Un estudio de fase 2 de HW091077 en participantes con tos crónica refractaria o tos crónica inexplicable (RCC/UCC).

Criterios de inclusión:

• Edad entre 18 y 80 años;
• Diagnóstico de tos crónica refractaria o tos crónica inexplicada, con una tos que dura ≥1 año;
• La TC torácica en el cribado no muestra anomalías que el investigador considere que puedan provocar tos crónica;
• Puntuación VAS de gravedad de la tos ≥40 mm;
• Las participantes femeninas con capacidad de gestación deben tener una prueba de embarazo negativa y no deben estar amamantando; los participantes masculinos y femeninos no deben tener planes de embarazo durante todo el ensayo clínico y dentro de los 6 meses posteriores a la última dosis, y deben aceptar utilizar métodos anticonceptivos fiables médicamente aceptados durante el ensayo y dentro de los 6 meses posteriores a la última dosis;
• Comprender completamente el estudio, firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado y poder cumplir con los procedimientos del estudio y los requisitos de seguimiento.

Criterios de exclusión:

• Fumar actualmente, o haber dejado de fumar dentro de los 12 meses previos al cribado;
• Antecedentes de tabaquismo de >20 paquetes-año;
• Exposición continua a sustancias tóxicas inhaladas dentro de los 12 meses previos al cribado o actualmente;
• Antecedentes de abuso de drogas o alcoholismo (consumo semanal de alcohol de 14 unidades de alcohol: 1 unidad = 285 mL de cerveza, o 25 mL de licor, o 100 mL de vino);
• Diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), bronquitis crónica, fibrosis quística, sarcoidosis pulmonar, fibrosis pulmonar idiopática, asma bronquial (excepto asma variante de la tos) u otras enfermedades de las vías respiratorias/pulmonares que puedan afectar la tos;
• Infección de las vías respiratorias o cambios significativos en el estado pulmonar dentro de las 4 semanas previas al cribado;
• FEV1/FVC <60%;
• Anomalías clínicamente significativas en el electrocardiograma, como intervalo QTc ≥450 ms, síndrome de QT largo, etc.;
• Uso de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) dentro de los 3 meses previos al cribado;
• Planes de iniciar un nuevo tratamiento para RCC/UCC durante el período del ensayo;
• Trastorno del gusto dentro de 1 mes previo al cribado;
• Uso de cualquier antagonista del receptor P2X3 dentro de 1 año previo al cribado.