Фаза 2 исследования HW091077 у участников с рефрактерным хроническим кашлем или необъяснимым хроническим кашлем (RCC/UCC).

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 80 лет;
• Диагностирован рефрактерный хронический кашель или необъяснимый хронический кашель, продолжительностью ≥1 год;
• КТ грудной клетки при скрининге не выявляет аномалий, которые, по мнению исследователя, могут привести к хроническому кашлю;
• Балл по ВАШ тяжести кашля ≥40 мм;
• Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность и не должны кормить грудью; мужчины и женщины не должны планировать беременность в течение всего клинического исследования и в течение 6 месяцев после последней дозы, а также соглашаются использовать медицински одобренные надежные методы контрацепции во время исследования и в течение 6 месяцев после последней дозы;
• Полностью понимают исследование, добровольно подписывают информированное согласие и способны соблюдать процедуры исследования и требования по наблюдению.

Критерии исключения:

• Курят в настоящее время или бросили курить в течение 12 месяцев до скрининга;
• Курение в анамнезе >20 пачко-лет;
• Продолжающееся воздействие ингаляционных токсичных веществ в течение 12 месяцев до скрининга или в настоящее время;
• Анамнез злоупотребления наркотиками или алкоголизма (еженедельное потребление алкоголя 14 единиц: 1 единица = 285 мл пива, или 25 мл крепких спиртных напитков, или 100 мл вина);
• Диагностированы хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), хронический бронхит, муковисцидоз, саркоидоз легких, идиопатический легочный фиброз, бронхиальная астма (за исключением кашлевого варианта астмы) или другие заболевания дыхательных путей/респираторные заболевания, которые могут влиять на кашель;
• Инфекция дыхательных путей или значительные изменения состояния легких в течение 4 недель до скрининга;
• ОФВ1/ФЖЕЛ < 60%;
• Клинически значимые отклонения на электрокардиограмме, такие как интервал QTc ≥450 мс, синдром удлиненного интервала QT и др.;
• Применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) в течение 3 месяцев до скрининга;
• Планируют начать новое лечение РХК/НХК в течение периода исследования;
• Нарушение вкуса в течение 1 месяца до скрининга;
• Применение любого антагониста рецептора P2X3 в течение 1 года до скрининга.