Een fase 2-studie van HW091077 bij deelnemers met refractaire chronische hoest of onverklaarde chronische hoest (RCC/UCC).

Inclusiecriteria:

• Leeftijd tussen 18 en 80 jaar;
• Gediagnosticeerd met refractaire chronische hoest of onverklaarde chronische hoest, met een hoest die ≥1 jaar aanhoudt;
• CT-scan van de borst bij screening toont geen afwijkingen waarvan de onderzoeker denkt dat deze kunnen leiden tot chronische hoest;
• Hoesternst VAS-score ≥40 mm;
• Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest hebben en mogen niet borstvoeding geven; mannelijke en vrouwelijke deelnemers mogen geen plannen hebben voor zwangerschap gedurende het gehele klinische onderzoek en binnen 6 maanden na de laatste dosis, en moeten akkoord gaan met het gebruik van medisch geaccepteerde betrouwbare anticonceptiemethoden tijdens het onderzoek en binnen 6 maanden na de laatste dosis;
• Het onderzoek volledig begrijpen, vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen en in staat zijn om de onderzoeksprocedures en follow-upvereisten na te leven.

Exclusiecriteria:

• Momenteel roken, of gestopt met roken binnen 12 maanden voorafgaand aan screening;
• Een rookgeschiedenis van >20 pakjaren;
• Voortdurende blootstelling aan ingeademde giftige stoffen binnen 12 maanden voorafgaand aan screening of momenteel;
• Een voorgeschiedenis van drugsgebruik of alcoholisme (wekelijks alcoholgebruik van 14 eenheden alcohol: 1 eenheid = 285 mL bier, of 25 mL sterke drank, of 100 mL wijn);
• Gediagnosticeerd met chronische obstructieve longziekte (COPD), chronische bronchitis, cystische fibrose, longsarcoïdose, idiopathische longfibrose, bronchiaal astma (behalve hoestvariant astma), of andere luchtweg-/ademhalingsziekten die hoesten kunnen beïnvloeden;
• Luchtweginfectie of significante veranderingen in longstatus binnen 4 weken voorafgaand aan screening;
• FEV1/FVC < 60%;
• Klinisch significante elektrocardiogramafwijkingen, zoals QTc-interval ≥450 ms, lang QT-syndroom, etc.;
• Gebruik van angiotensine-converterende enzymremmers (ACE-remmers) binnen 3 maanden voorafgaand aan screening;
• Plannen om tijdens de onderzoeksperiode een nieuwe behandeling voor RCC/UCC te starten;
• Smaakstoornis binnen 1 maand voorafgaand aan screening;
• Gebruik van een P2X3-receptorantagonist binnen 1 jaar voorafgaand aan screening.