);
• Diagnostisert med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), kronisk bronkitt, cystisk fibrose, lunge sarkoidose, idiopatisk lungefibrose, bronkial astma (unntatt hoste-variant astma), eller andre luftvei-/respirasjonssykdommer som kan påvirke hosting;
• Luftveisinfeksjon eller betydelige endringer i lungestatus innen 4 uker før screening;
• FEV1/FVC)<60%;
• Klinisk signifikante elektrokardiogramavvik, som QTc-intervall ≥450 ms, langt QT-syndrom, etc.;
• Bruk av angiotensin-konverterende enzymhemmere (ACE-hemmere) innen 3 måneder før screening;
• Planer om å starte ny behandling for RCC/UCC i forsøksperioden;
• Smaksforstyrrelser innen 1 måned før screening;
• Bruk av enhver P2X3-reseptorantagonist innen 1 år før screening;