Um Estudo de Fase 2 do HW091077 em Participantes com Tosse Crónica Refratária ou Tosse Crónica Inexplicável (RCC/UCC).

Critérios de Inclusão:

• Idade entre 18 e 80 anos;
• Diagnosticado com tosse crónica refratária ou tosse crónica inexplicada, com uma tosse que dura há ≥1 ano;
• A TC torácica no rastreio não mostra anomalias que o investigador considere que possam levar a tosse crónica;
• Pontuação EVA de gravidade da tosse ≥40 mm;
• Participantes do sexo feminino com potencial de engravidar devem ter um teste de gravidez negativo e não devem estar a amamentar; participantes masculinos e femininos não devem ter planos de engravidar durante todo o ensaio clínico e dentro de 6 meses após a última dose, e concordam em usar métodos contracetivos fiáveis medicamente aceites durante o ensaio e dentro de 6 meses após a última dose;
• Compreender totalmente o estudo, assinar voluntariamente o formulário de consentimento informado e ser capaz de cumprir os procedimentos do estudo e os requisitos de seguimento.

Critérios de Exclusão:

• Fumar atualmente, ou ter deixado de fumar nos 12 meses anteriores ao rastreio;
• Histórico de tabagismo >20 maços-ano;
• Exposição contínua a substâncias tóxicas inaladas nos 12 meses anteriores ao rastreio ou atualmente;
• Histórico de abuso de drogas ou alcoolismo (consumo semanal de álcool de 14 unidades de álcool: 1 unidade = 285 mL de cerveja, ou 25 mL de bebidas espirituosas, ou 100 mL de vinho);
• Diagnosticado com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), bronquite crónica, fibrose quística, sarcoidose pulmonar, fibrose pulmonar idiopática, asma brônquica (exceto asma variante da tosse) ou outras doenças das vias aéreas/respiratórias que possam afetar a tosse;
• Infeção do trato respiratório ou alterações significativas no estado pulmonar nas 4 semanas anteriores ao rastreio;
• FEV1/FVC<60%;
• Anomalias clinicamente significativas no eletrocardiograma, como intervalo QTc ≥450 ms, síndrome do QT longo, etc.;
• Uso de inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs) nos 3 meses anteriores ao rastreio;
• Planos para iniciar novo tratamento para TCC/TCEI durante o período do ensaio;
• Perturbação do paladar no mês anterior ao rastreio;
• Uso de qualquer antagonista do recetor P2X3 no ano anterior ao rastreio.