Uno studio di Fase 2 su HW091077 in partecipanti con tosse cronica refrattaria o tosse cronica inspiegabile (RCC/UCC).

Criteri di inclusione:

• Età compresa tra 18 e 80 anni;
• Diagnosi di tosse cronica refrattaria o tosse cronica inspiegabile, con una durata della tosse ≥1 anno;
• La TC toracica allo screening non mostra anomalie che lo sperimentatore ritiene possano causare tosse cronica;
• Punteggio VAS della gravità della tosse ≥40 mm;
• Le partecipanti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo e non devono allattare; i partecipanti maschi e femmine non devono avere progetti di gravidanza durante l'intero studio clinico e entro 6 mesi dall'ultima dose, e devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi affidabili e accettati dal punto di vista medico durante lo studio e entro 6 mesi dall'ultima dose;
• Completa comprensione dello studio, firma volontaria del consenso informato, e capacità di rispettare le procedure dello studio e i requisiti di follow-up.

Criteri di esclusione:

• Attualmente fumatori, o aver smesso di fumare entro 12 mesi prima dello screening;
• Una storia di fumo >20 pacchetti-anno;
• Esposizione in corso a sostanze tossiche inalate entro 12 mesi prima dello screening o attualmente;
• Una storia di abuso di droghe o alcolismo (consumo settimanale di alcol di 14 unità alcoliche: 1 unità = 285 mL di birra, o 25 mL di superalcolici, o 100 mL di vino);
• Diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), bronchite cronica, fibrosi cistica, sarcoidosi polmonare, fibrosi polmonare idiopatica, asma bronchiale (eccetto l'asma variante della tosse), o altre malattie delle vie aeree/respiratorie che possono influenzare la tosse;
• Infezione delle vie respiratorie o cambiamenti significativi nello stato polmonare entro 4 settimane prima dello screening;
• FEV1/FVC < 60%;
• Anomalie clinicamente significative dell'elettrocardiogramma, come intervallo QTc ≥450 ms, sindrome del QT lungo, ecc.;
• Uso di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) entro 3 mesi prima dello screening;
• Piani di iniziare un nuovo trattamento per RCC/UCC durante il periodo di studio;
• Disturbo del gusto entro 1 mese prima dello screening;
• Uso di qualsiasi antagonista del recettore P2X3 entro 1 anno prima dello screening.